贝达药业：2022年年度报告

财政部 指 中华人民共和国财政部

中国证监会 指 中国证券监督管理委员会

GMP 指 《药品生产质量管理规范》

临床试验、临床研究、临床 指 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为 I、II、III、IV期。药物的临床试验，必须经过NMPA批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》

原研药品、原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品

抗肿瘤药、抗肿瘤药物 指 对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物

制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品

片剂 指 粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体制剂

凯美纳 指 公司的产品盐酸埃克替尼片

贝美纳 指 Ensartinib，盐酸恩沙替尼、X-396、X396，一种全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，属化学药品1类

贝安汀 指 贝伐珠单抗注射液，MIL60，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗，属治疗用生物制品2类

CM082、Vorolanib、X82 指 一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）靶点的口服抑制剂

EGFR 指 表皮生长因子受体

EGFR-TKI 指 EGFR酪氨酸激酶抑制剂

靶向 指 即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子靶点，通过与受体或者调节分子结合，下调这些受体的表达或下游基因的活化，达到程序化逆转肿瘤细胞分化的能力，或者间接靶向肿瘤新生血管，使肿瘤细胞缺血而产生凋亡、坏死

小分子 指 在分子生物学与药学领域，是指分子量小于900道尔顿、大小在纳米级别（10^-9米）的有机化合物

大分子 指 分子量相对较高的一种分子，由多个分子量较小的相同单体聚合产生。一般认为，大分子的分子量大于10,000道尔顿

小细胞肺癌 指 由小细胞组成的恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形或卵圆形，亦可为梭形；核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散，核仁不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性片状，常见大片坏死

非小细胞肺癌、NSCLC 指 除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和大 细胞癌

ASCO 指 美国临床肿瘤学会(American Society of ClinicalOncology)

BETA 指 BetaPharmaInc.,系公司股东

倍而达 指 上海倍而达药业有限公司

元、万元 指 人民币元，人民币万元，文中另有说明的除外

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称 贝达药业 股票代码 300558

公司的中文名称 贝达药业股份有限公司

公司的中文简称 贝达药业

公司的外文名称 BettaPharmaceuticalsCo.,Ltd.

公司的法定代表人 丁列明

注册地址 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

注册地址的邮政编码 311100

公司注册地址历史变更情况 2019年05月14日由杭州市余杭经济技术开发区红丰路589号变更为浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

办公地址 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

办公地址的邮政编码 311100

公司国际互联网网址

电子信箱 betta0107@bettapharma.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书 证券事务代表

姓名 吴灵犀 沈剑豪

联系地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

电话 0571-89265665 0571-89265665

传真 0571-89265665 0571-89265665

电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报

公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（）

公司年度报告备置地点 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号公司证券部

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）

会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号

签字会计师姓名 邓红玉、刘亚芹

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间

中信证券股份有限公司 浙江省杭州市江干区解放东路29号迪凯银座22层 徐峰、金田 2020年12月17日-2022年12月31日

五、主要会计数据和财务指标

公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据

2022年 2021年 本年比上年增减 2020年

营业收入（元） 2,376,629,657.36 2,245,855,591.46 5.82% 1,870,266,314.97

归属于上市公司股东的净利润（元） 145,420,319.09 383,067,840.44 -62.04% 606,360,588.51

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 30,252,549.47 345,680,213.55 -91.25% 333,928,877.30

经营活动产生的现金流量净额（元） 306,739,633.83 526,630,893.24 -41.75% 646,022,131.84

基本每股收益（元/股） 0.35 0.92 -61.96% 1.50

稀释每股收益（元/股） 0.35 0.92 -61.96% 1.49

加权平均净资产收益率 3.09% 8.74% -5.65% 21.28%

2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末

资产总额（元） 7,910,146,931.81 6,271,432,076.94 26.13% 5,229,537,607.09

归属于上市公司股东的净资产（元） 4,849,061,292.23 4,560,887,934.57 6.32% 4,140,781,110.43

六、分季度主要财务指标

单位：元

第一季度 第二季度 第三季度 第四季度

营业收入 584,705,632.04 668,631,324.15 409,380,718.51 713,911,982.66

归属于上市公司股东的净利润 83,678,928.89 11,038,426.17 8,089,152.51 42,613,811.52

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 74,547,457.21 -14,212,945.94 2,605,039.63 -32,687,001.43

经营活动产生的现金流量净额 29,306,885.70 98,619,996.51 81,753,499.08 97,059,252.54

上述财务指标或其加总数与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标不存在重大差异。

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

单位：元

项目 2022年金额 2021年金额 2020年金额 说明

非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 89,125,755.34 33,811.63 -1,697,214.12

计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 49,849,208.59 32,100,020.46 27,099,989.59

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 505,828.35 16,469,061.67 3,120,259.50

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,478,229.91 -5,088,551.16 -13,308,998.15

其他符合非经常性损益定义的损益项目 289,909,689.61

减：所得税影响额 18,823,687.19 6,102,702.94 32,683,232.07

少数股东权益影响额（税后） 11,105.56 24,012.77 8,783.15

合计 115,167,769.62 37,387,626.89 272,431,711.21 --

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

本公司主要产品凯美纳和贝美纳属于化学制剂药，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。

1、生物医药行业概览

2022年，受全球经济周期下行、美元加息等多重因素的影响，中国经济增速回落。其中，中国医药制造业在历经过去几年高于全行业平均增速的发展后，监管标准持续优化，医药创新标准不断提高，短期内给医药行业保持快速发展带来了较大的压力和挑战。

注：数据来源：中华人民共和国中央人民政府官网、国家统计局官网。

从长期来看，随着经济水平提升、患者支付能力增强、人口老龄化叠加居民健康意识增强，药品的消费需求持续扩大，医药行业总体仍呈现向好的发展态势。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）相关报告的数据，2016年至2020年期间，全球及中国创新药物市场持续增长，复合增长率分别为3.0%和2.2%；其中抗肿瘤药物市场规模更是呈现稳步发展态势，全球和中国年复合增长率分别为12.5%和12.1%。近年来，抗肿瘤创新药物治疗效果不断进步，患者生存年限延长，催动疗效更优、安全性更佳的新药及新型疗法不断出现，肿瘤药物市场的多样性需求决定未来将进一步扩容。

2、行业发展现状

（1）产业政策引导创新升级

2022年，行业改革围绕人民健康需求持续深化，国家层面产业政策密集发布，加快引导企业向源头创新发展。

颁布时间 名称 颁布部门/报告人 主要内容

2022年3月5日 《政府工作报告》 李克强代表国务院在十四届全国人大一次会议上所作 要深化医保支付方式改革，提高医疗卫生服务能力；强化企业创新主体地位，加大企业创新激励力度，以促进企业加大研发投入，培育壮大新动能；强化创新引领，坚持创新驱动发展，深入实施创新驱动发展战略。

2022年5月9日 《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》 国家药监局综合司 国家完善药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新；加快上市通道，国务院药品监督管理部门建立突破性治疗药物、附条件批准上市、优先审评审批及特别审批制度，缩短药物研发和审评进程。

2022年5月10日 《十四五生物经济发展规划》 国家发改委 强调加强原创性、引领性基础研究；强化企业创新主体地位，鼓励生物创新企业深耕细分领域；深化生物经济创新合作，加强人才梯队建设，加强国际交流合作。

2022年5月20日 《“十四五”国民健康规划》 国务院办公厅 推动医药工业创新发展，鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化；对符合要求的创新药等，加快审评审批；医药卫生体制改革深入推进，保障药品质量安全，完善国家药品标准体系。

2022年5月25日 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》 国务院办公厅 从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展4方面提出21项重点任务，持续深化医改，推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心。

2022年10月16日 二十大报告 习近平在中国共产党第二十次全国代表大会上所作 健全社会保障体系，促进多层次医疗保障有序衔接；推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。

此外，国家相继发布多项医药行业指导政策，如《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿）》《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，以政策改革推动新药研发与创新，优化药品准入评价机制，引导行业高质量发展。

随着行业内各领域相关管理文件的出台，创新产品将迎来更严格地监管，在精细化管理、全流程监管贯穿之下，产品的质量疗效、临床应用效果、不可替代性等指标的重要性将进一步提升，也对生物医药企业的创新工作提出了更高的要求。

（2）创新开发和商业化共同驱动行业发展

随着国家在鼓励创新药研发、加快审评审批、及时纳入医保等政策的支持下，我国创新药加速落地，生物医药行业步入寻求高质量发展阶段。

注：数据来源：国家药品监督管理局《2021年度药品审评报告》，2022年度数据尚未发布。

近年来，国内药企纷纷落实政策指引，加速由跟踪仿制向自主创新转型的步伐。企业的研发投入逐年增加，在自主研发、商业化推广等方面，不断向创新药业务领域深耕。临床方面，国内企业逐渐认识到源头创新的重要性，聚焦真正有临床需求的适应症领域，瞄准差异化靶点，避免在热门适应症上布局扎堆，从高发常见肿瘤逐渐广泛深入研究其他罕见瘤种；考虑多通路的系统机制，从传统的小分子化药、单抗到较新的溶瘤病毒、双抗等；企业积极探索多样化疗法，如肿瘤免疫治疗、基因治疗和靶向治疗，多靶点多机制药物联用也成为肿瘤药物研发的显著趋势之一，也是当今肿瘤治疗临床应用的趋势。同时，新药商业化能力更加凸显，企业凭借商业化优势推动创新药收入快速增长。一方面，在医保谈判环境总体逐渐趋于成熟、企业对药品纳入医保的强烈意愿共振下，创新药上市当年即入医保的例子屡见不鲜，药品准入效率进一步提升，创新药得以快速放量，以价换量成效凸显；另一方面，医药企业销售策略持续优化，创新型医药推广实践推陈出新，药企更加重视挖掘自身产品的临床潜力，通过专业化学术推广等方式，向临床专家及医生高效传递产品信息，为推进药品快速进入临床应用、提高患者可及性打下坚实基础，从而推动产品、企业的品牌建设。

（3）国际化在探索中前行

创新药物的开发上市、监管审批要求的提高，锻炼并提升了国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、临床试验推进能力，以及对标国际标准参与全球竞争的能力。行业近年来的快速发展，催生出更多创新药公司，更多的新药进入到临床阶段。不少的本土企业不再局限于国内市场，积极对外寻找合作方共同开展技术、商务等多方面合作，中国创新药企在国际市场崭露头角，多款国产创新药完成海外授权，国际化之路渐行渐远。

3、未来展望

未来，创新理念提升、商业策略优化、高端人才激励、持续国际化是中国创新药企业持续发展的关键。

第一，随着国内药企fast-follow不断加速，国内与国外创新药的研发进度差距也在缩小，国内在研管线的研发靶点将快速拓展边界，逐步由fast-follow向first-in-class推进，探求最本质的临床需求，以解决未被满足临床需求的创新才能得到市场的认可。

第二，提升企业自身的商业化能力将有助于创新药企的可持续发展，如制定更具针对性的营销方式，探索多元化的支付方式，开拓海外、零售等市场渠道。

第三，随着我国创新药市场规模的不断增加，企业对于相关人才的需求将持续扩张，打造更好的创新创业人才环境、强化医药领域创新人才队伍建设、建立健全适应行业特点的人才培养体系，才能为中国创新药发展提供必要的人才储备。

第四，国际化依旧是创新药行业发展的重要方向，加强对外交流合作，通过合作研发、合作销售、收购合并等多种方式，全方位推进国际合作，推动本土药企国际化业务的逐步拓展。

4、公司所处的行业地位

在中国二十多年医药创新发展过程中，贝达药业始终坚持开拓创新、造福于民的发展理念，创造了多个中国第一：第一个打破进口药垄断，实现拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼（凯美纳）上市，第一个将一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）拓展用于非小细胞肺癌（NSCLC）术后的辅助治疗，第一个以化学创新药荣获国家科技进步一等奖；第一个填补同类药物国产空白，由企业自主研发的用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药恩沙替尼（贝美纳）实现上市。

此外，通过专业的管理者领导、系统化的培训辅导体系，高潜力员工凝聚成具有执行力的商业运营团队。得益于突出的商业化能力，凯美纳上市后销量持续增长，充沛的现金流推动公司持续盈利，并且满足在研项目的推进。多年来，公司始终坚持研发创新与市场推广相联结，精耕细作，率先开拓了一条有效的中国创新药企求生发展之路。

二、报告期内公司从事的主要业务

1、主营业务和主要产品

本公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自2003年创立至今，公司始终牢记“BetterMedicine,BetterLife”使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。目前公司已有的三款上市产品详细介绍如下。

凯美纳——非凡TKI，我们不一样

埃克替尼（商品名：凯美纳，以下简称“凯美纳”）是一种强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI，本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗（一线治疗适应症）、单药治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC（二线治疗适应症）、及单药适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症），前述三项适应症于2021年底被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“《国家医保目录》”）。

作为首个上市产品，凯美纳开创了国内多项第一：中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，第一个被批准用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI、第一个也是目前唯一一个纳入国家医保目录的术后辅助治疗EGFR-TKI、发表学术文章数量和影响因子第一的中国创新药等；获得了国家科技进步一等奖、中国专利金奖（两次）、我国工业界“奥斯卡奖”——中国工业大奖等多项重大荣誉奖项，入选2022“健康中国21CC”优秀案例。

凯美纳上市后，公司持续在患者中开展多项临床研究，包括CONVINCE研究、ISAFE研究、BRAIN研究、INCREASE研究、EVIDENCE研究等，发表在国际顶尖医学期刊《肿瘤学年鉴》《肺癌》（LungCancer）、《柳叶刀呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）、《临床肿瘤研究》（ClinicalCancerResearch）等。截至目前，与凯美纳相关的临床研究达100多项，发表了250多篇SCI论文（包含14篇影响因子超过10的论文），总计影响因子超过1,000分，连续多年在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告、展示，充分验证了凯美纳在不同应用人群中的疗效和安全性。

通过一系列广泛临床研究，公司不断挖掘凯美纳的临床优势，持续扩展适应症，满足多样的临床需求。CONVINCE研究证实了凯美纳在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时的疗效优于标准化疗，奠定了EGFR-TKI在EGFR突变NSCLC患者中的一线治疗地位；BRAIN研究证明了凯美纳治疗EGFR突变阳性合并脑转移NSCLC患者优于标准全脑放疗，使得凯美纳被列为中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药；公司用EVIDENCE研究申报了凯美纳用于EGFR敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的新适应症，并于2021年6月获批上市。

2021年7月，发布在《柳叶刀呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）的EVIDENCE研究，即凯美纳对比标准辅助化疗用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗的多中心、随机、开放Ⅲ期研究，是国内NSCLC术后辅助治疗领域唯一EGFR-TKI与标准化疗做头对头对比的注册临床研究。研究表明，对于手术完全切除后的Ⅱ-ⅢA期EGFR阳性NSCLC患者，术后辅助凯美纳治疗2年对比化疗显著延长患者DFS且安全性更佳。药物疗效方面，辅助凯美纳治疗组对比标准化疗组显著延长患者中位DFS：47.0vs.22.1个月（P〈0.0001），3年DFS率为63.9%vs32.5%。安全性方面，凯美纳的中位药物暴露时间为22.2个月，3级及以上不良时间发生率仅为标准化疗的1/6：凯美纳组10.9%vs.标准化疗组61.2%，重要不良事件发生率仅为标准化疗的1/5；最常见3/4级治疗线管不良事件（TRAE），凯美纳组为皮疹、转氨酶升高，而化疗组为恶心、呕吐、肝功能异常及血液毒性等。

同时，公司制定了凯美纳“非凡TKI，我们不一样”的定位，以学术引导市场，通过实施一系列各具特色的学术品牌活动，不断提升中国专家和患者对公司产品的认可，助力实现凯美纳市场覆盖进一步扩大，在市场上树立了良好的产品品牌形象，夯实凯美纳在中国肺癌靶向药市场的领先地位。

在凯美纳上市十多年之后，公司始终保持空杯心态继续创新和发展，持续探索凯美纳与其他管线产品（如第三代、第四代EGFR-TKI、贝伐珠单抗及CM082）等的序贯治疗或联合用药，进一步拓展凯美纳有效患者人群，良好的长期安全性和耐受性助力“非凡TKI，我们不一样”的品牌形象深入人心。

贝美纳——ALK阳性患者不二选择

恩沙替尼（商品名：贝美纳，以下简称“贝美纳”）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，本品适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗（一线治疗适应症）并于2023年初被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》；拟用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症）的药物临床试验于2022年4月获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准，目前正在顺利开展中。同时，公司也积极推进向美国食品药品监督管理局递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作，贝美纳有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。

贝美纳是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产1类新药，是ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药，也是第一个申请用于ALK阳性的NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物。凭借突出的创新价值，贝美纳先后获得2018年国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项立项支持、2019年工信部高质量发展专项立项支持，获评“2019年中国肿瘤领域十大原创研究”，成功入选第十三届健康中国年度论坛十大新药（国内）榜单、2021年度“浙江制造精品”名单、2022“健康中国21CC”优秀案例等，荣获2022浙江省药学会科学技术特等奖等，并作为中国医药创新的代表性成果亮相国家“十三五”科技创新成就展。

公司不断挖掘贝美纳的差异化优势，通过真实世界研究积累晚期患者中更广泛人群的疗效数据，支持研究者发起研究不断探索贝美纳在多个领域的疗效和安全性，持续扩展应用人群，满足多样的临床需求。中国注册Ⅱ期临床研究、eXalt3研究、MET14跳跃突变研究等分别发表在《柳叶刀呼吸医学》（TheLancetRespiratoryMedicine）、《胸部肿瘤学杂志》(JournalofThoracicOncology,JTO）、《美国医学会杂志肿瘤学》（JAMAOncology）、《中华肿瘤杂志》《欧洲肿瘤杂志》（EuropeanJournalofCancer）等。截至目前，贝美纳已发表文章54篇，总计影响因子超300分，结果多次亮相WCLC、IASLCWCLC、AACR等国际会议，被证实其疗效及安全性。

2022年4月，《中华肿瘤杂志》发布了《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》，专家们一致认为，贝美纳作为ALK靶点的第一个自主原研新药，突破进口药的垄断，ALK阳性肺癌患者的第1次治疗从贝美纳开始，是治疗ALK突变阳性NSCLC的不二选择。

2022年6月，贝美纳新辅助探索实例发表于《欧洲肿瘤杂志》（EuropeanJournalofCancer），影响因子9.162。该患者初始诊断为IIIA期（cT1cN2M0），在接受恩沙替尼新辅助治疗10个月后，影像学评估肿瘤降期为IA2期（cT1bN0M0），随后该患者接受肺叶切除和系统性淋巴结清扫，病理结果显示为无肿瘤组织残留，为病理完全缓解（pCR）。该患者术后继续接受恩沙替尼辅助治疗中。这一实践探索不仅为贝美纳在围手术期尤其是新辅助治疗应用提供了有力的证据，同时也为ALK-TKI后续应用探索及研发布局提供了良好的方向参考。

2022年12月，eXalt3全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究亚裔疗效数据在2022MSK-CTONG中美联合研讨大会（MSK-CTONGSymposium2022）上重磅发布，这是贝美纳在亚裔人群中疗效和安全性数据的首次发布。中国共入组了140名患者，占亚裔总人群的93%，也是目前为止中国人样本量最大的ALK阳性NSCLC一线证据（中位随访时间为35.6个月）：基线无脑转移的患者中，恩沙替尼组IRC评估的中位PFS未达到，INV评估的中位PFS为47.1个月，基线脑转移的患者中，恩沙替尼组IRC评估的中位PFS达23.9个月，亚裔人群中，恩沙替尼组IRC评估的中位PFS达41.5个月，亚裔基线无脑转移人群中，恩沙替尼组4年OS率达75.7%；且恩沙替尼在亚裔患者中耐受性良好，没有观察到新的安全事件，安全性于总体人群保持一致。

公司总结和学习凯美纳研发及商业化成功经验，明确了贝美纳是更适合中国ALK阳性肺癌患者不二选择的策略，以创业者的心态，成立专门团队助力医院准入，通过学术引领及市场推广多维度多团队协同驱动，拓展品牌影响力，加大市场渗透。

贝安汀——效等质优

贝伐珠单抗（MIL60，商品名：贝安汀，以下简称“贝安汀”）是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC患者治疗，新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症也于2022年3月获批上市。

2017年2月28日，公司与北京天广实生物技术股份有限公司就贝伐珠单抗项目达成合作，受托生产企业为海正生物制药有限公司。2021年9月，贝安汀III期临床研究成果亮相2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会；12月，其研究成果在《柳叶刀呼吸医学》子刊EClinicalMedicine发表。

