百花医药（600721）2024年半年度董事会经营评述内容如下：
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司所处行业情况 CRO行业未来市场空间广阔，长期具有较强的增长潜力。根据弗若斯特沙利文的统计：2017年到2021年，中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8亿元人民币，预计在未来，中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3,076.7亿元人民币。 中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速。根据华经产业研究院的报告，中国CRO市场规模在2019-2023年间的年均复合增长率高达19.35%，2023年市场规模已达到1,014亿元人民币，预计2024年将增长至1,238亿元人民币。 报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1、技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2、技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。二、经营情况的讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发，组织实施Ⅰ～Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。 公司建立超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权79项，成功进行了专利挑战3项。 （二）2024年半年度公司总体经营情况 报告期内，公司资产总额11.12亿元，净资产7.33亿元，资产负债率为34.11%；公司实现营业总收入1.96亿元，较上年同期增长17.40%；归属于上市公司股东净利润2,266.10万元，扣非净利润2,113.83万元，较上年同期增长72.18%；经营活动产生的现金流量净额5,376.61万元，较上年同期增长774.92%。 （三）2024年半年度公司重点工作情况 2024年上半年，在日益激烈的市场竞争环境下，公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针，继续巩固医药CRO业务领域优势地位，积极调整业务规划，持续推进客户开拓，推动精细化管理举措，保持公司稳健的经营态势。主要工作开展如下： 1、加强核心主业服务水平，增强市场竞争力。公司凭借子公司华威医药开发缓控释、肠溶制剂、乳剂、纳米胶束、吸入溶液、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力，结合子公司威诺德在医药中间体、原料药板块的业务发展，西默思博检测业务服务能力的提升，以及子公司礼华生物在早期临床研究、Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性临床试验、细胞治疗与基因治疗、医学科学、医学撰写、医学监查及PV，数统服务等一站式临床服务的优势，不断完善药学及临床研发服务体系，增强市场品牌影响力，报告期，华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO企业20强”榜单，西默思博“CNAS实验室认证”通过复评，礼华生物“高新技术企业认证”通过复审。 2、提升预算精细化管控水平，助力企业稳健发展。为保障公司年度效益目标的顺利达成，全面提升预算管理质效，公司持续深入细化全面预算管理制度的实施，积极探索目标明确、分析及时、风险预警、评价合理的预算管控全流程，稳步提升公司管理水平。强化事前评审、事中跟踪、事后反馈的全过程预算管控，从严控制成本支出，严格各项费率管控，持续增强控本增效意识。紧密围绕公司年度目标绩效体系，将各业务板块及职能部门划分为投资中心、利润中心、收入中心、成本中心、费用中心等责任中心，持续强化公司内部控制效果和运营效率。 3、强化医药主业上下游业务协同，提高综合客服能力。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系，充分释放协同效能，公司积极构建大商务中心、采购中心等职能协同管理机制，推动业务布局优化和结构调整，打通整合业务、客户、渠道等资源，提升公司供应链管控水平，提高综合客服能力。报告期内，公司新增医药主业合同金额2.10亿元，截至报告期末，公司在手订单11.15亿元。 4、持续加大技术研发投入，保持核心技术竞争优势。面对医药行业的多样性和复杂性，公司在高（药物制剂技术）壁垒、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入，提高企业研发技术的含金量和市场竞争力，在科研立项方面的投入稳步上升，报告期内，公司共计研发投入2,041.81万元，同比增长41.48%，主要涉及抗肿瘤、眼科用药、抗癫痫、代谢类疾病、生殖系统疾病、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备，包括2类改良型新药、3类4类仿制药等市场前景好、开发风险低的品种。并持续加大MAH业务投入，推进25个产品管线。 5、优化质量管控组织机制，促进科研成果转化。公司严格执行质量管理体系管控，以过程监管和培训结合，保证有效性和规范性。报告期内，申报项目品规数为67个，同比增长111%，获批品规数为54个，同比增长26%，公司累计已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。 6、多措并举促进应收款回收，增厚企业现金流。公司重视应收款的清收工作，从多方面加强应收款的回收力度，公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点，坏账损失风险进一步降低，经营性净现流较上年同期增长774.92%。 7、加强人才队伍建设，强化激励措施。根据公司发展需求，持续加快人才培养，优化人才结构，积极推进技术专业储备人才库建设，通过培训讲座、导师带徒、对标学习、文化建设等活动，加强研发人员梯队培养，研发专业技术人员较上年同期增长2.16%。公司股票期权激励计划首次授予的第二期、预留授予的第一期行权已实施，共计176名符合条件的员工参与，本次可行权数量为3,937,175份。截至报告期末，167人已行权完毕，共行权3,650,565股。 8、提升商业物业招商力度及服务水平，提高客户忠诚度。报告期内，公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户，提高资产利用效率，管理面积68840.35平方米，人均管理面积2024平方米。不断细化内部管理机制，提高服务质量，提高客户满意度，提升市场营商环境，服务商户603家，营收同比增长4.61%。三、风险因素 当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变，国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远，结合实际经营情况，公司未来发展可能面临以下主要风险： 1、市场竞争风险 随着医药制度的改革，医药行业分工不断细化、医药市场格局持续发生变化，国内CRO龙头企业的规模优势、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势，竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力。 2、行业政策变化风险 医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格，政策调整对行业具有重要且深远的影响，因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险。 3、长周期合同执行风险 公司研发项目周期较长，可能因国家政策法规变化、客户经营战略调整、产品规划及资金状况变化等原因，发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差、付款不及时、成果不达预期等情况，由此可能导致项目终止等合同的执行风险。 4、研发成本上升的风险 随着国家药改的深化，公司医药服务项目不断扩展，业务规模不断扩大，医药、医疗服务业务的设备规模、人员规模、人工成本将持续提高，导致公司医药研发业务成本上升的风险加大。 5、人才流失的风险 医药研发属于人才-技术密集型行业，专业技术人才是公司的核心竞争力，伴随市场竞争加剧，国内同行业公司对药物研发人才需求增加，公司存在专业技术人才的流失风险。四、报告期内核心竞争力分析 1、药物研发注册“一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。截至报告期末，公司共有员工759人，其中本科及以上达86.03%，硕/博士134人；研发专业服务及管理人员占比95.52%。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物、多肽药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了79项专利授权，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。