贝安汀属于安维汀的生物类似药，其Ⅰ期和III期临床研究数据证明其与安维汀具有生物等效性：贝安汀与安维汀具有相似的药代动力学参数、安全性和耐受性；III期临床研究主要终点IRC评估的12周ORR，贝安汀组与安维汀组分别位48.6%vs43.1%，与安维汀等效；两组间次要终点DOR、PFS及OS均无显著差异；贝安汀的治疗相关不良事件与安维汀没有显著性差异，两组免疫原性相似。贝安汀5大适应症均已获NMPA批准上市，且其联合EGFR-TKI一线治疗NSCLC获益人群特征鲜明，是联合治疗的基石用药。

贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药，标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域正式开篇布局，也意味着公司在肿瘤领域首次实现了多瘤肿覆盖的成功商业化拓展。在异常激烈竞争格局下，公司依托在肿瘤领域全方位多角度的扎实深耕、在市场上树立的良好品牌形象及强大的商业化能力，积极推进贝安汀商业化策略，为肿瘤患者治疗带去更多选择。

2、公司经营模式

贝达药业是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业，致力于通过新药研发，努力实现创新为民、科技惠民，做更多吃得起的好药，让老百姓活得更好。

（1）初心履践，研发创新

创新是贝达药业的基因。公司成立二十年以来，践行以患者为中心、以临床价值为导向的创新药研发理念，从成功研发中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向药凯美纳开始，通过不断筛选、深入调研、专家咨询、内部评估，持续探索靶点新药及新适应症，聚焦未被满足的临床需求，通过自主研发和战略合作不断丰富产品管线。公司构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先新药研发体系，组建了一支具有国际先进水平的创新药研发和产业化人才团队，注重创新型人才储备和培养，科研、临床与商业化人才梯队完备。

（2）工艺优化，精益生产

本公司采用市场为导向、车间为单位的批量生产模式，根据市场需求计划、产品库存情况以及车间的生产能力，制定生产计划，下发至采购、设备、车间、质管、EHS等部门，有序地安排生产。公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线，为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面，公司组建了优秀的生产和质量管理团队，不断提升管理能力，建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系，将GMP贯彻到供应商管理、原辅料采购、药品生产、质量控制及产品放行、贮存和发运的全过程中，确保所生产的药品符合GMP要求，保证产品质量稳定。

（3）学术引导，赋能销售

公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专业化的学术推广，由经销商主要提供物流体系，并协助公司参加医院进药。

公司建立和完善了运营团队的专业管理架构，打造了一支专业精干的市场销售团队，销售网络遍布全国30多个省市自治区。公司坚持学术推广，基于产品自身丰富的临床研究数据，建立了一系列各具特色的学术品牌活动，其中一年一度的凯美纳上市学术峰会已成为中国肺癌领域的高端学术品牌。公司通过组织专家学术会、大型学术推广会、各区域品牌特色会议等开展了丰富的学术推广活动，和全国品牌会议形成联动，全面展示贝达产品的优势，成功将凯美纳打造为中国肺癌治疗领域的国产创新药品牌，深为专家们所认可。

公司将充分总结凯美纳的成功经验，不断提升商业化能力，推动贝美纳、贝安汀及其他即将上市的产品快速满足肿瘤治疗的迫切需求。

3、主要的业绩影响因素

2022年度公司实现营业收入237,662.97万元，较上年同期增长5.82%，实现归属于上市公司股东的净利润14,542.03万元，同比减少62.04%，主要的业绩影响因素如下：

（1）贝美纳获批新适应症，医保助力多产品放量

2022年，面对市场多重的困难和挑战，公司着力提升销售能力，积极开展市场推广和渠道建设，实现药品销量稳定增长。

凯美纳作为中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI，在竞品仿制药的上市和2021年底国家医保谈判降价的市场格局下，公司商业化团队统筹布局、积极变革，组织开展高频率的线上会议，借助临床研究成果进一步加强学术推广，强调其差异化优势，强化凯美纳“非凡TKI，我们不一样”的市场定位；同时，公司商业化团队努力维护凯美纳全国的价格体系，着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入，凯美纳销量同比增长29.54%。

作为首个国产ALK抑制剂，贝美纳二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录，在提高产品可及性的同时价格下降。公司市场、销售、商业团队联合驱动，学术推广、专家和病人推介、各地准入多维度努力，贝美纳凭借其在临床数据上的差异化优势，实现快速放量，销量同比增长684.32%，基本弥补了医保降价的影响。贝美纳一线治疗适应症于2022年3月获批上市，并于2023年1月通过医保谈判，成功列入国家医保目录，这是目录内ALK抑制剂唯一国产创新药，实现了贝美纳对ALK阳性晚期适应症医保的全覆盖。目前，公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床试验，挖掘贝美纳未来发展潜力。

2022年3月，公司首个大分子药物贝安汀新增多项适应症获批上市，快速实现营业收入。通过一年的努力，商业化团队完成了贝安汀在多个省（市）的挂网，为全国放量奠定了扎实的基础。公司将根据业务需要和市场变化适时优化运营、构筑策略，继续加大其品牌建设，为公司营收贡献增量。

（2）研发持续投入，销售成本及股份支付费用增加

报告期内，药品销量增加导致药品销售成本较上年同期增加10,565.47万元。

报告期内，公司40余项在研项目持续推进，研发投入达97,730.47万元，较上年同期增长13.56%，其中研发费用69,990.43万元，同比增加13,395.65万元，较上年同期增长23.67%。2022年股份支付费用对净利润的影响为13,252.83万元，比上年同期增加5,655.95万元。

三、核心竞争力分析

1、重视人才驱动，团队卓越勤勉

公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念，努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。截至报告期末，公司员工1,900余人，其中海内外博士近60人，7位入选国家高层次人才计划、5位入选浙江省高层次人才计划。

公司的核心管理团队是以丁列明博士为核心的行业管理人才组成，平均从业经验超过20年，并且拥有创新药开发和商业化的成功经验。在首席执行官丁列明博士的带领下，我们拥有20余年著名外企市场营销经验的资深副总裁兼首席运营官万江先生、在知名外企从事20余年小分子化合物开发的资深副总裁兼首席科学家JIABINGWANG（王家炳）博士、分管生产和项目产业化工作的资深副总裁蔡万裕先生、拥有丰富的企业管理经验和资本市场品牌建设经验的行政总裁童佳女士、具有20多年金融行业经营管理经验的副总裁兼首席财务官范建勋先生、拥有丰富境内外IPO和股权再融资等资本运作经验的董事会秘书吴灵犀先生、具有近15年的团队管理和药物品牌推广运作经验的副总裁兼肿瘤事业部总经理史赫娜女士，分管战略合作工作的副总裁LILILYYING（李盈）博士、分管注册和项目管理工作的副总裁王三虎先生、分管质量管理工作的副总裁马勇斌先生、分管商务及市场准入部工作的副总裁刘峰先生、拓展海外创新业务的副总裁HONGLAN（兰宏）博士、分管临床研究的副总裁季东先生、副总裁兼CMC负责人FUQIANGLIU（刘福强）博士、副总裁兼贝达梦工场总经理夏磊先生、杭州研发中心主任吴颢博士、免疫学高级总监WENXINXU（徐汶新）博士以及拥有商务沟通和项目推进丰富经验的董事长助理丁师哲先生等均是各自领域的佼佼者，具有丰富的行业经验和出色的管理水平。为最大程度激发优秀人才创新激情和活力，公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台，并建立完善了组织发展、绩效管理制度体系。通过强化项目管理制度的实施，研发项目实现了多方位综合评估、实时的协调和跟进，为研发注入新的动力；通过架构调整和职责明确，进一步调动了科研人才的积极性，提升了早期临床项目的开发能力；通过公司年度重点项目的评选，激励项目参与员工，以鼓励员工主动积极、深入思考地工作，为组织的发展持续提供动力；同时公司每年举行荣耀盛典表彰大会，对绩效优秀的员工、管理者和优秀的新人，对持续为公司工作服务满5年、10年和15年等的老员工予以表彰，从业绩和持续为公司作出贡献等多个维度对员工进行认可和激励。

2、坚持创新进取，持续投入研发

创新是贝达的根基和持续发展的动力。公司研发战略明确，紧跟科研及医学领域最新进展及监管政策的最新变化，研发团队人才在岗充足，持续不断地为公司发展增加新的动能。可及性不断提升的凯美纳、逐渐贡献销售增量的贝美纳及初入市场的贝安汀，都证明了公司扎实的新药创新开发能力。

过去三年，公司研发投入占营业收入的比例高达39.69%、38.32%及41.12%。研发上的高比例投入，带来了充分的回报，公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线，除了三款已上市产品外，贝福替尼一线、二线治疗适应症及伏罗尼布肾癌适应症上市许可申请已提交审批，BPI-16350项目进入临床III期，MCLA-129、巴替利单抗（Balstilimab）、泽弗利单抗（Zalifrelimab）等40余项在研项目持续推进。

3、聚焦肺癌领域，管线全面布局

肺癌作为国内发病人数最多及死亡率最高的癌症，至今仍有不小的患者群面临医疗需求无法满足的困难。凭借二十年的不懈努力与经验积累，公司致力为肺癌患者治疗提供一站式解决方案，围绕肺癌治疗为核心进行产品开发和布局。通过自主研发与战略合作，有关肺癌治疗的潜在方案已在开发进程中，下图列示公司在肺癌NSCLC治疗领域的开发和布局：

同时，公司将凭借深耕肺癌领域数十年的经验，继续加速推进其他肿瘤候选药物的研究工作，开发肿瘤治疗领域的多样化产品，探索靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案，为肿瘤患者群体带去福音。

4、建立学术品牌，巩固差异优势

贝达药业作为中国最早成功实现创新肿瘤药物商业化的创新药企业之一，在过去的二十年间，凭借对国内患者需求的理解，公司制定了符合国内市场的销售策略，建立了专门致力于推广创新肿瘤药物的商业化团队，多层次、高潜力员工秉承PEAS（专业Professional、执行Execution、承担Assume、分享Share）文化，凝聚为具有高度执行力的商业运营团队。

公司团队充分发挥学术推广的专业能力，全年组织丰富多样的市场活动等上千场，包括：一年一度的周年庆系列学术活动、BECOMES贝达高峰会、功守道胸外科系列、一问一答多学科头脑风暴、女医师沙龙、美纳菁英会、ALK最强音、论道江湖、贝达演说家、渝越滇峰、思辨见远、凯贝瑞菁英赛、大咖云会诊、mini沙龙会、贝家守护、肺腑以诚疾病勿扰、肺凡海西、贝纳百家肿瘤转化研究学术沙龙等，线上线下多点开花，推动专家跨区域交流，促进肺癌治疗水平的普遍提升。在去年特殊的市场推广情况下，公司以60多幅“早晚安问候图”在向专家和患者充分展示公司产品的差异化优势的同时，又实现了对资源的节约，得到广泛认可，凯美纳“非凡TKI”、贝美纳“ALK领域不二选择”的产品定位深入人心。

5、推进项目引进，深化战略合作

战略合作是助力公司全球发展的重要途径。过去几年，围绕着研发管线与战略定位，公司筛选出多个优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作，引进了贝安汀（MIL60）、贝福替尼（BPI-D0316）、伏罗尼布（CM082）、巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、MCLA-129、MRX2843多款具有价值潜力的新药品种，丰富了公司现有研发管线。截至本报告出具日，贝安汀已成功上市，贝福替尼、伏罗尼布已递交NDA，PD-1、CTLA-4、MCLA-129已取得临床试验批准通知书。公司积极贯彻战略合作“引进来，走出去”的工作思路，不断提升战略合作能力与自主研发能力的互补协同，推动公司管线的建设。

四、主营业务分析

1、概述

2022年，面对复杂多变的国际环境和国内多重挑战因素影响，公司始终秉承“BetterMedicine,BetterLife”的使命，坚持“成为总部在中国的跨国制药企业”的发展愿景，推动自主研发、市场销售和战略合作“三驾马车”齐头并进，全体员工坚韧不拔、迎难而上，在各项工作上创造新的突破，取得来之不易的新成就。公司报告期内，凯美纳销量同比增长29.54%，贝美纳销量同比增长684.32%，贝安汀上市后快速实现营业收入。

（1）自研项目协同创新，研发成果陆续上市

贝达药业作为中国第一批创新药开发企业的代表，创新是公司始终坚持的核心战略，也是推动公司稳健发展的动力源泉。通过多年的努力，公司已构建了国内领先的新药研发体系，重视并践行新药研发项目的创新性、成药性、成本控制及快速推进。公司一直坚持将营收的高比例投入新药研发，2022年全年研发投入达到9.77亿元，占营业收入比例41.12%。

2022年初至今，贝达药业已成功实现贝美纳一线治疗适应症、贝安汀新增多项适应症获批上市，新药甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）非小细胞肺癌一线、二线治疗适应症、伏罗尼布片（CM082）上市申请正在审批过程中，1个新药的海外临床获美国FDA批准（BPI-442096），8个候选药物/适应症临床试验申请获批（贝美纳术后辅助治疗适应症、贝福替尼术后辅助治疗适应症、BPI-371153、BPI-442096、BPI-460372、BPI-452080、BPB-101双抗注射液、BPI-472372）。目前，40余项在研项目持续推进，其中BPI-16350Ⅲ期临床、贝美纳术后辅助治疗适应症、贝福替尼术后辅助治疗适应症等5个临床研究项目/适应症进入临床后期阶段。

2022年，公司的创新能力获得了众多行业专家和机构的认可。盐酸埃克替尼术后辅助治疗、恩沙替尼MET14跳跃突变探索、BPI-361175、BPI-371153、BPI-421286、BPI-442096等多项自主研发成果在AACR年会上亮相；《中华肿瘤杂志》发布了《恩沙替尼治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌专家共识》；恩沙替尼新辅助探索实例发表于EuropeanJournalofCancer；贝福替尼二线治疗临床研究成果在JTO发表；伏罗尼布研究成果亮相2022美国眼科学会年会。

值得一提的是，贝福替尼一线研究最新数据亮相2022ESMOAsia，恩沙替尼eXalt3全球多中心一线临床研究亚裔疗效数据在2022MSK-CTONG中美联合研讨大会发布，两个新药的临床数据（PFS）充分验证药物的差异化治疗能力。

（2）学术塑造品牌价值，市场准入着力推进

2022年，基于产品自身的差异化优势，商业化团队全面发力。一方面，公司不断加强学术品牌建设，面对环境变化及时调整策略，通过采取线上形式实现专家拜访、组织学术会议、推进科普工作，如：生命绿洲与您共建患者关爱专家分享会、加“贝”绽放肺癌患者科普教育会、早晚安问候图等，形成体系化、专业化、形象化的推广方案，高频、高效、反复宣讲产品特点，传递公司产品临床价值，获得外部专家和病人群体的充分认可与信赖。

另一方面，在市场准入环节，2022年公司认真学习和理解各省（市）的新政策，制定合适的对策和解决方案，全面落实关键客户的拜访工作，主动争取各层级专家及相关部门的理解和支持，营造良好、顺畅、高效的商业运营环境。2023年初，贝美纳在二线治疗适应症基础上，其一线治疗适应症也成功准入《国家医保目录（2022年）》，团队及时完成国谈产品各地招采平台信息更新。公司完善顺畅的药品商业流通平台，推进院内、院外双渠道药品准入，确保全国各省及省会城市双通道政策落地执行。渠道管理方面，公司完成了商务渠道数字化管理系统升级。同时，创新零售渠道管理，规范药房分级管理体系（分级分类标准），通过药镜学习平台、CMTM认证培训以及线下服务与产品知识宣讲提升药量水平。

（3）投资联动战略合作，助力贝达生态建设

随着贝美纳、贝安汀的上市，贝达药业已经从单一上市产品进入到了多产品时代，战略合作工作也从项目引进迈入到管理公司产品周期、拓展产品治疗领域、提升公司研发能力多个维度的新阶段。公司成立二十年来，围绕研发管线与总体战略积极对接全球多款具有市场价值和战略意义的新药品种，筛选优质项目并开展多元化、多层次的合作。同时，公司主动寻求全球合作伙伴，推进公司自主研发项目的转让与合作，助力公司国内国际市场多地发展。公司团队密切关注政策变化和竞品进展，及时与合作方跟进项目开发进程，通过对合作项目的精心管理，保证项目的快速落地和高效推动。

2022年5月，公司与EyePointPharmaceuticals,Inc.（NASDAQ：EYPT，以下简称“EyePoint”）签署《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利。同时，Equinox独家授权EyePoint在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症，包括糖尿病黄斑水肿（DME）。此次合作进一步深化了公司和EyePoint之间的合作，有利于加快EYP-1901的临床开发，尽早为严重眼科疾病患者提供一种新的局部注射治疗方案。

2022年以来，公司投资了浙江时迈药业有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司、赋成生物制药（浙江）有限公司、杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）、杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定名，以工商核准为准）。具体内容详见相关公告（公告编号：2022-008、2022-009、2022-019、2022-023、2022-090、2022-132、2023-033）。新投资项目加速公司在多种疾病治疗领域的战略布局，拓展创新药物技术的深度交流，进一步丰富公司产业投资生态圈。

（4）生产质控精益求精，保障临床用药供应

公司上市品种产量稳步增长，质量控制全面落实。报告期内，公司生产计划有条不紊地推进：完成凯美纳生产369万余盒，较上年增长14.95%，全年产品合格率100%；完成贝美纳（100mg）生产31万余盒，较上年增长122.30%，贝美纳（25mg）生产34万余盒，较上年增长148.20%，全年产品合格率100%，充分保障了患者用药。同时完成了BPI-16350、BPI-442096、BPI-371153、BPI-361175、BPI-421286等项目临床研究用药的生产供应，切实为公司研发护航。生产质量体系的有效运行，为公司的发展解决了后顾之忧。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

1）甲磺酸贝福替尼胶囊、伏罗尼布片药品注册申请获得NMPA受理，主要情况如下：

药品名称 适应症 所属注册分类 注册所处的阶段 进展情况

甲磺酸贝福替尼胶囊 用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790突变的局部晚期或转移性NSCLC 化学药品1类 NDA 审评中

用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移NSCLC成人患者的一线治疗 化学药品1类 NDA 审评中

伏罗尼布片 用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌 化学药品1类 NDA 审评中

2）报告期内，公司产品贝美纳一线治疗适应症新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，且凯美纳、贝美纳在本报告期及去年同期的销售额占公司同期主营业务收入10%以上，其主要情况如下：

药品名称 适应症 发明专利1起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种

盐酸埃克替尼片 ①本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗； ②本品单药可试用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗； ③本品单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗； ④不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。 2003/3/28-2023/3/27 1类 否

盐酸恩沙替尼胶囊 ①适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗； ②限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）。 2011/10/7-2031/10/6 1类 否

注：此处“发明专利”指化合物专利（核心专利）。化合物专利到期后，晶型、制备方法等外围专利也会对药物的药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒。目前，公司对晶型、制备方法等方面的专利保护较为完整，且上述晶型、制备方法等专利的有效期仍然较长。埃克替尼受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029至2034年期间届满。恩沙替尼也受晶型等相关专利权保护，保护期将于2031至2037年期间届满。

2、收入与成本

（1）营业收入构成

单位：元

2022年 2021年 同比增减

金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重

营业收入合计 2,376,629,657.36 100% 2,245,855,591.46 100% 5.82%

分行业

医药制造 2,376,629,657.36 100.00% 2,245,855,591.46 100.00% 5.82%

分产品

药品销售 2,342,445,057.36 98.56% 2,205,805,406.99 98.22% 6.19%

推广服务 19,228,962.27 0.81% 31,222,641.51 1.39% -38.41%

厂房租赁 14,471,389.75 0.61% 8,389,914.15 0.37% 72.49%

其他 484,247.98 0.02% 437,628.81 0.02% 10.65%

分地区

国内 2,376,165,460.53 99.98% 2,245,444,511.32 99.98% 5.82%

国外 464,196.83 0.02% 411,080.14 0.02% 12.92%

分销售模式

经销模式 2,342,445,057.36 98.56% 2,205,805,406.99 98.22% 6.19%

其他 34,184,600.00 1.44% 40,050,184.47 1.78% -14.65%

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

单位：元

营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减

分行业

医药制造 2,376,629,657.36 268,694,094.68 88.69% 5.82% 54.04% -3.54%

分产品

药品销售 2,342,445,057.36 246,701,129.21 89.47% 6.19% 74.91% -4.14%

分地区

国内 2,376,165,460.53 268,608,922.03 88.70% 5.82% 54.06% -3.54%

分销售模式

经销模式 2,342,445,057.36 246,701,129.21 89.47% 6.19% 74.91% -4.14%

（3）公司实物销售收入大于劳务收入

行业分类 项目 单位 2022年 2021年 同比增减

医药制造 销售量 盒 2,972,847 1,956,578 51.94%

生产量 盒 4,516,390 3,490,507 29.39%

库存量 盒 1,553,127 1,069,579 45.21%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入国家医保目录，贝美纳一线治疗适应症于2022年3月获批上市，贝安汀于2021年11月获批上市，报告期内实现了药品销量稳定增长，同时存货备货量增加。

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况：不适用

（5）营业成本构成

单位：元

产品分类 项目 2022年 2021年 同比增减

金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重

药品销售 主营业务成本 246,701,129.21 91.81% 141,046,383.54 80.86% 74.91%

推广服务 其他业务成本 19,228,962.27 7.16% 31,222,641.51 17.90% -38.41%

厂房租赁 其他业务成本 2,677,003.30 1.00% 2,082,360.49 1.19% 28.56%

其他 其他业务成本 86,999.90 0.03% 84,765.01 0.05% 2.64%

（6）报告期内合并范围发生变动

报告期内，贝达生物医药科技（浙江）有限公司被纳入合并范围。详见本报告第十节第八条“合并范围的变更”的说明。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况：不适用

（8）主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元） 1,395,754,268.73

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 58.72%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%

公司前5大客户资料

序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例

1 国药控股股份有限公司 716,834,127.85 30.16%

2 华润医药商业集团有限公司 377,277,849.01 15.87%

3 上药控股有限公司 121,153,315.07 5.10%

4 浙江英特药业有限责任公司 112,433,054.44 4.73%

5 南京医药股份有限公司 68,055,922.36 2.86%

合计 -- 1,395,754,268.73 58.72%

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元） 892,140,791.51

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 47.18%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%

公司前5名供应商资料

序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例

1 浙江坤鸿建设有限公司 527,064,503.39 27.87%

2 杭州新润幕墙工程有限公司 128,085,428.83 6.77%

3 浙江中南机电智能科技有限公司 83,347,022.63 4.41%

4 浙江九洲药业股份有限公司 82,804,071.66 4.38%

5 上海药明生物技术有限公司 70,839,765.00 3.75%

合计 -- 892,140,791.51 47.18%

3、费用

单位：元

2022年 2021年 同比增减 重大变动说明

销售费用 779,057,650.83 814,719,327.78 -4.38%

管理费用 455,162,641.93 326,794,187.68 39.28% 报告期内股权激励费用、无形资产摊销费用等增加

财务费用 175,570,817.25 1,214,373.16 14,357.73% 报告期内计提回购国新国同股权相关利息支出

研发费用 699,904,310.08 565,947,799.44 23.67%

4、研发投入

主要研发项目名称 项目信息 适应症 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响

盐酸恩沙替尼 化药1类，新一代ALK抑制剂 ALK阳性NSCLC患者的一线治疗（全球多中心） Ⅲ期 国内已获批适应症、境外申报NDA 有望为公司营收贡献新的增量

ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗 Ⅲ期 推进临床试验 有望拓展恩沙替尼的适应症

贝福替尼(BPI-D0316) 化药1类，三代EGFR-TKI 既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者（一线治疗） NDA 完成药品注册 有望为公司营收贡献新的增量

既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC患者（二线治疗） NDA 完成药品注册 有望为公司营收贡献新的增量

用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗） Ⅲ期 推进临床试验 有望拓展贝福替尼的适应症

伏罗尼布(CM082) 化药1类，多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂 既往VEGFR-TKI一线治疗失败的转移性肾癌 NDA 完成药品注册 有望为公司营收贡献新的增量

湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD） Ⅱ期 持续研究 拓宽公司研发管线

BPI-16350 化药1类，CDK4/6抑制剂 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌 Ⅲ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

Balstilimab 单克隆抗体，PD-1 单药治疗宫颈癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

联合Zalifrelimab用于治疗宫颈癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

Zalifrelimab 单克隆抗体，CTLA-4 联合Balstilimab用于治疗宫颈癌 Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

MCLA-129 治疗用生物制品1类，EGFR/c-Met双特异性抗体 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

MRX2843 化药1类，MerTK和FLT3双重抑制剂 急性髓系白血病 Ⅰ/Ⅱ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-43487 化药1类，FGFR4双重抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-361175 化药1类，四代EGFR-TKI 晚期实体瘤 （国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-442096 化药1类，SHP2抑制剂 晚期实体瘤 （国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-21668 化药1类， PI3Kα选择性抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-421286 化药1类，KRASG12C抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-371153 化药1类，PD-L1抑制剂 晚期实体瘤/淋巴瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-460372 化药1类，TEAD抑制剂 晚期实体瘤 （国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床） Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-452080 化药1类，HIF-2α抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPI-472372 化药1类，CD73抑制剂 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

BPB-101 治疗用生物制品1类，GARP和PD-L1为靶点的三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体 晚期实体瘤 Ⅰ期 推进临床试验 拓宽公司研发管线

注：

此前开展的BPI-27336、BPI-23314项目因临床优势不明显，公司决定暂停开发。

除上表中列示的项目外，公司还在推进其他临床前研究项目。新药研发风险较高，尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响，公司会按照项目研发的进展情况及时评估、决策和调整，在积极推进临床前研究项目的同时，按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。

2022年 2021年 变动比例

研发人员数量（人） 647 575 12.52%

研发人员数量占比 32.99% 34.29% -1.30%

研发人员学历

本科 295 207 42.51%

硕士 241 216 11.57%

博士 57 45 26.67%

研发人员年龄构成

30岁以下 239 225 6.22%

30~40岁 344 307 12.05%

40岁以上 64 43 48.84%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2022年 2021年 2020年

研发投入金额（元） 977,304,654.67 860,589,138.87 742,390,944.68

研发投入占营业收入比例 41.12% 38.32% 39.69%

研发支出资本化的金额（元） 277,400,344.59 294,641,339.43 379,540,939.57

资本化研发支出占研发投入的比例 28.38% 34.24% 51.12%

资本化研发支出占当期净利润的比重 222.34% 77.63% 63.14%

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响：不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因：不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明：不适用

5、现金流

单位：元

项目 2022年 2021年 同比增减

经营活动现金流入小计 2,400,394,072.82 2,409,406,491.21 -0.37%

经营活动现金流出小计 2,093,654,438.99 1,882,775,597.97 11.20%

经营活动产生的现金流量净额 306,739,633.83 526,630,893.24 -41.75%

投资活动现金流入小计 252,197,102.73 2,519,014,576.49 -89.99%

投资活动现金流出小计 1,576,539,445.95 3,501,141,701.92 -54.97%

投资活动产生的现金流量净额 -1,324,342,343.22 -982,127,125.43 -34.84%

筹资活动现金流入小计 1,089,812,504.80 77,025,322.90 1,314.88%

筹资活动现金流出小计 148,292,572.48 172,580,596.79 -14.07%

筹资活动产生的现金流量净额 941,519,932.32 -95,555,273.89 1,085.31%

现金及现金等价物净增加额 -60,704,694.46 -553,955,026.85 89.04%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

报告期内经营活动产生的现金流量净额减少主要系费用化研发支出、产品推广等经营活动现金流出增加；

报告期内投资活动现金流净流出主要系（1）支付梦工场二期项目、嵊州创新药产业化基地项目工程款；（2）购买浙江时迈药业有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司股权；（3）资本化研发支出；报告期内筹资活动产生的现金流量净额增加主要系银行贷款增加。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

报告期内，固定资产折旧、无形资产摊销、股权激励费用等非付现费用较大，因此经营活动产生的现金净流量大于本年度净利润。

五、非主营业务情况

单位：元

金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性

投资收益 -19,612,809.97 -22.40% 主要系权益法核算的长期股权投资收益 否

营业外支出 9,481,778.38 10.83% 主要系存货处理损失和对外捐赠 否

其他收益 52,111,702.45 59.51% 主要系与日常经营活动相关的政府补助 否

资产处置收益 88,610,447.72 101.19% 主要系非流动资产处置收益 否

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2022年末 2022年初 比重增减 重大变动说明

金额 占总资产比例 金额 占总资产比例

货币资金 731,284,859.68 9.24% 791,989,554.14 12.63% -3.39%

应收账款 433,313,912.37 5.48% 168,932,245.95 2.69% 2.79% 报告期内药品销量增加，期末应收新药货款增加。期末应收账款均未逾期，截至本报告披露日已收回75%以上。

存货 372,172,656.68 4.71% 293,321,689.12 4.68% 0.03%

投资性房地产 32,682,227.74 0.41% 36,507,136.11 0.58% -0.17%

长期股权投资 107,767,074.61 1.36% 9,493,783.60 0.15% 1.21% 报告期内以房屋所有权及土地使用权增资赋成生物制药（浙江）有限公司

固定资产 595,184,382.51 7.52% 679,454,557.94 10.83% -3.31%

在建工程 1,447,886,763.54 18.30% 639,668,134.92 10.20% 8.10% 报告期内梦工场二期项目、嵊州创新药产业化基地项目等项目投入增加

使用权资产 13,265,149.10 0.17% 11,868,933.55 0.19% -0.02%

短期借款 380,386,946.11 4.81% 4.81% 报告期内新增银行贷款

合同负债 3,130,910.86 0.04% 98,916.93 0.00% 0.04%

长期借款 656,030,000.00 8.29% 8.29% 报告期内新增银行贷款

租赁负债 7,298,009.37 0.09% 6,337,091.84 0.10% -0.01%

交易性金融资产 201,005,506.85 3.21% -3.21% 报告期内以公允价值计量的保本银行理财产品到期收回

其他权益工具投资 811,498,774.91 10.26% 336,295,026.35 5.36% 4.90% 报告期内新增对武汉禾元生物科技股份有限公司、浙江时迈药业有限公司的投资

一年内到期的非流动负债 720,967,150.06 9.11% 4,884,741.45 0.08% 9.03% 报告期末国新国同附回购义务投资款从长期应付款转入一年内到期的非流动负债核算，及计提回购股权相关利息支出

长期应付款 510,056,000.00 8.13% -8.13% 报告期末国新国同附回购义务投资款从长期应付款转入一年内到期的非流动负债核算

境外资产占比较高

资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险

XcoveryHoldings,Inc.的股权 对外投资/股权转让 125,992.49万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -5,307.75万元 25.41% 否

Equinox Sciences,LLC的股权 对外投资/股权转让 9,065.51万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -1,741.15万元 1.83% 否

XcoveryBetta Pharmaceuticals,Inc的股权 对外投资 2,354.80万元 美国 自主经营 委派人员、加强管理等方式 647.05万元 0.47% 否

AgenusInc.的股权 对外投资 8,150.24万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -1,860.05万元 1.64% 否

Meryx,Inc.的股权 对外投资 218.64万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -1,218.31万元 0.04% 否

2、以公允价值计量的资产和负债

单位：元

项目 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数

金融资产

1.交易性金融资产（不含衍生金融资产） 201,005,506.85 -1,005,506.85 50,000,000.00 250,000,000.00 0.00

4.其他权益工具投资 336,295,026.35 -15,796,251.24 93,395,984.18 490,999,999.80 811,498,774.91

金融资产小计 537,300,533.20 -16,801,758.09 93,395,984.18 540,999,999.80 250,000,000.00 811,498,774.91

上述合计 537,300,533.20 -16,801,758.09 93,395,984.18 540,999,999.80 250,000,000.00 811,498,774.91

金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化

3、截至报告期末的资产权利受限情况

报告期末贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司土地使用权、梦工场二期项目在建工程用于银行抵押贷款。

七、投资状况分析

1、总体情况

报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度

1,575,239,639.10 1,274,079,552.87 23.64%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

单位：元

被投资公司名称 主要业务 投资方式 投资金额 持股比例 资金来源 合作方 投资期限 产品类型 截至资产负债表日的进展情况 预计收益 本期投资盈亏 是否涉诉 披露日期 披露索引

XcoveryHoldings,Inc. 医药研发等 增资 190,131,999.36 69.53% 自有资金 无 长期 药品 已完成 -53,077,537.60 否 2022年03月05日 巨潮资讯网（2022-016）

武汉禾元生物科技股份有限公司 医药研发等 其他 384,999,999.80 7.47% 自有资金 无 长期 药品 已完成 否 2022年03月05日 巨潮资讯网（2022-019）

浙江时迈药业有限公司 医药研发等 其他 106,000,000.00 4.75% 自有资金 无 长期 药品 已完成 否 2022年01月24日 巨潮资讯网（2022-008、2022-009）

赋成生物制药（浙江）有限公司 医药研发等 增资 117,662,215.00 21.86% 自有资金、房屋所有权及土地使用权 北京天广实生物技术股份有限公司 长期 药品 已完成 -3,962,161.53 否 2022年08月25日 巨潮资讯网（2022-090）

合计 -- -- 798,794,214.16 -- -- -- -- -- -- -57,039,699.13 -- -- --

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

单位：元

项目名称 投资方式 是否为固定资产投资 投资项目涉及行业 本报告期投入金额 截至报告期末累计实际投入金额 资金来源 项目进度 预计收益 截止报告期末累计实现的收益 未达到计划进度和预计收益的原因 披露日期 披露索引

梦工场二期项目 自建 是 医药制造 415,670,381.82 930,936,327.52 自有资金和银行借款 93.09% 项目按计划进行

嵊州创新药产业化基地项目 自建 是 医药制造 360,775,043.12 437,624,195.64 自有资金和银行借款 44.66% 项目按计划进行 2020年09月29日 巨潮资讯网（2020-122）

合计 -- -- -- 776,445,424.94 1,368,560,523.16 -- -- -- -- --

4、金融资产投资

（1）证券投资情况

公司报告期不存在证券投资。

（2）衍生品投资情况

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

（1）募集资金总体使用情况

单位：万元

募集年份 募集方式 募集资金总额 本期已使用募集资金总额 已累计使用募集资金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金总额 尚未使用募集资金用途及去向 闲置两年以上募集资金金额

2020 向特定对象发行股票 100,199.99 4,776.65 57,372.62 18,750.57 18,750.57 18.71% 44,259.28 募集资金专户存储及暂时补充流动资金 0

合计 -- 100,199.99 4,776.65 57,372.62 18,750.57 18,750.57 18.71% 44,259.28 -- 0

募集资金总体使用情况说明

1）实际募集资金金额、资金到位情况 经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020]2213号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册，贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股发行价格为98.83元，募集资金总额为人民币1,001,999,913.43元，扣除保荐及承销费用人民币5,000,000.00元(含税)后的余额人民币996,999,913.43元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币1,001,999,913.43元，扣除发行费用人民币（不含税）6,594,538.73元（其中：承销保荐费用为4,716,981.13元，其他与本次发行有关的会计师费用754,716.98元、律师费用1,122,840.62元）后，实际募集资金净额为人民币995,405,374.70元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具信会师报字[2020]第ZF10986号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。 2）募集资金使用情况及结余情况 公司募集资金到账金额为 996,999,913.43元，扣减直接投入募投项目金额320,320,826.57元，其中募集资金置换预先投入金额（不含置换预先投入的发行费用）175,480,122.25元，扣减永久补充流动资金253,405,374.70元，扣减支付发行费用1,594,538.73元，加上募集资金利息收入减支付的银行手续费12,543,095.16元，扣减暂时补充流动资金金额300,000,000.00元，加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益8,370,575.54元，2022年12月31日募集资金专户余额142,592,844.13元。3）利用暂时闲置资金购买保本型银行理财产品情况 为提高募集资金使用效率，在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，根据2022年4月1日公司召开的第三届董事会第三十次会议审议通过，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，使用不超过4亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品，在上述额度内，资金可以滚动使用。截至2022年12月31日，公司使用闲置募集资金购买的保本型理财产品已全部到期收回。 4）利用暂时闲置资金补充流动资金情况 根据2022年1月14日公司召开的第三届董事会第二十七次会议和第三届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的前提下，使用不超过人民币3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金，期限自董事会审议批准之日起不超过12个月。2022年12月7日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币3亿元全部归还至募集资金专用账户，该笔资金使用期限未超过12个月。 2022年12月9日公司召开的第三届董事会第三十八次会议和第三届监事会第三十二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。截至2022年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元。

（2）募集资金承诺项目情况

单位：万元

承诺投资项目和超募资金投向 是否已变更项目(含部分变更) 募集资金承诺投资总额 调整后投资总额(1) 本报告期投入金额 截至期末累计投入金额(2) 截至期末投资进度(3)＝(2)/(1) 项目达到预定可使用状态日期 本报告期实现的效益 截止报告期末累计实现的效益 是否达到预计效益 项目可行性是否发生重大变化

承诺投资项目

新药研发及研发设备升级项目 是 74,200 74,200 4,776.65 32,032.08 43.17% 2026年06月30日 不适用 是

补充流动资金 否 26,000 25,340.54 25,340.54 100.00% 不适用 否

承诺投资项目小计 -- 100,200 99,540.54 4,776.65 57,372.62 -- -- -- --

超募资金投向

无

合计 -- 100,200 99,540.54 4,776.65 57,372.62 -- -- -- --

分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因） “CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。

项目可行性发生重大变化的情况说明 “CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。

超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用

募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用

募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用

募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用

2021年1月5日，公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议，审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币176,579,962.87元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2020]第ZF11056号），截止2022年12月31日，前述募集资金置换已实施完成。

用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用

1、根据2022年1月14日公司召开的第三届董事会第二十七次会议和第三届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的前提下，使用不超过人民币3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金，期限自董事会审议批准之日起不超过12个月。2022年12月7日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币3亿元全部归还至募集资金专用账户，该笔资金使用期限未超过12个月。 2、2022年12月9日公司召开的第三届董事会第三十八次会议和第三届监事会第三十二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。截至2022年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元。

项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用

尚未使用的募集资金用途及去向 截至2022年12月31日，公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元，尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。

募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无

（3）募集资金变更项目情况

单位：万元

变更后的项目 对应的原承诺项目 变更后项目拟投入募集资金总额(1) 本报告期实际投入金额 截至期末实际累计投入金额(2) 截至期末投资进度(3)=(2)/(1) 项目达到预定可使用状态日期 本报告期实现的效益 是否达到预计效益 变更后的项目可行性是否发生重大变化

BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期 X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 12,750.57 182.19 182.19 1.43% 2026年06月30日 不适用 否

盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期 6,000 51.74 51.74 0.86% 2026年06月30日 不适用 否

合计 -- 18,750.57 233.93 233.93 -- -- -- --

变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 经2022年9月30日公司第三届董事会第三十六次会议以及2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会审议通过，公司将调减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床期”、“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额，新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”，分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元，所需资金来源于投资调减的子项目，占募集资金净额的18.84%。变更原因为： （1）新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因 BPI-16350是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示，BPI-16350

30

在动物体内外生物学活性一致，能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖，单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用，同时理化及药代动力学性质优秀。目前，BPI-16350项目已进入BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程，公司拟投入募集资金12,750.57万元用于该项目的临床研究。 （2）新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因

盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有ALK阳性的II-IIIB期NSCLC患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心III期临床研究，主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期NSCLC的治疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗的药物临床试验申请于2022年1月获受理并于2022年4月获得批准开展。为加快该适应症的研究进程，公司拟投入募集资金6,000.00万元用于该项目的临床研究。 （3）调减新药研发子项目“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因

拟调减新药研发子项目“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成，且已经获得批准上市。

（4）调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因

拟调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。（5）调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因

拟调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目，主要原因为“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成，且药品已经获得批准上市。

未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) “CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。

变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况：不适用

2、出售重大股权情况：不适用

九、主要控股参股公司分析

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润

XcoveryHoldings,Inc. 子公司 新药研发等 1,259,924,861.45 1,125,066,171.81 -52,659,958.29 -53,077,537.60

报告期内取得和处置子公司的情况：不适用

十、公司控制的结构化主体情况：不适用

十一、公司未来发展的展望

1、行业发展趋势

当前，全球的癌症防治形势仍然严峻，根据世界卫生组织的统计数据，2020年全球癌症新发病例1,929万例，因病死亡996万例。我国癌症总体发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，2020年我国新发癌症病例457万例，因病死亡300万人，其中肺癌的发病率、死亡率最高，全国新发癌症病例中肺癌占比为17.9%（82万），死亡病例占比23.8%（71万），癌症防治任重道远，癌症治疗药物的研发尤为迫切。

党中央高度重视老百姓的看病用药问题，在2020年科学家座谈会上，习近平总书记对科技创新作出坚持“四个面向”的战略部署，把“面向人民生命健康”上升到与“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求”同样的高度。浙江省作出了打造生命健康世界科创高地的战略部署，同时正在高质量发展建设共同富裕示范区。杭州市、临平区也在加快经济高质量发展和打造生物医药产业创新高地。这些都给贝达发展提供了新契机，也赋予了新使命。

贝达药业是我国创新药研发的先行军和探路者，凯美纳上市十二年，是中国医药创新蓬勃发展的十二年，也是公司高质量发展的十二年。随着国家鼓励医药创新政策体系的不断完善和新药研发环境的持续优化，接下来，我国肿瘤创新药将迎来新的发展机遇期。

2、公司未来发展战略

创新是贝达的基因，凯美纳、贝美纳、贝安汀的上市，以及40多项在研新药，都是通过创新来实现的。新的一年，公司将继续坚持自主创新战略，始终把科技创新放在核心位置，开展聚焦式创新，秉持“BetterMedicineBetterLife”的发展理念，进一步推动自主研发、战略合作、市场销售“三驾马车”协同发展，努力加快打造总部在中国的跨国制药企业。

3、经营计划

（1）深化品牌建设，销售争创佳绩

新的一年，公司将充分利用凯美纳围手术期应用优势，和贝美纳一线适应症进入国家医保的契机，持续推进医院准入工作，加大对目标医院的开发。充分利用公司的优势资源，加快贝安汀的TOP医院准入工作，为全国的放量做准备。围绕三代EGFR-TKI贝福替尼和多靶点抗血管生成药物伏罗尼布的即将上市，提前制定全方位的市场推广和开发策略。同时，公司将进一步加强市场销售团队建设，提升团队的专业能力和凝聚力，继续锚定高潜力省市高绩效高贡献的要求，深入挖掘更大的市场潜能。继续加大凯美纳、贝美纳、贝安汀的品牌建设，根据产品特色制定更精准的产品策略和市场计划，通过各项品牌活动的高效实施，巩固品牌影响力。将继续加强与临床肿瘤专家的合作，支持由研究者发起的临床研究项目，为临床应用提供更多循证医学证据。

（2）聚焦肿瘤领域，推进新药研发

公司将继续聚焦肿瘤精准治疗领域，持续加大新药研发投入，围绕新靶点、新机制制定好研发策略，做好差异化研发，进一步夯实公司在肺癌治疗领域的优势。公司将持续跟进贝福替尼二线和一线适应症、伏罗尼布肾癌适应症的审批进度，进一步加快早期临床研究项目的进度，推动研发项目进入注册临床研究阶段。公司还将继续加强新药研发体系和新药研发人才队伍建设，完善科研人员激励机制，充分调动研发团队的积极性。

（3）加强战略合作，引进来走出去

公司将采取项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的需要，进一步加强与国内外企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多好项目，巩固贝达在肺癌领域的领先地位，并积极拓展多元化治疗手段。另一方面将努力推进自主创新药海外权益的转让工作。此外，公司将继续做好引进项目的综合管理工作，统筹公司各部门加快推进引进项目的临床研究，尽快实现申报上市。

4、公司可能面临的风险和应对措施

（1）市场竞争风险

新药靶点同质化明显，同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症的药物加剧市场环境的竞争。凯美纳和贝美纳不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制剂的竞争，贝安汀也面临贝伐珠单抗市场激烈的竞争压力。

风险应对：

1）强化凯美纳“非凡TKI，用中国人数据说话”、贝美纳“ALK阳性NSCLC治疗的不二选择”的市场定位，继续实施差异化竞争策略，加大扩面下沉力度；

2）推进凯美纳和贝美纳现有临床研究成果的转化，满足专家的学术需求和患者的治疗需求，深挖凯美纳和贝美纳的市场潜力；

3）实施贝安汀和凯美纳联合推广，推动“凯+T”方案深入患者人群；

4）加强患者教育，在新媒体宣传工作中做出新亮点；

5）加强新药研发的布局，持续推进在研项目。

（2）新药研发及上市风险

创新药的研发需要经历完整、可靠的大规模临床试验，过程漫长、成本高昂、不可预测因素较多，其中可能由于实验方案所载实验程序的变化、患者群体规模及类型的差异等因素导致候选药物未能获得良好的安全及功效数据，进而影响到药物及候选药物无法取得监管批准。此外，新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭代等多种风险，如今国内创新药政策持续优化，国内创新药企fast-follow不断加速，研发靶点也在快速拓展边界，产品更新换代速度加快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现产业化，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续盈利能力带来不利影响。

风险应对：

1）充分发挥新药项目管理工作的经验，促进研发管线的合理布局，同时在项目进行过程中及时总结、修正方向，把握新药研发过程中的重大节点，管理和控制好研发风险；

2）夯实产业化能力，持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，为新药上市规模化生产做好准备。

（3）核心技术（业务）人员流失的风险

核心技术（业务）人员是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因素和重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧，如果公司发生核心技术（业务）人员流失，则可能造成在研项目、商业秘密泄漏，影响项目进度和产品竞争力，给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。

风险应对：

1）制定富有竞争力的薪酬体系和激励机制，短期与中长期激励相结合；

2）深化企业文化建设，打造和培育贝达“家”文化，使员工高度认同公司文化；

3）制定高潜力人才的发展规划，提升人才管理的体系化和科学化，使核心员工在企业发展的同时，个人也能得到长足的发展，共享公司发展的平台效益；

4）针对公司核心技术建立完善的保密和知识产权保护制度，维护公司利益。

（4）行业政策及药品招标风险

医药产业是和百姓民生密切相关的产业，近年来随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断优化调整。药品研发层面，提速新药审批，推动国内新药研发；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，创新药加速进入医保，以上种种变化对公司来说既是机遇也是挑战，如果公司不能审时度势，根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，则会对公司的生产经营带来不利影响。

中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果作为医院药品的采购目录，由于产品差异化、投标定价等因素存在无法通过集中招标程序赢得向公立医院销售产品机会的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。

风险应对：

1）公司将及时关注国家医药行业政策的调整，了解变动趋势，提前制定应对措施、积极应对；2）公司将关注各省市政策，积极参与公立医疗机构集中采购，扩大现有客户覆盖范围，做好产品信息传递。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引

2022年04月07日 杭州 电话沟通 机构 广发基金、高盛、光大证券等，详细机构见2022年4月9日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2022年4月9日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案

2022年04月21日 杭州 其他 个人 线上投资者参会，详细机构见2022年4月22日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2022年4月22日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案

2022年08月25日 杭州 电话沟通 机构 博时基金、国泰君安、中信证券等，详细机构见2022年8月26日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2022年8月26日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案

2022年11月03日 杭州 实地调研 机构 由深圳证券交易所投资者服务部、浙江省证监局主办、贝达药业股份有限公司承办的“踔厉奋发新征程，投教服务再出发”走进上市公司活动在公司总部举办，浙商证券、方正证券、东吴证券、金元证券协同邀请了投资者参与此次交流活动。详细机构见2022年11月7日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 详见公司于2022年11月7日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案

第四节公司治理

一、公司治理的基本状况

公司自上市以来，严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规和《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）等内部规章制度的要求，以保障投资者权益最大化为目标，兼顾利益相关者的合法权益，通过严格落实公司内部控制制度、提高信息披露质量、加强投资者关系管理，不断完善公司治理结构，持续提升公司规范运作水平。

1、关于股东与股东大会

公司重视维护股东尤其是中小股东的合法权益，严格遵守相关法律法规、规范性文件及《公司章程》《股东大会议事规则》的规定召集、召开股东大会，审议出席、列席股东大会的股东、股东代理人及其他人员资格，按规定程序提出股东大会议案，以现场投票结合网络投票的形式保障股东充分行使表决权，关于影响中小投资者利益的重大事项采取对中小投资者单独计票并及时公开披露，聘请专业律师全程见证股东大会。

2、关于公司与控股股东

公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、资产、人员、机构、财务上独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，公司董事会、监事会和内部机构独立运作。报告期内，公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业严格按照相关规定规范自身行为，不存在超越公司股东大会直接或间接干预公司决策和经营活动的行为，不存在占用公司资金的现象，公司亦不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情形。

3、关于董事与董事会

公司严格按照《公司法》《上市公司独立董事规则》等法律法规和《公司章程》规定的选聘程序选举董事。公司第四届董事会由11名董事组成，其中独立董事4名（含会计专业人士1名、法律专业人士1名），董事会的人数及人员构成符合法律法规和《公司章程》的要求。公司董事严格按照《公司章程》和《董事会议事规则》的规定行使职权，认真出席董事会和股东大会，以客观审慎的态度审阅各项议案，切实履行董事职责。同时积极参加监管机构及公司组织的相关培训，不断提高个人履职能力和保护公司及投资者合法权益的能力。

公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会和提名委员会，各委员会依据《公司章程》《董事会专门委员会工作细则》的规定行使职权，为董事会的决策提供科学专业的意见和参考。报告期内，公司董事会的召集、召开及表决程序均符合《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》的有关规定，会议形成的决议均合法、有效，会议资料均按规定存档，相关信息得到及时披露。

4、关于监事与监事会

公司第四届监事会设监事3名，其中职工监事1名，监事会的人数和构成符合《公司法》《公司章程》的规定。公司监事严格按照《监事会议事规则》的要求，勤勉地履行职责，对公司股权激励、关联交易、财务状况以及董事、高管人员履行职责的合法合规性等进行监督，充分维护公司及股东的合法权益。

报告期内，公司监事会的召集、召开及表决程序均符合《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》的有关规定，会议形成的决议均合法、有效，会议资料均按规定存档，相关信息得到及时披露。

5、关于内部审计制度的执行

公司设置了内部审计部门，建立了完善的内部审计制度，并配备了专业的审计人员对公司各项内部控制制度的建立和实施进行检查和监督，对公司对外担保、关联交易等事项进行重点审计。

内部审计部门对董事会审计委员会负责，向审计委员会提交工作计划并汇报审计工作报告，就审计过程中发现的问题提出整改方案并督促整改。目前，审计委员会由半数以上独立董事组成，负责全面审查和监督公司财务报告、内部审计方案及内部控制制度的执行情况，审阅和审查财务、经营、合规、风险管理情况，重点把控内部控制活动的有效性，保证公司资产的安全与完整。报告期内，公司严格实施了内部审计制度，充分发挥了内部审计的监督作用，在控制风险的同时提升了公司规范运作水平。

6、关于信息披露与透明度

信息披露是公司与投资者和社会公众全面沟通信息的桥梁，公司坚持高质量的信息披露，严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》及《公司章程》的规定，依法及时履行信息披露义务，确保信息披露内容真实、准确、完整。为进一步规范信息披露和内幕信息管理工作，公司制定了《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记管理制度》，严格做好内幕信息知情人登记和管理工作，保证投资者获取信息的公平性。公司指定信息披露媒体为《证券时报》及巨潮资讯网()。报告期内，公司不存在内幕信息泄露、内幕交易等违规行为。

7、关于投资者关系管理

公司高度重视投资者关系管理，以多种形式开展投资者管理工作，包括公司官网投资者关系专栏、深交所互动易交流平台、投资者热线、投资者关系邮箱、业绩说明会、机构及个人投资者现场调研等，与投资者保持良好的沟通与交流，使投资者充分了解公司经营情况、财务状况、战略布局和企业文化。

8、关于利益相关者

公司充分尊重和维护股东、员工、客户、债权人、消费者、供应商等利益相关者的合法权益，积极履行社会责任，加强与利益相关者的沟通交流，努力实现各方利益的均衡，共同推进公司持续、健康发展。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司严格遵照《上市公司治理准则》，与控股股东、实际控制人实行人员、资产、财务分开，机构、业务独立，各自独立核算、独立承担责任和风险。

1、业务方面：公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，采用独立的采购和销售系统，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业在业务上相互独立，不存在同业竞争或者有失公允的关联交易。控股股东不存在超越公司股东大会直接或间接干预公司决策和经营活动的行为。

2、人员方面：公司劳动、人事及薪酬完全独立，严格按照《公司法》《上市公司独立董事规则》等法律法规和《公司章程》的规定选举聘任董事、监事和高级管理人员，不存在控股股东、实际控制人越权作出人事任免决定的情形。公司总经理、资深副总裁、行政总裁、副总裁、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员不在控股股东或者其控制的企业担任除董事、监事以外的其他行政职务，不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中领取薪酬。公司财务人员不在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。

3、资产方面：公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，公司各项资产独立完整，权属关系界定明确，不存在控股股东违规占用公司资产的情况。

4、机构方面：公司根据自身发展需要建立了规范完善的组织机构体系，各大职能部门分工明确、权责清晰、运行良好。公司能够独立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

5、财务方面：公司设有独立的财务部门，配备了专职财务人员，建立了独立的会计核算体系和财务管理制度，能够独立进行财务决策。公司开立了独立的银行账户，独立纳税，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。

三、同业竞争情况：不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议

2022年第一次临时股东大会 临时股东大会 49.81% 2022年03月21日 2022年03月21日 巨潮资讯网 《2022年第一次临时股东大会决议公告》（公告编号：2022-027）

2021年年度股东大会 年度股东大会 44.34% 2022年04月28日 2022年04月28日 巨潮资讯网《2021年年度股东大会决议公告》 （公告编号：2022-045）

2022年第二次临时股东大会 临时股东大会 48.35% 2022年10月17日 2022年10月17日 巨潮资讯网 《2022年第二次临时股东大会决议公告》（公告编号：2022-117）

2022年第三次临时股东大会 临时股东大会 27.06% 2022年12月27日 2022年12月27日 巨潮资讯网 《2022年第三次临时股东大会决议公告》（公告编号：2022-148）

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会：不适用

五、公司具有表决权差异安排：不适用

六、红筹架构公司治理情况：不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

姓名 职务 任职状态 性别 年龄 任期起始日期 任期终止日期 期初持股数（股） 本期增持股份数量（股） 本期减持股份数量（股） 其他增减变动（股） 期末持股数（股） 股份增减变动的原因

丁列明 董事长、总经理、首席执行官 现任 男 59 2013年08月23日 2025年12月26日 811,638 0 0 0 811,638 -

TIANXU 董事 现任 男 60 2022年10月17日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

余治华 董事 现任 男 55 2017年09月06日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

万江 董事、资深副总裁、首席运营官 现任 男 54 2013年08月23日 2025年12月26日 100,500 4,914 0 0 105,414 期权行权

JIABING WANG 董事、资深副总裁、首席科学家 现任 男 59 2016年02月28日 2025年12月26日 147,300 49,500 0 0 196,800 期权行权

童佳 董事、行政总裁 现任 女 45 2013年08月23日 2025年12月26日 90,450 44,550 0 0 135,000 期权行权

范建勋 董事、副总裁、首席财务官 现任 男 51 2018年07月06日 2025年12月26日 67,000 33,000 0 0 100,000 期权行权

JIANGNAN CAI 独立董事 现任 男 65 2019年11月22日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

汪炜 独立董事 现任 男 55 2019年11月22日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

黄欣琪 独立董事 现任 女 51 2021年01月22日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

肖佳佳 独立董事 现任 女 39 2022年10月17日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

张洋南 监事会主席、项目申报高级总监 现任 男 51 2017年03月16日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

吴飞 监事、 企联办兼内控事务高级总监 现任 男 45 2017年11月27日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

汪溶 监事 现任 女 59 2022年12月27日 2025年12月26日 0 0 0 0 0 -

蔡万裕 资深副总裁 现任 男 60 2022年01月21日 2025年12月26日 67,000 33,000 0 0 100,000 期权行权

吴灵犀 董事会秘书、董事长办公室主任 现任 男 39 2020年09月24日 2025年12月26日 20,500 20,500 0 0 41,000 期权行权

YI SHI 董事 离任 男 50 2013年08月23日 2022年06月07日 0 0 0 0 0 -

赵骏 独立董事 离任 男 44 2015年12月26日 2022年10月17日 0 0 0 0 0 -

吴颢 监事、杭州研发中心主任 离任 男 50 2018年11月20日 2022年12月27日 0 0 0 0 0 -

合计 -- -- -- -- -- -- 1,304,388 185,464 0 0 1,489,852 --

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

YISHI先生因个人原因辞去公司第三届董事会董事、第三届董事会薪酬与考核委员会委员职务，辞职后将不再担任公司任何职务。详细内容刊登在巨潮资讯网《关于董事辞职的公告》（公告编号：2022-060）。

赵骏先生因在公司连续任职已满六年，于2022年6月7日申请辞去公司第三届董事会独立董事、第三届董事会审计委员会委员、提名委员会委员职务。赵骏先生的辞职申请于2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会选举产生新任独立董事时生效，辞职生效后，不再担任公司任何职务。详细内容刊登在巨潮资讯网《关于独立董事任期届满离任的公告》（公告编号：2022-061）。

公司于2022年12月27日举行的2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于监事会换届选举暨提名第四届监事会股东代表监事候选人的议案》，第三届监事会监事吴颢先生任期届满，不再担任公司监事，其他担任公司职务不变。详细内容刊登在巨潮资讯网《2022年第三次临时股东大会决议公告》（公告编号：2022-148）。

公司董事、监事、高级管理人员变动情况

姓名 担任的职务 类型 日期 原因

吴灵犀 董事会秘书 任免 2022年01月20日 原职务董事长助理兼董事会秘书调整，聘任为董事会秘书。

蔡万裕 资深副总裁 聘任 2022年01月21日 经公司第三届董事会第二十八次会议审议通过，聘任为资深副总裁。

YI SHI 董事 离任 2022年06月07日 个人原因离任。

TIANXU 董事 被选举 2022年10月17日 经2022年第二次临时股东大会审议通过，被补选为公司董事。

赵骏 独立董事 任期满离任 2022年10月17日 任期满离任。

肖佳佳 独立董事 被选举 2022年10月17日 经2022年第二次临时股东大会审议通过，被补选为公司独立董事。

吴颢 监事、杭州研发中心主任 任免 2022年12月27日 离任公司股东代表监事，离任后仍在公司任职，且职务、职责不变。

汪溶 监事 被选举 2022年12月27日 经2022年第三次临时股东大会审议通过，被选举为公司股东代表监事。

吴灵犀 董事会秘书、董事长办公室主任 任免 2023年02月10日 原职务董事会秘书调整，聘任为董事会秘书兼董事长办公室主任。

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（1）董事

丁列明先生，1963年12月生，中国国籍，无境外居留权，国家高层次人才计划专家、国家“重大新药创制”专项总体组专家、浙江省特级专家，美国阿肯色大学医学博士，美国病理执业医师。第十二、十三届全国人大代表，第十四届全国政协委员，中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任、浙江省侨联副主席，农工党中央经济金融委员会主任、浙江省委会副主委，中国药促会副会长，浙江省医药行业协会会长。2003年创建贝达药业，带领团队成功研发中国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼、首个针对肺癌ALK靶点的创新药盐酸恩沙替尼和浙江省首个贝伐珠单抗注射液贝安汀，构建了国内领先的肿瘤分子靶向药研发和产业化平台，主持或参与国家“重大新药创制”科技重大专项等课题13项，申请专利166件，发表论文40篇。因贡献突出，获得国家科学技术进步一等奖（第一完成人）、中国专利金奖、中国工业大奖、全国创新争先奖状、全国杰出专业技术人才、全国优秀科技工作者、中国侨界“十杰”、浙江省科学技术重大贡献奖等荣誉。现任公司董事长、总经理、首席执行官。

TIAN XU（许田）先生，1962年6月生，美国国籍，加州大学伯克利分校博士后，现任西湖大学遗传学讲席教授兼副校长、耶鲁大学遗传学系兼职教授。1993年10月至2018年3月，历任耶鲁大学遗传学和神经生物学助理教授、副教授、终身教授、C.N.H.Long讲席教授、遗传学系副主任、校长顾问；1997年7月至2018年3月，担任霍华德休斯医学研究院研究员；1997年7月至2018年3月，历任复旦大学兼职教授、长江讲座教授、发育生物学研究所所长、国家发育与疾病国际合作研究中心主任。TIAN XU（许田）教授主要开展生长调控领域和遗传学方法的研究，为生长调控领域的创始人之一，该领域的重要调控基因和信号转导通道均为其实验室首先发现，为发育和疾病提供新理论和机理，为癌症和多种罕见病诊断和多种药物的研发作出贡献。现任公司董事。

余治华先生，1967年8月生，中国国籍，中国人民大学经济学学士、美国乔治华盛顿大学税收硕士及工商管理硕士，龙磐投资创始和管理合伙人，1990年至1997年在国家财政部工作期间，主要负责国有企业改革和税收政策的制定，是中国国有企业税利分流改革的主要参与者之一，是中国1994年税制改革的主要参与者之一；2001年至2010年曾任比特科技、普天慧讯和金色世纪网首席财务官，全面负责公司的财务管理、融资、并购工作；曾任职汉能投资集团董事总经理，负责投资和新基金组建工作；2010年至今任龙磐投资创始和管理合伙人，龙磐投资目前在管六支基金，创立至今已经投资数十家创新型的优秀生物医药和医疗器械公司。现任公司董事。

万江先生，1968年11月生，中国国籍，无境外居留权，香港科技大学高级管理人员工商管理硕士。曾就职于北京同仁医院骨科，在美国百时美施贵宝、法国赛诺菲安万特、美国礼来、英国阿斯利康、美国默沙东等医疗机构和知名药企担任高层管理职务，具有近30年的药物推广渠道建设和药物可及性提升经验，特别是对肿瘤治疗领域的药物在中国市场的应用具有专业影响力。现任公司董事、资深副总裁兼首席运营官。

JIABING WANG（王家炳）先生，1963年8月生，美国国籍，国家高层次人才计划专家，美国威斯康星大学有机化学博士。曾就职于美国默克、英国阿斯利康，从事新药研发和管理20多年，领导了数十个新药项目，成功推进多个项目进入临床研究，是多个临床新药和临床候选新药的关键发明人，发表论文和获得发明专利168篇（件），在小分子靶向药物设计领域颇有建树,且具有丰富的管理经验，是创新团队领军人。现任公司董事、资深副总裁兼首席科学家。

童佳女士，1977年11月生，中国国籍，无境外居留权，浙江大学工商管理硕士。2003年加入贝达药业，历任公司部门经理、总监、董事会秘书、副总裁、行政总裁，积累了丰富的企业运营管理经验，管理公司多个部门，并在资本市场品牌建设方面屡有建树，曾荣获新浪财经上市公司“金牌董秘”、中国上市公司价值评选创业板上市公司优秀董秘、2017年度金牛最佳董秘、2018年度浙江上市公司优秀董秘、第十一届中国上市公司投资者关系天马奖最佳董秘和第十四届中国上市公司价值评选创业板上市公司优秀董秘，在业界具有卓越口碑。现任公司董事、行政总裁。

范建勋先生，1971年4月生，中国国籍，无境外居留权，澳门科技大学工商管理硕士。曾先后任中国建设银行余杭支行行长、中国建设银行萧山支行行长、上海浦东发展银行余杭支行行长等职务，具有20多年金融行业经营管理经验，在财务管理、风险投资、收购兼并、基金运作、法律等领域拥有深厚积累和实践经验，具有出色的经营管理、财务管理和投融资的能力和优秀的沟通、协调以及团队管理能力，曾主导或参与过众多优质的股权投资或并购项目。现任公司董事、副总裁兼首席财务官。

JIANGNAN CAI（蔡江南）先生，1957年6月生，美国国籍，复旦大学经济学硕士，美国布兰戴斯大学社会卫生政策博士，上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长。曾在中欧国际工商学院任卫生管理与政策中心主任、经济学兼职教授。曾是华东理工大学经济发展研究所（所长）和商学院的主要创始人之一，曾担任复旦大学经济学院公共经济系第一任系主任。在中国和美国的大学、咨询公司和政府部门从事了近三十年的卫生经济和卫生政策的教学、研究和咨询工作，发表了大量有影响的研究成果。曾获1990年孙冶方经济科学论文奖（我国经济学最高奖）、2002年美国卫生研究学会最杰出文摘奖。参与了美国第一个（麻省）全民医疗保障制度改革方案的设计、实施和评价，以及中国新医改方案的研究工作。出版了《医疗卫生体制改革国际经验》《寻路医改：中国卫生政策的创新与实践》《中国健康产业创新蓝皮书》。创立了“卫生政策上海圆桌会议”“中国健康产业创新平台（CHIP或奇璞奖）”，在医疗健康行业产生了很大影响。在多家医疗健康领域的上市公司担任独立董事。现任公司独立董事。汪炜先生，1967年8月生，中国国籍，无境外居留权，浙江大学政治经济学博士，浙江大学经济学院教授、博士生导师，教育部“新世纪优秀人才”入选专家，浙江省首批“万人计划”人文社科领军人才，同时担任浙江省金融研究院院长，浙江省金融业发展促进会常务副会长。主要研究领域为：金融经济学、资本市场与公司金融理论、区域金融和新金融，已在《经济研究》等国内权威和重要经济学杂志、国际SSCI学术期刊发表学术论文70余篇，出版学术著作15部，曾获得中国农村发展研究奖、浙江省哲学社会科学优秀成果一等奖、浙江省优秀教学成果一等奖等多项科研和教学奖励。现任公司独立董事。

黄欣琪女士（WONG,YAN KI ANGEL），1971年12月生，中国国籍，拥有香港永久居留权，厦门大学会计系经济学学士，中国长江商学院高级工商管理硕士。黄欣琪女士是澳大利亚会计师公会资深会员、澳大利亚公共会计师协会资深会员、英国财务会计师协公会资深会员、香港注册财务策划师协会会员、香港董事协会会员、香港独立非执行董事协会创始会员、香港华人内部审计师公会会员、中国证券投资基金会协会会员、广东省管理会计师协会会员及中国并购交易师。作为资本运营资深实战专家，黄欣琪女士拥有20多年资本市场运作经验，谙熟国内外资本市场运作，善于整合企业资源、顶层架构设计、协助企业引入资金，运用敏锐的市场洞察力规划企业的发展方向，长期担任企业内部顾问、公司董事或上司公司独立非执行董事，担任过多家香港、美国、大陆上市公司的独立非执行董事。现任公司独立董事。

肖佳佳女士，1983年10月生，中国国籍，无境外永久居留权，英国谢菲尔德大学法学硕士。2019年3月至今任北京观韬中茂（杭州）律师事务所合伙人。曾任浙江凯麦律师事务所主办律师、北京观韬中茂（杭州）律师事务所主办律师、杭州市律师协会公司与证券专业委员会委员、浙江省律师协会第二届环境与资源保护专业委员会秘书长，擅长境内外上市、重组及再融资、私募融资、跨境并购、外商直接投资、私募基金、股权激励等公司证券业务。现任公司独立董事。

（2）监事

张洋南先生，1971年7月生，中国国籍，无境外居留权，中南大学公共管理硕士。曾任嵊州市委宣传部宣传科长、嵊州市雅璜乡党委书记、嵊州市档案局局长，具有出色的综合管理能力。自2016年加入贝达药业，历任董事长办公室副主任、公司行政总监等职。张洋南先生具有丰富的行政管理经验、较强的领导能力和良好的团队精神，统筹协调董事长办公室与公司各部门的工作联系，推动公司各项战略任务的具体落实，参与公司重大活动的方案策划和具体组织工作。现任公司监事会主席、项目申报高级总监。

吴飞先生，1977年3月生，中国国籍，无境外居留权，浙江大学工商管理硕士。曾在新疆数码梦工场电子有限公司、天能集团等公司任职，具有近二十年丰富的公共关系管理工作经验、突出的活动策划能力、项目管理和企业文化建设的能力。现任公司监事、企联办兼内控事务高级总监。

汪溶女士，1963年3月生，中国国籍，无境外居留权，浙江大学医学院本科毕业，中共党员。汪溶女士1984年8月至2001年3月任浙江临海市第一人民医院内科主任，2001年3月至2018年4月任台州市社会保险事业管理局科长、副局长，2018年4月退休至今。汪溶女士担任内科医生多年，积累了深厚的医学知识和丰富的临床经验，具备良好的医学素养。2001年浙江省城镇职工基本医疗保险启动，汪溶女士参与医保运行管理，协调推进全市域医保工作有序展开，具有较高的专业水平和协调管理能力。现任公司监事。

（3）高级管理人员

丁列明先生，简历见前述董事介绍。

万江先生，简历见前述董事介绍。

JIABING WANG（王家炳）先生，简历见前述董事介绍。

蔡万裕先生，1962年2月生，中国国籍，无境外居留权，毕业于中国药科大学，高级工程师，执业药师。具有30多年的丰富从业经验，负责过大型药企的生产、质量工作，具有强有力的项目计划、组织能力和优秀的团队建设能力。系国家科技进步一等奖“盐酸埃克替尼产业化项目”的核心成员，浙江省科技专家库技术专家成员，主持或参与公司主导的国家“重大新药创制”科技重大专项2项和国家工业转型升级强基工程，荣获省级科技开发优秀成果奖。现任公司资深副总裁。

童佳女士，简历见前述董事介绍。

范建勋先生，简历见前述董事介绍。

吴灵犀先生，1983年7月生，中国国籍，无境外居留权，北京大学金融学硕士。曾就职于国泰君安证券有限责任公司、瑞银证券有限责任公司、华泰联合证券有限责任公司，长期从事投资银行业务，具有保荐代表人资格和丰富的境内外IPO、股权再融资、并购、债券融资等资本运作经验。现任公司董事会秘书、董事长办公室主任。

在股东单位任职情况

任职人员姓名 股东单位名称 在股东单位担任的职务 任期起始日期 任期终止日期 在股东单位是否领取报酬津贴

丁列明 宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2013年04月07日 否

丁列明 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2011年11月24日 否

在股东单位任职情况的说明 无

在其他单位任职情况

任职人员姓名 其他单位名称 在其他单位担任的职务 任期起始日期 任期终止日期 在其他单位是否领取报酬津贴

丁列明 北京贝美拓新药研发有限公司 董事长 2010年11月16日 否

丁列明 贝达安进制药有限公司 董事长兼总经理 2013年09月06日 否

丁列明 卡南吉医药科技（上海）有限公司 董事长兼总经理 2017年05月25日 否

丁列明 浙江贝达诊断技术有限公司 执行董事兼总经理 2017年01月20日 否

丁列明 贝达生物医药科技（浙江）有限公司 执行董事兼总经理 2021年12月28日 否

丁列明 贝达药业（嵊州）有限公司 执行董事 2020年10月25日 否

丁列明 浙江贝达医药科技有限公司 执行董事 2013年11月22日 否

丁列明 浙江贝达医药销售有限公司 执行董事 2016年04月29日 否

丁列明 贝达投资（香港）有限公司 董事 2014年10月04日 否

丁列明 XcoveryHoldings，Inc. 董事 2016年09月01日 否

丁列明 EquinoxScience，LLC 董事 2017年05月02日 否

丁列明 Xcovery Betta Pharmaceuticals，Inc 董事 2017年01月05日 否

丁列明 宁波梅山保税港区京贝投资合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2017年01月16日 否

丁列明 杭州瑞忻企业管理合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2020年12月15日 否

丁列明 杭州瑞堇企业管理合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2022年08月09日 否

丁列明 赋成生物制药（浙江）有限公司 董事长 2021年12月10日 否

丁列明 浙江贝莱特控股集团有限公司 执行董事 2020年06月04日 否

丁列明 浙江贝莱特农业开发有限公司 执行董事 2020年12月23日 否

丁列明 杭州瑞普基因科技有限公司 执行董事 2020年12月15日 否

丁列明 杭州瑞普医学检验实验室有限公司 执行董事 2022年07月19日 否

丁列明 杭州瑞普晨创科技有限公司 执行董事 2022年07月20日 否

丁列明 贝晨投资管理（杭州）有限责任公司 执行董事 2017年06月01日 否

丁列明 盘古（浙江）细胞生物科技有限公司 董事 2022年03月04日 否

丁列明 嵊州威尔通风管业有限公司 董事 2007年09月17日 否

丁列明 博科有限公司 董事 2015年04月30日 否

丁列明 杭州微诺迈博生物科技有限公司 董事长 2023年03月06日 否

丁列明 北京瑞普晨创科技有限公司 监事 2015年03月12日 否

丁列明 北京华源博创科技有限公司 监事 2016年03月16日 否

TIANXU 复星领智(上海)医药科技有限公司 董事长 2017年12月01日 否

TIANXU 杭州深爱科技有限公司 董事长 2021年10月01日 否

TIANXU 杭州星肽原生物技术有限公司 董事长 2021年10月01日 否

TIANXU 上海菌济健康科技有限公司 董事长 2021年12月01日 否

TIANXU DoubleRainbow Biosciences, Inc. 董事 2017年04月01日 否

TIANXU 浙江药苑生物科技有限公司 董事 2018年12月01日 否

TIANXU 上海精缮生物科技有限责任公司 董事 2017年12月01日 否

TIANXU 上海药苑生物科技有限公司 董事长 2015年10月01日 2022年07月01日 否

余治华 北京龙磐投资管理咨询中心（普通合伙） 执行事务合伙人 2010年08月23日 是

余治华 北京龙磐管理咨询有限责任公司 执行董事兼总经理 2017年11月21日 否

余治华 上海钰美佳企业管理咨询有限责任公司 执行董事兼总经理 2020年11月17日 否

余治华 江苏亚虹医药科技股份有限公司 董事 2017年12月04日 否

余治华 烟台荣昌制药股份有限公司 董事 2017年07月01日 否

余治华 杭州翰思生物医药有限公司 董事 2017年03月30日 否

余治华 翰思生物医药技术（武汉）有限公司 董事 2021年06月24日 否

余治华 北京天仕博科技有限公司 董事 2015年09月01日 否

余治华 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 董事 2018年04月01日 否

余治华 上海圣哲医疗科技有限公司 董事 2019年08月10日 否

余治华 赛纳生物科技（北京）有限公司 董事 2017年11月01日 2022年09月27日 否

余治华 北海康成（北京）医药科技有限公司 董事 2017年02月27日 2022年04月11日 否

余治华 北京五和博澳药业股份有限公司 董事 2020年07月29日 2022年03月22日 否

余治华 拉萨经济技术开发区企通企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2019年11月13日 否

余治华 西藏瑞瀚企业管理咨询中心（有限合伙） 执行事务合伙人 2020年11月17日 否

余治华 张家界凯宁商贸合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2021年08月04日 否

余治华 绍兴柯桥钰然企业管理咨询中心（有限合伙） 执行事务合伙人 2021年09月23日 否

余治华 湖南钰宁企业管理合伙企业（有限合伙） 执行事务合伙人 2021年08月25日 2022年07月26日 否

余治华 武汉市泽通医药科技有限公司 监事 2016年01月01日 否

万江 卡南吉医药科技（上海）有限公司 董事 2017年05月22日 否

万江 贝达安进制药有限公司 董事 2022年01月27日 否

万江 浙江贝达医药销售有限公司 经理 2021年12月17日 否

JIABINGWANG 维眸生物科技（上海）有限公司 董事 2017年01月05日 否

童佳 浙江贝达诊断技术有限公司 监事 2016年12月21日 否

童佳 卡南吉医药科技（上海）有限公司 监事 2017年05月25日 否

范建勋 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 执行董事兼总经理 2020年08月18日 否

范建勋 贝达梦工场（杭州）创新科 技有限公司 执行董事 兼总经理 2017年11月03日 否

范建勋 贝达梦工场控股有限公司 执行董事兼总经理 2017年11月13日 否

范建勋 维眸生物科技（上海）有限公司 董事 2019年11月27日 否

范建勋 启元生物（杭州）有限公司 董事 2020年11月01日 否

范建勋 赋成生物制药（浙江）有限公司 董事 2021年12月10日 否

JIANGNANCAI 上海创奇健康发展研究院 执行理事长 2020年01月01日 否

JIANGNANCAI 海尔融资租赁股份有限公司 董事 2018年08月07日 否

JIANGNANCAI 华润杰思爱医院管理（北京）有限公司 董事 2017年09月01日 2022年12月19日 否

JIANGNANCAI 上海医药集团股份有限公司 独立董事 2016年06月28日 是

JIANGNANCAI 无锡药明康德新药开发股份有限公司 独立董事 2017年03月01日 是

JIANGNANCAI 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 独立董事 2020年05月01日 是

汪炜 浙江大学经济学院 教授 1998年10月01日 是

汪炜 浙江省金融研究院 院长 2017年06月01日 是

汪炜 中国电子投资控股有限公司 董事 2014年01月01日 否

汪炜 浙江玉皇山南投资管理有限公司 董事 2014年01月01日 否

汪炜 万向信托股份公司 董事 2018年05月29日 否

汪炜 浙江网商银行股份有限公司 董事 2019年01月01日 否

汪炜 宁波嘉富行远私募基金管理有限公司 董事 2020年12月08日 否

汪炜 浙商银行股份有限公司 独立董事 2021年07月15日 是

汪炜 三维通信股份有限公司 独立董事 2020年01月03日 是

汪炜 众望布艺股份有限公司 独立董事 2021年11月10日 是

黄欣琪 汇财资本有限公司 执行董事 2007年11月01日 否

黄欣琪 汇财永信咨询（香港）有限公司 董事 2017年07月01日 是

黄欣琪 汇财投资控股有限公司 董事 2020年09月01日 否

黄欣琪 汇财永信咨询（厦门）有限公司 执行董事 2008年02月01日 是

黄欣琪 汇财国际控股有限公司 董事 2006年08月01日 否

黄欣琪 信奈财富管理有限公司 董事 2017年11月01日 否

黄欣琪 厦门欣添汇股权投资基金管理有限公司 董事长 2017年04月01日 否

黄欣琪 鹏德投资有限公司 董事 2012年04月01日 否

黄欣琪 信奈财务策划有限公司 董事 2017年11月01日 否

黄欣琪 汇聚资本管理有限公司 董事 2012年05月01日 否

黄欣琪 HOTJAVALIMITED 董事 2017年04月01日 否

黄欣琪 中旺环球投资有限公司 董事 2012年01月01日 否

黄欣琪 EIGHTGOLEDEN LIMITE D 董事 2010年09月01日 否

黄欣琪 比特矿业有限公司BITMININGLIMITED（原500.COMLIMITED） 独立非执行董事 2015年11月01日 2023年04月17日 是

黄欣琪 上海捍宇医疗科技股份有限公司 独立董事 2021年09月01日 是

黄欣琪 金信期货有限公司 独立董事 2019年12月01日 2022年03月29日 是

黄欣琪 多想云控股有限公司 独立非执 行董事 2022年10月01日 是

黄欣琪 香港金港商贸控股有限公司 外部董事 2022年09月01日 是

黄欣琪 国鸿氢能科技（嘉兴）股份有限公司 独立非执行董事 2022年10月20日 是

黄欣琪 深圳市拉普拉斯能源股份有限公司 监事 2022年11月21日 是

张洋南 贝达药业（嵊州）有限公司 监事 2022年02月18日 否

吴飞 西安瀚博电子科技有限公司 监事 2008年07月15日 否

蔡万裕 贝达药业（嵊州）有限公司 经理 2020年10月25日 否

蔡万裕 启元生物（杭州）有限公司 监事 2020年11月01日 否

吴灵犀 恒信东方文化股份有限公司 独立董事 2021年08月05日 是

在其他单位任职情况的说明 无

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况：不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

公司独立董事依据公司股东大会审议通过的独董薪酬议案领取津贴，未在公司担任行政职务的董事2022度未在公司领取薪酬。公司董事、监事和高级管理人员薪酬根据管理职能、岗位职级、公司当年业绩及个人绩效考核结果等因素综合确定，由董事会授权薪酬与考核委员会组织实施。经公司第四届董事会第三次会议审议通过，本年度公司董事、监事和高级管理人员获得的薪酬合计为1,730.39万元。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

姓名 职务 性别 年龄 任职状态 从公司获得的税前报酬总额 是否在公司关联方获取报酬

丁列明 董事长、总经理、首席执行官 男 59 现任 295.58 否

TIANXU 董事 男 60 现任 0.00 否

余治华 董事 男 55 现任 0.00 否

万江 董事、资深副总裁、首席运营官 男 54 现任 256.44 否

JIABING WANG 董事、资深副总裁、首席科学家 男 59 现任 257.50 否

童佳 董事、行政总裁 女 45 现任 135.06 否

范建勋 董事、副总裁、首席财务官 男 51 现任 136.08 否

JIANGNAN CAI 独立董事 男 65 现任 12.00 否

汪炜 独立董事 男 55 现任 12.00 否

黄欣琪 独立董事 女 51 现任 12.00 否

肖佳佳 独立董事 女 39 现任 2.51 否

张洋南 监事会主席、项目申报高级总监 男 51 现任 87.06 否

吴飞 监事、企联办兼内控事务高级总监 男 45 现任 86.04 否

汪溶 监事 女 59 现任 0.00 否

蔡万裕 资深副总裁 男 60 现任 141.71 否

吴灵犀 董事会秘书、董事长办公室主任 男 39 现任 100.52 否

YISHI 董事 男 50 离任 0.00 否

赵骏 独立董事 男 44 离任 10.00 否

吴颢 监事、 杭州研发中心主任 男 50 任免 185.89 否

合计 -- -- -- -- 1,730.39 --

注：

1．独立董事肖佳佳女士由2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会选举产生；

2．监事汪溶女士由2022年12月27日公司2022年第三次临时股东大会选举产生，任职前后均未在公司担任行政职务，2022年度未在公司领取报酬；

3．董事TIANXU先生、余治华先生未在公司担任行政职务，2022年度未在公司领取报酬；

4．董事YISHI先生因个人原因，于2022年6月7日辞去公司第三届董事会董事、第三届董事会薪酬与考核委员会委员职务。辞职前后，均未在公司担任行政职务，2022年度未在公司领取报酬；

5．独立董事赵骏先生因在公司连续任职已满六年，于2022年6月7日申请辞去公司第三届董事会独立董事、第三届董事会审计委员会委员、提名委员会委员职务。因赵骏先生的辞职导致董事会中独立董事所占比例低于法定最低要求，故其辞职申请于2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会选举产生新任独立董事时生效；

6．监事吴颢先生任期届满，不再担任监事，在公司继续担任杭州研发中心主任职务；

7．上述合计数与各加数直接相加之和在尾数上的差异、或与财务报告相关统计数据的差异，为四舍五入所致，下同。

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

会议届次 召开日期 披露日期 会议决议

第三届董事会第二十七次会议 2022年01月14日 2022年01月14日 巨潮资讯网《第三届董事会第二十七次会议决议公告》（公告编号：2022-002）

第三届董事会第二十八次会议 2022年01月21日 2022年01月24日 巨潮资讯网《第三届董事会第二十八次会议决议公告》（公告编号：2022-006）

第三届董事会第二十九次会议 2022年03月04日 2022年03月05日 巨潮资讯网《第三届董事会第二十九次会议决议公告》（公告编号：2022-017）

第三届董事会第三十次会议 2022年04月01日 2022年04月07日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十次会议决议公告》（公告编号：2022-029）

第三届董事会第三十一次会议 2022年04月26日 会议仅审议第一季度报告一项议案，已豁免披露

第三届董事会第三十二次会议 2022年06月06日 2022年06月07日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十二次会议决议公告》（公告编号：2022-052）

第三届董事会第三十三次会议 2022年06月13日 2022年06月14日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十三次会议决议公告》（公告编号：2022-066）

第三届董事会第三十四次会议 2022年08月24日 2022年08月25日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十四次会议决议公告》（公告编号：2022-085）

第三届董事会第三十五次会议 2022年09月19日 2022年09月19日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十五次会议决议公告》（公告编号：2022-093）

第三届董事会第三十六次会议 2022年09月30日 2022年10月01日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十六次会议决议公告》（公告编号：2022-099）

第三届董事会第三十七次会议 2022年10月28日 2022年10月29日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十七次会议决议公告》（公告编号：2022-120）

第三届董事会第三十八次会议 2022年12月09日 2022年12月12日 巨潮资讯网《第三届董事会第三十八次会议 决议公告》（公告编号：2022-130）

2、董事出席董事会及股东大会的情况

董事出席董事会及股东大会的情况

董事姓名 本报告期应参加董事会次数 现场出席董事会次数 以通讯方式参加董事会次数 委托出席董事会次数 缺席董事会次数 是否连续两次未亲自参加董事会会议 出席股东大会次数

丁列明 12 12 0 0 0 否 3

TIANXU 2 2 0 0 0 否 1

余治华 12 12 0 0 0 否 3

万江 12 12 0 0 0 否 3

JIABING WANG 12 12 0 0 0 否 3

童佳 12 12 0 0 0 否 4

范建勋 12 12 0 0 0 否 3

JIANGNAN CAI 12 12 0 0 0 否 3

汪炜 12 12 0 0 0 否 4

黄欣琪 12 12 0 0 0 否 4

肖佳佳 2 2 0 0 0 否 1

YISHI 6 6 0 0 0 否 1

赵骏 10 10 0 0 0 否 1

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司全体董事勤勉尽责，严格按照中国证监会和深圳证券交易所的相关规定以及《公司章程》《董事会议事规则》等制度开展工作，高度关注公司规范运作和经营情况。根据公司实际情况，董事积极发挥各自领域特长，以专业的视角在公司治理、发展战略和日常经营等方面提出建议，经过充分有效的沟通讨论，最终形成一致意见，并坚决监督和推动董事会决议的执行，切实维护公司和全体股东的合法权益。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

委员会名称 成员情况 召开会议次数 召开日期 会议内容 提出的重要意见和建议 其他履行职责的情况 异议事项具体情况

审计委员会 黄欣琪、汪炜、赵骏、余治华 3 2022年04月01日 1、内审部就2021年度内审工作完成情况及2022年度内审工作计划安排等内容进行汇报； 2、审议《2021年度财务决算报告》； 3、审议《2021年年度报告全文及摘要》； 4、审议《2021年度内部控制自我评价报告》； 5、审议《关于公司续聘2022年度会计师事务所的议案》。 1、认为2021年度内部控制自我评价报告全面、客观、真实地反映了公司内部控制体系建设和运作的真实情况，不存在明显薄弱环节和重大缺陷。2、认为立信会计师事务所在担任公司审计机构的服务过程中勤勉尽责，按时为公司出具各项专业报告，能够全面、客观、公正地反映公司的财务状况和经营成果，同意续聘其为公司2022年度审计机构。 监督及评估内部审计工作；查阅公司财务报表及经营数据；向公司管理层了解2021年度的经营情况和重大事项的进展情况；监督及评估公司的内部控制；在2021年度报告编制、审计过程中切实履行审计委员会的职责，审核公司的财务信息及其披露；监督及评估外部审计工作，提议续聘会计师事务所；与注册会计师沟通审计情况，督促会计师事务所在认真审计的情况下及时提交审计报告。 无

2022年04月25日 1、内审部就2022年第一季度内审工作完成情况及2022年第二季度内审工作计划安排等内容进行汇报； 2、审议《2022年第一季度报告》。 认为《2022年第一季度报告》真实、准确、完整地反映了公司报告期内财务状况、经营成果及公司治理水平。 监督及评估内部审计工作；查阅公司财务报表及经营数据；向公司管理层了解2022年第一季度的经营情况和重大事项的进展情况；监督及评估公司的内部控制；在2022年第一季度报告编制、审计过程中切实履行审计委员会的职责，审核公司的财务信息及其披露。 无

2022年08月24日 1、内审部就2022年第二季度内审工作完成情况及2022年第三季度内审工作计划安排等内容进行汇报； 2、审议《关于及的议案》。 认为《2022年半年度报告》真实、准确、完整地反映了公司报告期内财务状况、经营成果及公司治理水平。 监督及评估内部审计工作；查阅公司财务报表及经营数据；向公司管理层了解2022年半年度的经营情况和重大事项的进展情况；监督及评估公司的内部控制；在2022年半年度报告编制、审计过程中切实履行审计委员会的职责，审核公司的财务信息及其披露。 无

审计委员会 黄欣琪、汪炜、余治华 1 2022年10月27日 1、内审部就2022年第三季度内审工作完成情况及2022年第四季度内审工作计划安排等内容进行汇报； 2、审议《2022年第三季度报告》。 认为《2022年第三季度报告》真实、准确、完整地反映了公司报告期内财务状况、经营成果及公司治理水平。 监督及评估内部审计工作；查阅公司财务报表及经营数据；向公司管理层了解2022年半年度的经营情况和重大事项的进展情况；监督及评估公司的内部控制；在2022年半年度报告编制、审计过程中切实履行审计委员 会的职责，审核公司的财务信息及其披露。 无

薪酬与考核委员会 JIANGN ANCAI、汪炜、黄欣琪、YISHI 2 2022年04月01日 审议《关于公司董事、监事、高级管理人员2021年度薪酬的议案》。 公司董事、监事、高级管理人员2021年度的薪酬综合考虑了公司2021年营业收入、业绩指标达成情况等因素，公司薪酬水平科学、合理，符合公司的实际情况，不存在损害公司及股东利益的情形。 审查公司董事、监事及高级管理人员的薪酬政策与考核方案，审核按照绩效评价标准得出的考核考评结果。 无

2022年06月06日 1、审议《关于调整公司2018年（第二期）股票期权激励计划股票期权行权价格的议案》； 2、审议《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》； 3、审议《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分预留授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》； 4、审议《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》； 5、审议《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》； 6、审议《关于注销公司2018年（第一期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案》。 1、因实施2021年度权益分派，调整2018年（第二期）股票期权激励计划的行权价格，符合《上市公司股权激励管理办法》的规定，不存在损害公司及全体股东利益的情形； 2、因2018年（第二期）股票期权激励计划的部分激励对象绩效考核结果不达标、激励对象不具备激励资格等原因，注销部分已授股票期权，符合《上市公司股权激励管理办法》的规定，不会影响2018年（第二期）股票期权激励计划的继续实施；3、2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期、预留授予股票期权第二个行权期的行权条件均已成就，同意上述可行权的激励对象在规定的行权期内自主行权。4、注销2018年（第一期）股票期权激励计划期满未行权的股票期权，符合《上市公司股权激励管理办法》的规定，同意上述注销事项。 审查了2018年（第二期）股票期权激励计划可行权激励对象名单。 无

薪酬与考核委员会 JIANGN ANCAI、汪炜、黄欣琪 1 2022年09月19日 1、审议《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》； 2、审议《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》。 1、因实施2021年度权益分派，调整2021年限制性股票激励计划授予价格，符合《上市公司股权激励管理办法》的规定，不存在损害公司及全体股东利益的情 形； 2、2021年限制性股票激励计划规定的限制性股票预留授予条件已成就，向符合授予条件的激励对象授予限制性股票，有利于健全公司激励机制，增强员工使命感，不存在损害公司及全体股东利益的情形。 审查了2021年限制性股票激励计划预留限制性股票授予对象名单。 无

提名委员会 赵骏、JIANGN ANCAI、丁列明 2 2022年01月21日 审议《关于对公司拟聘任资深副总裁资格审查的议案》。 高级管理人员候选人的提名程序、任职资格符合《公司法》《公司章程》的有关规定，同意将其作为公司高级管理人员候选人提交公司董事会审议。 对高级管理人员候选人的任职资格进行审查。 无

2022年07月05日 1、审议《关于对第三届董事会非独立董事候选人资格审查的议案》； 2、审议《关于对第三届董事会独立董事候选人资格审查的议案》。 公司补选的非独立董事、独立董事候选人的提名程序、任职资格符合《公司法》《公司章程》的有关规定，同意将上述人员作为公司非独立董事候选人、独立董事候选人提交公司董事会审议。 对补选的非独立董事、独立董事候选人的任职资格进行审查。 无

提名委员会 肖佳佳、JIANGN ANCAI、丁列明 2 2022年12月03日 1、审议《关于对第四届董事会非独立董事候选人资格审查的议案》； 2、审议《关于对第四届董事会独立董事候选人资格审查的议案》。 公司第四届非独立董事、独立董事候选人的提名程序、任职资格符合《公司法》《公司章程》的有关规定，同意将上述人员作为公司非独立董事候选人、独立董事候选人提交公司董事会审议。 对公司第四届非独立董事、独立董事候选人的任职资格进行审查。 无

2022年12月24日 1、审议《关于对拟聘任首席执行官、总经理资格审查的议案》； 2、审议《关于对拟聘任其他高级管理人员资格审查的议案》。 公司首席执行官兼总经理候选人，以及其他高级管理人员候选人的提名程序、任职资格符合《公司法》《公司章程》的有关规定，同意将上述人员作为公司高级管理人员候选人提交公司董事会审议。 对换届选举后拟聘任的公司高级管理人员候选人的任职资格进行审查。 无

战略委员会 丁列明、万江、JIABING WANG、童佳、范建勋 1 2022年03月02日 审议《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的议案》。 本次投资有利于拓展公司的新药创新技术平台，定价公允、遵循市场化原则，符合公司利益和发展战略。同意将该议案提交公司董事会审议。 对本次关联共同投资的公允性进行了认真审查，同时关联委员回避表决。 无

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司不存在风险。

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人） 1,906

报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 55

报告期末在职员工的数量合计（人） 1,961

当期领取薪酬员工总人数（人） 2,100

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 13

专业构成

专业构成类别 专业构成人数（人）

生产人员 176

销售人员 818

技术人员 645

财务人员 44

行政人员 278

合计 1,961

教育程度

教育程度类别 数量（人）

博士 63

硕士 316

本科 944

专科 436

专科以下 202

合计 1,961

2、薪酬政策

公司实施全面薪酬福利政策，多元化激励方式，固定薪资与浮动薪资、长短期激励相结合，激发员工的最大潜能。公司每年参与市场薪酬调研，固定工资对标市场内外资头部医药公司的薪酬水平，保证公司薪酬水平的市场竞争力。浮动薪资上，公司设立了绩效奖金、项目奖、贝达之匠、各类评优等奖金制度，将公司绩效、个人绩效和员工收入挂钩，倡导追求卓越的企业文化。长期激励上，公司实施股权激励计划，激励对象不仅仅局限于公司中高层管理人员，也将业绩优秀的专业技术人才和基层员工也包括在内，让员工与公司共成长。

福利方面，贝达为员工提供多元化的福利项目，2022年着重优化员工福利实施的细节，增强员工的归属感和幸福感。

3、培训计划

发展是第一要务，创新是第一动力，人才是第一资源。公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念，努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。2022年，公司人才培育工作有序高效开展。全年公司共计开展线下培训1,064场，上线127门线上课程，全员培训小时达28,848.8小时，人均培训小时数14.73小时。2022年，公司培训从管理体系和专业体系两条路线深入打造，帮助实现人才培养的目标。在管理体系培养方面，针对公司各层级管理通道员工，公司开展了“鹰计划”系列培养项目，结合公司内部内训师授课、导师带教、管理团队分享以及外部咨询公司的协助，成功打造了一条自应届毕业生起步，直至公司中高层管理人员的管理通道培养体系：

（1）雏鹰计划，2022年雏鹰计划共计61人，覆盖医学、研发、肿瘤事业、生产、质量等部门。目前公司共计培养雏鹰250人，通过在岗培训、线上微课、师傅传帮带、轮岗、行动学习等方式，做到学习与实践结合，线上与线下交互、工作与生活关爱并行，帮助优秀的应届毕业生从学生快速转变为“独立职场人”，目前已有45位雏鹰学员晋升到主管级及以上岗位，并有学员成为研发、医学及产业化的项目经理，为公司发展做出了自己的贡献。

（2）飞鹰计划，2022年飞鹰计划从思维、管人、理事三大角度，帮助公司45位新晋主管更好地理解新角色的职权利，更快地适应新角色，提升了自我认知、及在团队管理、绩效管理、问题解决等方面的必备能力，使其能够快速胜任管理岗位。

（3）精鹰计划，在2022年，公司结合内部人才盘点结果，针对高潜绩优中层管理人才，通过与外部咨询公司合作，组织公司内训师团队开发了12门管理课程，根据不同学员的岗位及能力模型要求，通过个性化定制的方式有针对性地提升学员管理能力，开拓了管理视野。

在专业技术培训方面，公司逐步完善和建立了研发、医学、生产和销售等岗位的专业培训体系。公司经过不断培养，组建43人的“内训师”团队，协同开发内部专业课程，有效地做到专业知识的保存、传播和优化，逐步形成知识管理体系。

此外，2022年公司持续开展与外部知名高校的校企合作。与沈阳药科大学联合开展药学高级专门人才研修班（高研班）以及专硕培养项目：高研班专攻药学研究领域，由沈药副教授及以上老师进行授课，内容涵盖临床试验设计、新药研发、药物代谢等专业内容，目前共计57名在职同事参加（杭州、北京两班）；专硕项目通过公司派遣内部专业导师，联合高校导师共同培养药学专业硕士，本年度公司为沈药提供3位专业导师资源，共同培养了4位专硕学生。同时2022年公司博士后工作站新开拓了中国药科大学、浙江大学、中科院上海药物所等合作高等院校，进一步促进产学研融合，截至目前共完成入站11人，出站4人，进一步拓宽了公司校企合作的途径，为企业未来高质量人才培养打下良好基础。

4、劳务外包情况：不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况：不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数（股） 0

每10股派息数（元）（含税） 0.7

每10股转增数（股） 0

分配预案的股本基数（股） 417,467,045.00

现金分红金额（元）（含税） 29,222,693.15

以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0.00

现金分红总额（含其他方式）（元） 29,222,693.15

可分配利润（元） 1,971,158,126.50

现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 100.00%

本次现金分红情况

公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%

利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，贝达药业股份有限公司2022年度归属于母公司所有者的净利润145,420,319.09元，其中母公司净利润为389,236,689.37元，当年实现的可供股东分配的利润为145,420,319.09元，加上以前年度未分配利润1,929,584,974.16元，减去2021年度已分红103,847,166.75元，期末累计可供分配利润1,971,158,126.50元。 公司2022年生产经营状况良好，业绩符合预期，为更好地回报广大投资者，在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，提出2022年度利润分配预案如下：以总股本417,467,045股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.70元（含税），共分配现金红利29,222,693.15元；剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行公积金转增股本。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案：不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

1、股权激励

报告期内，公司注销了《2018年股票期权激励计划》（以下简称“第一期股票期权激励计划”）首次授予股票期权第三个行权期满未行权的股票期权，实施了《2018年（第二期）股票期权激励计划》（以下简称“第二期股票期权激励计划”）和《2021年限制性股票激励计划》（以下简称“限制性股票激励计划”）。具体情况如下：

（1）第一期股票期权激励计划

1）2022年6月6日，公司第三届董事会第三十二次会议、第三届监事会第二十六次会议审议通过了《关于注销公司2018年（第一期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案》，公司独立董事对此发表了同意的独立意见。公告详见公司于2022年6月7日披露在巨潮资讯网上的《关于注销公司2018年（第一期）股票期权激励计划第三个行权期满未行权股票期权的公告》（公告编号：2022-059）。

2）2022年6月9日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，第一期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权的162.2537万份股票期权的注销事宜已办理完成。公告详见公司于2022年6月9日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年（第一期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告》（公告编号：2022-065）。

3）截至本报告期末，第一期股票期权激励计划已全部结束。

（2）第二期股票期权激励计划

1）2022年6月6日，公司第三届董事会第三十二次会议、第三届监事会第二十六次会议审议通过了《关于调整公司2018年（第二期）股票期权激励计划股票期权行权价格的议案》《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分预留授予股票期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》，公司独立董事对此发表了同意的独立意见。公告详见公司于2022年6月7日披露在巨潮资讯网上的《关于调整公司2018年（第二期）股票期权激励计划股票期权行权价格的公告》（公告编号：2022-054）、《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期权的公告》（公告编号：2022-055）、《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分预留授予股票期权的公告》（公告编号：2022-056）、《关于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的公告》（公告编号：2022-057）、《关于2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的公告》（公告编号：2022-058）。2）2022年6月9日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，第二期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期未获准行权的9.1096万份股票期权的注销事宜已办理完成。注销后，首次授予股票期权第三个行权期可行权激励对象人数为158人，实际可行权数量为175.5089万份；第二期股权激励计划预留授予股票期权第二个行权期未获准行权的1.0875万份股票期权的注销事宜已办理完成。注销后，预留授予股票期权第二个行权期可行权激励对象人数为57人，实际可行权数量为37.1375万份。公告详见公司于2022年6月9日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期权注销完成的公告》（公告编号：2022-063）、《关于2018年（第二期）股票期权激励计划部分预留授予股票期权注销完成的公告》（公告编号：2022-064）。

3）2022年6月21日，公司在巨潮资讯网上披露了《关于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期采用自主行权模式的提示性公告》（公告编号：2022-079）、《关于2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告》（公告编号：2022-080）。

4）2023年1月10日，公司第四届董事会第一次会议、第四届监事会第一会议审议通过了《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案》《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权的议案》，公司独立董事对此发表了同意的独立意见。公告详见公司于2023年1月10日披露在巨潮资讯网上的《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的公告》（公告编号：2023-006）、《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权的公告》（公告编号：2023-007）。

5）2023年1月18日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，第二期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权的4.4586万份股票期权、第二期股权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权的0.35万份股票期权的注销事宜均已办理完成。公告详见公司于2023年1月18日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告》（公告编号：2023-015）、《关于2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权注销完成的公告》（公告编号：2023-016）。

截至本报告期末，第二期股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满，该行权期内首次授予的股票期权已行权171.0503万份，未行权4.4586万份，行权价格为34.60元/份。第二期股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满，该行权期内预留授予的股票期权已行权36.7875万份，未行权0.35万份，行权价格为34.60元/份。公司总股本由415,388,667股增至417,467,045股。

截至2022年年度报告披露日，第二期股票期权激励计划已全部结束。

（3）限制性股票激励计划

2022年9月19日，公司第三届董事会第三十五次会议、第三届监事会第二十九次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于向激励对象授予预留限制性股票的议案》，将限制性股票激励计划的授予价格由41.34元/股调整为41.09元/股，同时确定以2022年9月19日为限制性股票激励计划预留授予日，向符合授予条件的238名激励对象授予共计280.21万股限制性股票。公司独立董事上述事项发表了同意的独立意见。公告详见公司于2022年9月19日披露在巨潮资讯网上的《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的公告》（公告编号：2022-095）、《关于向激励对象授予预留限制性股票的公告》（公告编号：2022-096）。

单位：股

姓名 职务 年初持有股票期权数量 报告期新授予股票期权数量 报告期内可行权股数 报告期内已行权股数 报告期内已行权股数行权价格（元/股） 期末持有股票期权数量 报告期末市价（元/股） 期初持有限制性股票数量 本期已解锁股份数量 报告期新授予限制性股票数量 限制性股票的授予价格（元/股） 期末持有限制性股票数量

丁列明 董事长、总经理、首席执行官 0 0 0 0 0 0 0 1,750,000 0 0 41.09 1,750,000

万江 董事、资深副总裁、首席运营官 49,500 0 49,500 4,914 34.60 0 49.27 350,000 0 0 41.09 350,000

JIABING WANG 董事、资深副总裁、首席科学家 49,500 0 49,500 49,500 34.60 0 49.27 350,000 0 0 41.09 350,000

童佳 董事、行政总裁 44,550 0 44,550 44,550 34.60 0 49.27 300,000 0 10,000 41.09 310,000

范建勋 董事、副总裁、首席财务官 33,000 0 33,000 33,000 34.60 0 49.27 300,000 0 10,000 41.09 310,000

蔡万裕 资深副总裁 33,000 0 33,000 33,000 34.60 0 49.27 270,000 0 40,000 41.09 310,000

吴灵犀 董事会秘书、董事长办公室主任 20,500 0 20,500 20,500 34.60 0 49.27 150,000 0 0 41.09 150,000

合计 -- 230,050 0 230,050 185,464 -- 0 -- 3,470,000 0 60,000 -- 3,530,000

备注 报告期内，万江、JIABINGWANG、蔡万裕、童佳、范建勋、吴灵犀股票期权行权，所新增的无限售条件股份按照75%自动锁定，锁定的股份共计139,098股；因实施《2021年限制性股票激励计划》，股权激励方式为第二类限制性股票，截止报告期末，已向激励对象授予预留限制性股票，首次授予、预留授予限制性股票均尚未归属。

高级管理人员的考评机制及激励情况

公司在绩效管理制度的框架下制订了《2022年绩效管理实施方案》，在董事会薪酬与考核委员会的指导下由人力资源部组织实施具体绩效考评流程，高级管理人员进行了年度工作述职、360度评估反馈、关键业绩指标完成情况考核等考评工作。高级管理人员的年终奖金激励和上述综合评估结果紧密关联。

2、员工持股计划的实施情况：不适用

3、其他员工激励措施：不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

公司《2022年度内部控制自我评价报告》全面、真实、准确地反映了公司内部控制的实际情况，报告期公司不存在内部控制重大缺陷和重要缺陷。根据公司管理精细化、专业化、持续化的管理目标，公司将内控体系建设作为2022年提高经营管理水平和经济效益的重要任务。一方面坚持“在规范中发展，在发展中规范”的基本思想，以内控促效益，以规范促发展，以创新促成效，加大内控管理工作力度，全面分析公司经营管理中存在的内、外部风险因素，制定了重点业务风险防范措施，并对措施落实予以监管，形成了风险识别、分析、防范、整改的闭环管理；另一方面以公司发展战略为目标，遵循重要性原则，以风险性质、风险出现可能性、风险影响程度三个因素为主要评估标准，对风险进行全面评估，从而制定适当的风险应对策略。在制度设计方面，公司逐步从被动收集各业务部门的管理制度过渡到主动收集并梳理各业务部门的制度，并且使各业务部门的制度适应公司发展的实际需求；在制度执行层面，逐步从事后复核性审计过渡到事中的实时抽查，确保制度执行及时、到位、高效。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况：否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况：不适用

十六、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告

1、内控自我评价报告

内部控制评价报告全文披露日期 2023年04月21日

内部控制评价报告全文披露索引 巨潮资讯网（//www.cninfo.com.cn）

纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例 100.00%

纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例 100.00%

缺陷认定标准

类别 财务报告 非财务报告

定性标准 （1）重大缺陷：董事、监事和高级管理人员舞弊；内部控制环境失效；对已签发公告的财务报告进行错报更正；注册会计师发现的但未被内部控制识别的当期财务报告中的重大错报；审计委员会以及内部审计部门对财务报告内部控制监督无效；会计差错金额直接影响盈亏性质；监管部门责令公司对以前年度财务报告存在的差错进行改正。 （2）重要缺陷：未依照公认会计准则选择和应用会计政策；未建立反舞弊程序和控制措施；对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或 没有实施且没有相应的补偿性控制；对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证所编制的财务报表真实、准确、完整地反映公司财务状况。 （3）一般缺陷：除重大缺陷、重要缺陷外的其他不会对公司产生重大、重要影响的局部性普通缺陷。 （1）重大缺陷：决策程序导致重大失误；重要业务缺乏制度控制或系统性失效，且缺乏有效的补偿机制；中高级管理人员和高级技术人员流失严重；内部控制重大缺陷未及时有效整改；其他可能对公司产生重大负面影响的缺陷。（2）重要缺陷：决策程序导致一般失误；重要业务控制制度存在缺陷；关键岗位业务人员流失严重；内部控制重要缺陷未及时有效整改其他可能对公司产生较大负面影响的缺陷。 （3）一般缺陷：决策程序效率不高；一般业务制度控制存在缺陷；一般岗位 人员流失严重；内部控制一般缺陷未及时有效整改。

定量标准 （1）重大缺陷：涉及资产、负债的会计差错金额大于或等于资产总额5%，且绝对金额超过500万元；涉及净资产的会计差错金额大于或等于净资产总额5%，且绝对金额超过500万元；涉及收入的会计差错金额大于或等于收入总额5%，且绝对金额超过500万元；涉及利润的会计差错金额大于或等于净利润5%，且绝对金额超过500万元。 （2）重要缺陷：涉及资产、负债的会计差错金额占资产总额小于5%，但大于或等于2%，且绝对金额超过200万元；涉及净资产的会计差错金额占净资产总额小于5%，但大于或等于2%，且绝对金额超过200万元；涉及收入的会计差错金额占收入总额小于5%，但大于或等于2%，且绝对金额超过200万元;涉及利润的会计差错金额占净利润小于5%，但大于或等于2%，且绝对金额超过200万元。 （3）一般缺陷：不构成重大缺陷和重要缺陷定量标准之外的其他缺陷。以上定量标准中所指的财务指标值均为公司最近一期经审计的合并报表数据。 （1）重大缺陷：可能导致直接损失金额大于或等于净资产的5%。 （2）重要缺陷：可能导致直接损失金额小于净资产的5%但大于或等于净资产总额的2%。 （3）一般缺陷：可能导致直接损失金额小于净资产的2%时,则认定为一般缺陷。

财务报告重大缺陷数量（个） 0

非财务报告重大缺陷数量（个） 0

财务报告重要缺陷数量（个） 0

非财务报告重要缺陷数量（个） 0

2、内部控制审计报告或鉴证报告：不适用

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

报告期内，公司严格遵照《公司法》《证券法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规和《公司章程》的要求规范运作，不存在不符合法律法规的情形。

第五节环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位

环境保护相关政策和行业标准

法律：

《中华人民共和国噪声污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国环境保护税法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法(2017年6月27日第二次修正)》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水土保持法》。

行业标准：

医疗废物处理处置污染控制标准GB39707—2020，一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准GB18599-2020，危险废物贮存污染控制标准GB18597—2023，危险废物识别标志设置技术规范HJ1276—2022，危险废物鉴别技术规范HJ298－2019，危险废物管理计划和管理台账制定技术导则HJ1259—2022，排污许可证申请与核发技术规范总则HJ942—2018，排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总则（试行）HJ944-2018。

排放标准：

制药工业大气污染物排放标准GB37823—2019，化学合成类制药工业大气污染物排放标准DB332015-2016，制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019，恶臭污染物排放标准GB14554-93，污水综合排放标准GB8978-1996，工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值DB33/887-2013，污水排入城镇下水道水质标准GB/T31962-2015。

环境保护行政许可情况

五洲路厂区排污许可证：

证书编号：913301007463034461003P，发证日期：2020年07月28日，有效期限：自2020年07月29日起至2023年07月28日止。

兴中路厂区排污许可证：

证书编号：913301007463034461002P，发证日期：2022年08月12日，有效期限：自2022年 06月20日至2027年 06月 19日止。

环境影响评价审批文件文号或备案编号：

兴中路厂区：环评批复[2013]1174号，环评批复[2018]230号，环评批复[2018]269号。

五洲路厂区：环评批复[2016]78号，环评批复[2018]269号。

行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

公司或子公司名称 主要污染物及特征污染物的种类 主要污染物及特征污染物的名称 排放方式 排放口数量 排放口分布情况 排放浓度/强度 执行的污染物排放标准 排放总量 核定的排放总量 超标排放情况

五洲路厂区 / 废水pH值 纳管 1 污水站北侧 / 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

五洲路厂区 COD 废水COD 纳管 1 污水站北侧 83.764mg/L 《污水综合排放标准》 (GB8978-1996)三级排放标准 5.459 t 12.363 t 无

五洲路厂区 BOD 废水BOD 纳管 1 污水站北侧 16.85mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

五洲路厂区 SS 废水SS 纳管 1 污水站北侧 48.5mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

五洲路厂区 二氯甲烷 废水二氯甲烷 纳管 1 污水站北侧 0.005mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

五洲路厂区 色度 色度 纳管 1 污水站北侧 8.5 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

五洲路厂区 总有机碳 总有机碳 纳管 1 污水站北侧 21.125mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

五洲路厂区 总氮 总氮 纳管 1 污水站北侧 14.714mg/L 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015） / / 未设定 无

五洲路厂区 氨氮 废水氨氮 纳管 1 污水站北侧 1.003mg/L 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013） 0.227 t 0.865 t 无

五洲路厂区 总磷 废水总磷 纳管 1 污水站北侧 0.206mg/L 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013） / / 未设定 无

五洲路厂区 粉尘 废气粉尘 有组织 1 布袋除尘排放口 1.275mg/m3 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） / / 未设定 无

五洲路厂区 丙酮 废气丙酮 有组织 1 RTO排放口 0.001mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 异丙醇 废气异丙醇 有组织 1 RTO排放口 0.00003mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 非甲烷总烃 废气非甲烷总烃 有组织 1 RTO排放口 8.865mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) 0.197 t 0.93 t 无

五洲路厂区 三氯甲烷 废气三氯甲烷 有组织 1 RTO排放口 0mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 氨 废气氨 有组织 2 RTO排放口 0.00005mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 臭气 废气臭气 有组织 1 RTO排放口 0.21 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 硫化氢 废气硫化氢 有组织 1 RTO排放口 0.0025mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 丙酮 废气丙酮 有组织 1 液氮深冷排放口 0.21mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

五洲路厂区 二氯甲烷 废气二氯甲烷 有组织 1 液氮深冷排放口 ＜1mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015- / 2016) / 未设定 无

五洲路厂区 非甲烷总烃 废气非甲烷总烃 有组织 1 液氮深冷排放口 12.434mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) 0.052 t 0.19 t 无

五洲路厂区 三氯甲烷 废气三氯甲烷 有组织 1 液氮深冷排放口 0.24mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

兴中路厂区 / 废水pH值 纳管 1 污水站北侧 / 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

兴中路厂区 COD 废水COD 纳管 1 污水站北侧 20.497mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 0.591t 14.048t 无

兴中路厂区 BOD 废水BOD 纳管 1 污水站北侧 8.1mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

兴中路厂区 SS 废水SS 纳管 1 污水站北侧 31mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

兴中路厂区 总有机碳 总有机碳 纳管 1 污水站北侧 4.35mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / / 未设定 无

兴中路厂区 总氮 总氮 纳管 1 污水站北侧 6.32mg/L 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015） / / 未设定 无

兴中路厂区 氨氮 废水氨氮 纳管 1 污水站北侧 0.402mg/L 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013） 0.139t 0.983t 无

兴中路厂区 总磷 废水总磷 纳管 1 污水站北侧 0.943mg/L 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013） / / 未设定 无

兴中路厂区 粉尘 废气粉尘 有组织 1 制剂车间 1.383mg/m3 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） /0.01773 0.1064 无

兴中路厂区 臭气 废气臭气 有组织 1 污水处理站 0.3447 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

兴中路厂区 氨 废气氨 有组织 1 污水处理站 0.0008mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

兴中路厂区 硫化氢 废气硫化氢 有组织 1 污水处理站 0.03mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

兴中路厂区 二氧化硫 废气二氧化硫 有组织 1 锅炉房 ＜3mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 / / 未设定 无

兴中路厂区 氮氧化物 废气氮氧化物 有组织 1 锅炉房 38mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 0.000171 0.798 无

兴中路厂区 颗粒物 废气颗粒物 有组织 1 锅炉房 1.6mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 0.0423 0.1064 无

兴中路厂区 烟气黑度 废气烟气黑度 有组织 1 锅炉房 ＜1mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 / / 未设定 无

兴中路厂区 非甲烷总烃 废气非甲烷总烃 有组织 1 研发实验室 0.4525mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) 0.0176t 0.03t 无

兴中路厂区 丙酮 废气丙酮 有组 织 1 研发实验室 ＜0.03mg/m3 / 《化学合成类制药工业大 气污染物》（DB33/2015-2016) / 未设定 无

兴中路厂区 甲苯 废气甲苯 有组织 1 研发实验室 ＜0.0015mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

兴中路厂区 异丙醇 废气异丙醇 有组织 1 研发实验室 0.000005mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB33/2015-2016) / / 未设定 无

对污染物的处理

（1）对污染物的处理技术和处理方式

公司现拥有两个正常运行的厂区，分别位于浙江省杭州市余杭区兴中路355号（兴中路厂区）和五洲路24号（五洲路厂区），其防止污染设施建设和运行情况详细说明如下。

固废：

公司日常生产经营产生的固废均交由有资质的第三方处置，公司无自行处置情况。

废水：

五洲路厂区拥有综合废水处理设施一套，处理工艺为AO活性污泥法。

兴中路厂区拥有综合废水处理设施一套，处理工艺为AO活性污泥法。

废气：

五洲路厂区拥有四套废气处理系统，分别为碱喷淋吸收+预冷+液氮深冷+树脂吸附处理系统、酸喷淋+RTO焚烧+碱吸收处理系统和两套布袋除尘处理系统。

兴中路厂区拥有三套废气处理系统，分别为布袋+喷淋处理系统、喷淋+活性炭吸收处理系统、活性炭吸收系统。

（2）污染防治设施的建设和运行情况

五洲路厂区及兴中路厂区无新建污染防治设施。

五洲路厂区综合废水处理设施2022年运行约8,760小时，碱喷淋吸收+预冷+液氮深冷+树脂吸附处理系统2022年运行约5,760小时，酸喷淋+RTO焚烧+碱吸收处理系统2022年运行约7,200小时，两套布袋除尘处理系统2022年分别运行约2,400小时。

兴中路厂区污水综合废水处理设施2022年运行约7,200小时，布袋+喷淋处理系统2022年运行约2,400小时，喷淋+活性炭吸收处理系统2022年运行约7,200小时、活性炭吸收系统2022年运行约2,400小时。

（3）污染防治设施的实施成果

五洲路厂区废水：

主要排放口编号 主要污染物 全年实际排放总量 许可排放总量 实际排放浓度平均值 许可排放浓度

DW001 COD 5.459t 12.363t 83.764mg/L 500mg/L

DW001 氨氮 0.227t 1.0025t 1.337mg/L 35mg/L

DW001 总氮 0.79t 1.731t 7.15mg/L 70mg/L

五洲路厂区废气：

主要排放口编号 主要污染物 全年实际排放总量 许可排放总量 实际排放浓度平均值 许可排放浓度

DA002 挥发性有机物 0.052t 0.19t 12.434mg/m 100mg/m

DA003 挥发性有机物 0.197t 0.93t 8.865mg/m 100mg/m

兴中路厂区废水：

主要排放口编号 主要污染物 全年实际排放总量 许可排放总量 实际排放浓度平均值 许可排放浓度

DW001 COD 0.591t 14.01t 20.497mg/L 500mg/L

DW001 氨氮 0.139t 0.98t 0.402mg/L 35mg/L

DW001 总氮 0.193t 1.967t 6.32mg/L 70mg/L

兴中路厂区废气：

主要排放口编号 主要污染物 全年实际排放总量 许可排放总量 实际排放浓度平均值 许可排放浓度

DA001 粉尘 0.018t 0.1064t 0.018mg/m 120mg/m

DA002 挥发性有机物 0.0112t 0.96t 9.411mg/m 80mg/m

DA003 挥发性有机物 0.0176t 0.03t 0.453mg/m 80mg/m

DA004 氮氧化物 0.00017t 0.798t 38mg/m 150mg/m

DA004 颗粒物 0.0423t 0.1064t 1.6mg/m 150mg/m

突发环境事件应急预案

公司五洲路厂区已编制完成突发环境事件应急预案并于2020年3月30日在余杭区环保局进行备案，备案编号为330110-2020-009-H。兴中路厂区于2021年11月23日在临平区环保局进行重新备案，备案编号为330110-2021-034-L。目前，公司已经按照报告要求配备了相应的应急设施，2022年8月组织完成一次应急演练。

环境自行监测方案

公司已编制环境自行监测方案。按照相关要求，公司委托了有资质的第三方机构定期对生产厂区的废水、废气、噪音进行监测。公司五洲路厂区配置废水在线监测系统一套，废气在线监测设备一套并与生态环境部门联网。公司向中路厂区配置废水在线监测系统一套，2022年12月新增总磷、总氮两项在线监测指标并与生态环境部门联网。

环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税合计为780.46万元。

在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果：不适用

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况：无

其他应当公开的环境信息：不适用

其他环保相关信息

2020年01月20日，浙江省生态环境厅（局）发布浙江省生态环境厅关于印发《浙江省企业环境信用评价管理办法（试行）》的通知文件，依据该文件，2022年度本企业环境信用等级为A。

二、社会责任情况

1、公司履行社会责任的宗旨和理念

（1）企业价值观

公司始终坚持以“Bettermedicine,Betterlife”（做好药，让老百姓活得更好）为使命，以“成为总部在中国的跨国制药企业”为愿景，以艰苦奋斗、创新发展为核心价值观，致力于通过新药研发，努力推动创新为民、科技惠民。同时将履行社会责任作为公司可持续发展和提升核心竞争力的重要举措，使其与公司发展战略、经营管理和企业文化相融合，努力实现企业发展与员工成长、生态环保、社会和谐的协调统一。

（2）企业文化

贝达是一家有文化、有温度、有社会责任的上市公司。公司一直注重文化的精耕细作、精益求精，不断推动企业文化建设，氛围更加浓郁、特色更加彰显、认同更加广泛、活力更加增强。2022年度，企业文化工作主要着力于以下几方面：

一是持之以恒加强阵地建设，党的二十大于2022年10月16日至22日胜利召开。公司提高政治站位，在二十大党代表、质量工程师高娅琴赴京出席盛会期间，在总部行政楼一楼大堂的核心区域，改建了新的党群服务中心，设立了代表委员工作室，并在服务中心门口设立了党的二十大精神宣传栏。与此同时，进一步整合利用总部园区的各类空间资源，在杭州新药创制中心设立了“青年之家”读书文化阵地，在总部园区内继续做好篮球场、羽毛球场、网球场、兵乓球室、摄影棚、咖啡吧、阅览室、健身馆、瑜珈馆等文娱场所的管理与服务，因地制宜营造良好的文化活动环境，为推进企业文化建设与发展提供平台，更好满足员工需求。

二是动之以情加强文化宣贯，组织听取全国人大代表、董事长丁列明博士宣讲全国两会精神；党的二十大代表高娅琴同志履职归来后，我们依托党群服务中心，发挥文化俱乐部作用，组织员工认真听取宣讲，学习贯彻党的二十大精神。贝达高度重视并持续加强企业文化俱乐部建设，目前已设立了涵盖博士沙龙、读书、体育、文艺等多个类别的15个企业文化俱乐部，参与员工遍布公司总部园区、新合成基地和全国21个办事处的近2,000名员工。我们鼓励各个俱乐部发挥特色和优势，开展公文写作、卫生健康、消防知识等培训讲座，联合工会广泛开展质量月宣传、质量知识竞赛及专项技能比武；组织开展云上毅行大赛，践行公益、传递爱心——获胜团队兑换防暑物资，慰问开发区消防官兵，将爱与温暖融入企业文化建设之中；举办“筑梦杯”篮球争夺赛，增进了梦工场企业间的交流；听取和反映员工需求，推动食堂提供净菜、熟菜、瓜果和甜品烘焙等服务。我们还积极参与政府部门组织的征文及宣讲比赛，取得佳绩，利用企业微信公众号、官网和内刊等载体，设计制作文化墙，全面展示文化建设成果。三是行之以道加强组织管理，加强企业文化工作小组对企业文化工作的领导与统一部署：每周召开会议进行工作研究并加强任务督办，定期开展企业文化俱乐部活动分享及评优；评选优秀员工及团队，在公司年度荣耀盛典的表彰大会上予以宣传表彰，还组织召开优秀员工代表座谈会，董事长丁列明博士面对面听取意见和建议；搭建员工之声在线反馈平台，开设HR开放日，畅通渠道多维度聆听员工心声，帮助员工解决问题；开展“呵护员工的心”活动，平常利用重要节假日加强员工人文关怀；做优做强贝达年会、贝达家庭日等企业文化建设品牌，将贝达“家”文化通过不同的文化活动生动诠释，以满足员工精神文化诉求，使贝达人拥有更多的幸福感和凝聚力。

（3）党建

公司高度重视党建工作，公司党组织2010年3月成立，2018年7月升格为党委，截至2022年底共设有5个党支部，党员178人。在上级党组织的领导下，公司党委围绕中心大局，结合工作实际，明确了“五个一”的党建工作思路，抓党建、促发展，即：聚焦“成为总部在中国的跨国制药企业”这一战略愿景，坚持“党建凝聚人才、人才引领创新”这一理念，弘扬“凯美纳精神”这一精神，依托“上市企业党建红色联盟”这一载体，打造“贝英才·达创新”这一非公党建品牌。2022年，公司党委带领全体党员，汇聚各方力量，助推公司发展，各方面工作都取得了新进展。党员、质量工程师高娅琴同志光荣当选党的二十大代表，赴京参会履职，公司党委加强政治引领，全力做好服务保障工作，同时引领服务好全国人大代表、董事长丁列明博士以及临平区人大代表和政协委员履职尽责，并且重建党群服务中心，建立代表委员工作室，切实彰显了公司政治站位和大局意识，受到领导肯定。积极组织党员参与防控志愿服务、重点新药项目科研攻坚等工作，发挥先锋模范作用，保障了药品供应，推动多个新药获批进入临床研究。努力构建大党建格局，领导工会、共青团、妇联、侨联等群团组织齐心协力开展工作，公司继荣获全国五一劳动奖状之后又被评为全国职工职业道德建设先进单位。贝达党建工作得到了党组织的充分肯定，党委书记马勇斌同志获评省市区优秀党员，入选省千名好支书，公司党委多次获评临平区和开发区“先进基层党组织”。

2、股东和债权人权益保护

报告期内，公司严格遵守《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》与《公司章程》的相关规定，不断完善公司治理环境，加强公司内部控制，提升公司规范运作水平，切实保障股东与债权人的合法权益。

（1）公司治理

不断完善公司治理体系，夯实公司经营管理基础

公司依照相关法律法规和《公司章程》的要求，建立了包括三会议事规则、内部控制管理制度、财务管理制度等一系列制度，形成了股东大会、董事会、监事会与管理层之间权责明晰、高效运转协调的公司治理体系。

2022年度，公司共召开4次股东大会，12次董事会，审议了包括投资武汉禾元生物科技股份有限公司、与EyePointPharmaceuticals,Inc.签署《扩大许可协议》、2018年（第二期）股票期权激励计划行权事项、董事会换届选举等63项议案。其中，公司股东大会的召集和召开程序均符合相关规定，且采取现场投票与网络投票相结合的方式，保障股东能够充分行使表决权。对于影响中小投资者利益的事项，股东大会在审议时对中小投资者的表决进行单独计票，并将单独计票结果及时公开披露，充分保障中小投资者的合法权益。

公司组织架构图如下：

（2）债权人权益保护

公司注重维护债权人的合法权益。公司建立了严格的资金审批流程，收付款及时顺畅；与供应商签订购销协议，严格按照协议约定，及时支付货款、按订单发货，保障资产和资金安全；加强预算管理和财务风险控制，有效维护公司和供应商的利益。公司的各项重大经营决策，均充分考虑债权人的合法权益，严格按照与债权人签订的合同履行债务，重合同、守信用，实现股东利益与债权人利益的双赢。（3）投资者权益保护

持续提高信息披露质量，促进公司高质量发展

随着注册制的全面实施，以信息披露为核心的监管理念对上市公司的信息披露质量提出了更高的要求。公司严格遵守信息披露规则，以合规为基础，综合创新药行业的业务特点，不断提升信息披露的针对性和有效性，向全体投资者及时、准确、公平地传递公司经营信息。报告期内，公司共披露149篇公告，不存在选择性披露和应披露未披露的事项。

公司严谨扎实的信息披露工作也获得了深交所的认可，2022年深交所发布了《关于深市上市公司2021年度信息披露考核结果的通报》，公司荣获2021年度信息披露工作考核A级评价，这也是公司连续第三年在信息披露工作方面获得A级荣誉。

高度重视投资者关系管理，构筑多样化市场沟通桥梁

公司一贯重视投资者关系管理，通过多种形式与投资者关系保持密切的沟通交流，包括公司官网投资者关系专栏、投资者关系微信公众号、深交所互动易交流平台、投资者热线、投资者关系邮箱、业绩说明会、券商策略会、机构及个人投资者调研参观、年度投资者交流活动等。

2022年，公司接待深交所现场调研1次，组织业绩说明会、电话交流会3次，回复158个深交所互动易投资者平台提问。形式多样的投资者管理工作在公司与投资者之间架起了友好沟通的桥梁，也为公司在资本市场树立了良好的形象。

坚持长期稳定的分红政策，与股东共享经营成果

公司建立了科学、持续、稳定的利润分配政策，秉持着回报股东、与股东共享公司经营成果的原则，自2016年上市以来，公司每年均以现金分红的方式回馈股东，且每年以现金方式分配的利润均不少于当年实现的可供分配利润的20%。截至2022年12月31日，公司累计分红6次，累计发放现金分红金额超过4.8亿元，充分履行了上市公司的分红义务。

（4）内部控制

公司一贯重视内部控制的制度建设与执行，及时修订和完善各项内部控制制度，健全公司内部控制体系，公司内审工作在董事会、审计委员会的指导下，依照《内部审计管理办法》独立开展内部审计工作，对内部控制的有效性进行评价，充分履行内部审计的监督职责。在2022年度，公司持续完善、健全内部控制体系，不断提升内部控制管理效能及整体规范运作水平，保证了经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，进一步提高了生产经营效率，增强了经营发展成效，推动了战略发展目标的达成。

内审工作根据风险导向原则，配合公司整体发展战略，对各业务模块风险及重要性进行评估，在此基础上制定年度内审计划，并根据该计划开展工作。

内审工作遵照重要性原则，对公司每年的经济活动从定性和定量两个角度制定重要性标准，在判断风险事项、评估控制偏差时均遵循该重要性标准。

内审工作按照成本效益原则，采用分层抽样和随机抽样相结合的方式选择样本，在人力和时间有限的情况下，最大限度保证样本代表性。

内部审计过程中采取多种审计程序，如穿行测试、问卷访谈、面谈、资料调阅、凭证测试等，多种审计程序相互印证，互为佐证，从而为审计结论提供了充分的依据，确保审计结论的严肃性和公信力。在对审计结果分析和评估时，采用波达（Borda）排序法，根据偏差发生的性质、可能性、严重性、影响金额等多个维度判断、评估偏差的重要性及可能造成的影响，从而判断偏差的重要性。

在每次审计完成之后，审计人员会将审计整改事项与被审计部门沟通，并且持续跟进，直到改进项得到解决。在每一项审计工作中，前次审计整改建议的落实情况也是审计核查的一个重要内容，并且对重要的制度整改及流程优化内容，组织相关人员的培训，对制度完善和流程优化进行详细的解读，提高相关人员接受程度，理顺流程，提升生产经营效率。

内审整改建议落实情况在公司高级管理人员的考核中占有一定的比重，每项审计整改建议都得到了公司高级管理人员的高度重视和配合，内审整改建议落实情况良好。

公司在内部宣传通道中，创立了《内控之声》栏目，对于在内审工作中发现的具有普遍性的改进事项，在《内控之声》中联合其他相关部门进行宣贯，大大提升了公司员工的合规意识、风险理念、反腐败觉悟。

在做好内部审计工作的同时，内审人员还作为独立第三方对公司招标采购项目进行全程监督，保证公司的招标采购项目在公平、公正、透明的环境下进行。

3、职工权益保护

（1）依法雇佣

公司认真贯彻落实《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》及国家、地方的相关用工制度与规定，积极创建和谐稳定的劳动关系，严禁任何在性别、民族、宗教、政治或其他见解上的歧视。

公司依法与每一位员工签署劳动合同，劳动合同签署率100%。劳动合同中依法约定合同期限、工作内容、工作地点、工作时间、劳动报酬、社会保险福利、劳动保护、劳动纪律等法律规定的必要因素。

（2）员工保障

公司为员工提供具有竞争力的薪酬，丰富多样的福利体系。

工资收入分为固定收入和浮动收入，固定收入根据市场情况进行调整，以保证员工收入在市场上的竞争力。浮动收入包括各种类型的津贴、奖金和绩效收入，以鼓励员工不断进步，追求卓越。其中项目奖金通过奖励机制的不断完善，在鼓励员工跨部门合作、加速新药研发等方面起到了促进作用。在长期激励上，公司实施股权激励，激励对象覆盖超过30%的员工，以此来引导和激励员工和公司共成长，也让员工分享到公司科研成果的利益。

公司也为员工提供了全方位的福利保障，增强员工的归属感，丰富员工的工作体验。具体形式除国家规定的五险一金以外，还有意外险、餐费、通讯费、交通津贴、节日礼、生日礼、生日活动费用、团队建设费用、旅游经费、生病探视、生育祝贺等种类繁多的专项福利费用。公司食堂一日三餐开放，餐饮品种丰富，受到员工交口称赞。公司还开发了贝达行政小程序，方便员工在线下单购买各类新鲜有机蔬果、净菜和熟食，为员工家庭生活提供了极大便利。2021年引进了星巴克咖啡入驻公司，为辛苦工作的员工又提供了一处小憩的场所。另外，公司为员工额外投保了商业意外险，为员工工作生活提供多一份保障。

（3）员工安全

公司认真贯彻落实安全第一、预防为主、综合治理的安全工作方针，规范应急准备与响应管理，确保消防安全工作落到实处。公司组织各部门人员建立兼职安全队伍，并且在各楼层设置1-2名楼层安全员，负责该楼层员工安全意识日常宣导以及突发事件协调，确保能够做到迅速有效处理各类突发事故，降低安全风险。公司每年制定年度应急演练计划，并有序组织开展演练活动，根据演练存在的问题及时对方案进行修订。2022年度，公司共组织了多场应急演练，包括火灾扑救实战演练、员工应急疏散演练、危化品泄漏专项处置演练以及微型消防站拉练等活动，均达到预期效果。同时，公司在新员工入职培训中增加了安全、消防培训内容，进一步提升员工安全防范意识。

（4）工会建设

工会围绕职工工作，服务公司大局，切实履行了维护职工合法权益基本职能和基层工会参与、维护、建设和教育四项社会职能。通过与公司签订《集体合同》和《集体工资协议》，切实维护职工利益。为丰富职工业余活动时间，在公司内部各厂区建立职工活动中心，并做了大量配套工作：如购置乒乓球台、建立台球室、羽毛球室，并设立员工健身房、开办舞蹈俱乐部、以及开展图书借阅活动等。同时，工会关注有困难的员工，凡职工生病住院、家属去世、职工生育，工会都会主动关心、主动探视慰问。工会通过一系列扎实的工作，让员工体会到了组织的温暖，提升了员工在贝达工作的幸福指数。

4、供应商、客户和消费者权益保护

（1）供应商管理

公司开发优质的供应商，获取符合企业质量标准和需求数量的产品。为此，公司制定了科学的供应商管理制度，筛选出合格的供应商进入公司的合格供应商目录，并由质量部门牵头，组织独立的审计小组，定期对供应商进行审计，出具审计报告，提出完善质量管理的要求。每年由质量部门对供应商进行一次全面的评估，包括供货及时率、产品质量、服务、价格等多个维度，综合评分，筛选并保留优质供应商。与公司有战略协作潜质的供应商建立战略合作关系，提升供应商与公司的协作。对新供应商的引进遵循严格的资格审核，考察其供应能力、产品质量、业界商誉，公平竞价。

公司与供应商保持良好的协作关系，互惠互利，携手共同发展，维护公司物料的正常供应。同时为保证物料的供应安全，公司对关键物料也会优选多家供应商作为备选供应商。对于关键的定制类产品的供应商，公司也提供技术与质量支持，并组织技术、质量管理人员不定期现场支持，确保供应商能按时、按质的生产，顺利地供应。

（2）客户管理

公司设置商务团队进行业务运作，通过对内团队的专业化管理，分层级对客户服务，为公司积极拓展新客户，维护老客户，提升客户好感度、满意度。将客户按照商业等级进行分层，提供不同的维护方案，能够更有针对性的实施客户管理。在实现客户管理的交互性上，通过公司的专门人员，如商务经理、商务专员、商务助理等实现客户的专门服务，人际沟通越密切才越能够体现一个公司对于客户的重视程度，能够让客户得到良好的体验，从而促进合作关系的紧密。

在地区设置商务经理针对大商业进行管理，聘用专业人员，能够更稳定地为公司服务。各地区的商务经理与商业客户建立良好的线下沟通关系，同时在线上也能够积极向部门反馈商业客户遇到的问题以及客户反馈的意见建议，在传导公司政策以及新上市商品方面能够起到重要的桥梁作用。商务经理能够经常进行客户走访，通过实地的商业拜访，不仅能够了解本公司产品的销售进货情况，更能够从源头发现市场出现的各类竞品，收集商业公司对于本公司各项服务的意见及反馈，帮助地区各商业之间进行信息交互。

在零售药房的维护上，借助商务经理以及地区销售的帮助，商务部设置了专员专门帮助药房进行药品销售的一系列支持工作，针对新发展的零售药房进行药品销售前的培训，并且通过软件对我们售出的产品进行管理，对每个零售药房的销售、库存等情况进行一个统计，能够帮助药房做好药品的管理。同时还设置多种零售考核机制，针对完成销售业绩突出的药房进行表彰奖励，在促进药房积极销售的同时也加强了药房与公司的紧密程度。针对药房的各类情况，公司还组织开展药师精进计划项目，由公司付费让药房的药师通过学习，提升药师自身实力，展现更高的价值。公司还积极拓展新的渠道组织药师参加药品说明书线上学习，帮助药师更加了解公司产品，在患者销售方面做到更好。在总结性会议上对本年度积极配合的药房以及突出贡献的药师进行表彰与答谢。通过商务专员一系列的支持工作，不仅能够帮助公司更好地尽心药品的销售，也能够建立与零售药房的密切联系，听取药房在实际销售中的问题，针对突出问题及时做出销售调整，建立零售药房与公司良好沟通关系，助力产品的市场可及性。

公司贯彻落实“以人为本”的理念，贯彻“做好药，让老百姓活得更好”的服务宗旨，积极听取客户心声，不断了解客户需求，对产品及服务进行改进和提高，以优质的产品满足客户日益增长的需求。贝达药业作为民族医药企业，将一如既往铭记社会责任担当，始终以“为老百姓做好药”为使命，坚持产业报国，坚定创新与临床需求联结，发展与社会责任同行，擎起民族品牌大旗。

（3）产品质量管理

质量是药企的生命线，目前公司正处于多管线产品共同推进的快速发展期，公司依据中国GMP、美国cGMP、ICH等国内外法规要求建立了完善的质量管理体系文件和管理制度，同时正在努力推进质量体系的国际接轨，不断加强质量文化建设，以服务于国际市场。公司质量管理体系主要分为临床前的早期开发与药学研究阶段、临床用药GMP及CMC研究阶段、工艺验证及以后GMP三阶段，覆盖创新药全生命周期的质量管理。

报告期内，在企业负责人领导下，在质量管理负责人和生产管理负责人协同负责下，公司进一步优化了质量方针和质量目标，将公司质量目标逐级分解至各职能部门、各工作岗位，很好地将个人工作目标、岗位、部门及公司质量目标以及企业战略目标进行了融合，让全员参与公司质量系统建设，实现全面质量管理理念。

报告期内，公司对临床用药生产、商业化生产质量管理体系以及药学研究质量管理体系进行了深入探讨与优化，为提升质量体系运行效率，更好地助力创新药加快研究与注册上市，在确保合规的基础上对研究、临床用药生产、商业化生产质量管理流程进一步精简增效。同时，也进一步加强了各管理层级质量巡查管理、基于风险评估的分散式自检，使质量体系更有序、高效地PDCA螺旋式持续提升，使全员质量意识得到进一步提升。为提升公司全员质量意识，加强数据可靠性管理，建立了数据可靠性管理制度，与每一位GMP人员签署了数据可靠性承诺书。

报告期内，公司位于五洲路厂区的伏罗尼布和伏罗尼布片生产线顺利通过了国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局的注册现场核查和GMP符合性检查。

（4）合规运营

贝达药业不仅致力于为患者、医疗界提供安全、高品质的药品，而且致力于维护行业高专业水准和道德标准，以诚信、道德和合规的方式开展经营活动。公司通过完善合规制度机制、营造合规文化、监控业务风险等方面，构建并不断优化公司的合规管理体系。

公司重视合规运营管理，设立合规委员会，作为公司合规管理的审议和决策机构。同时设有合规团队，协助合规委员会开展合规制度建设、合规培训与咨询、合规审查与监督检查、合规绩效评价等具体合规管理执行工作，有效防范和控制公司的合规运营相关风险。

制度建设方面，公司建立了完善的合规管理制度体系，涵盖了反腐败反贿赂政策、道德行为规范、合规管理制度三个子体系，每个子体系都包含了具体的管理制度和实施细则，覆盖了公司各关键业务领域。同时，通过培训宣导帮助员工理解和掌握合规政策要求，提高合规风险意识，支持公司依法经营，稳健发展。

合规文化建设方面，公司要求每位新员工入职时签署《合规承诺书》，同意并承诺遵守公司所有的合规管理制度，以及所适用的法律、法规及规范性文件，依法、依规办事。同时配套有完善的合规培训机制，涵盖了新员工入职培训、日常会议交流培训、合规专项培训、年度培训课程、合规测试等，强化每个员工和合作方的合规意识，打造并加强公司合规文化。2022年度，公司还组织开展了重点业务部门的专项合规培训、合规测试和年度合规认证签署工作，确保参与部门全员100%完成，进一步提高了业务人员的合规风险意识，防范业务操作风险，打造重点业务领域的合规文化。

业务风险识别与监控方面，公司通过加强关键业务流程的合规审查，定期开展合规性审计、专项审计、流程审计等工作，加强事前、事中监督管理，及时发现合规风险问题、内部控制缺陷等，并促进整改和完善，形成全链条合规管理体系，有效地防范和化解经营风险。公司还搭建了畅通的举报机制，设有专门的举报邮箱、举报专线，鼓励公司内部监督举报。同时坚持“红线”原则，对于经查实的违规行为，严格按照相关规章制度规定给予惩处。

公司始终坚持将反腐败反贿赂作为合规管理工作重点，制定了专门的《反腐败反贿赂政策》，就反腐败、反商业贿赂、反舞弊、反洗钱、反欺诈、举报等事项进行了明确规定，并结合企业经营实践制定了相关实施细则，帮助公司员工识别和理解风险范畴，依法办事，确保经营活动合法、合规。同时将反腐败反贿赂相关内容融入《员工道德行为规范》《员工手册》《举报和投诉管理制度》、合同文本等，并积极进行合规培训与宣贯，要求公司全体人员和代表公司开展业务的第三方都要遵守反腐败合规底线，坚决杜绝腐败和商业贿赂行为的发生。2022年度公司还组织安排了反腐败反贿赂合规全员课程，要求全体员工完成课程学习和合规测试，课程完成率和测试通过率均为100%，进一步强化了员工对于反腐败反贿赂合规的认识和掌握，营造廉洁、诚信、公正的公司合规文化。

（5）药物警戒和不良反应管理

药物警戒体系建设

公司始终坚持将药品质量及安全放在首位，全力保障患者的用药安全。完善的药物警戒体系有助于公司第一时间掌握药品安全性信息，并采取适当措施来降低产品风险，确保广大患者的用药安全，维护产品生命周期，为公司长期发展提供保障。

为保证药物警戒工作顺利开展，公司设立了药物警戒工作组织架构，由上至下分别为公司突发事件应对处理工作组、公司药物警戒工作小组及医学部药物警戒组。公司突发事件应对处理工作组负责药物安全重大事项处理的总协调和最终决策，由万江担任组长，常务成员包括公司各部门领导；公司药物警戒工作小组设立在质管部和医学部，组长由公司质管部负责人马勇斌副总裁担任；医学部药物警戒组成员包括全体药物警戒专职人员，负责公司产品全生命周期药物警戒工作的具体开展。截止2022年12月31日，公司共有药物警戒专职人员8名，具有本科及以上学历和医学、药学、流行病学或相关专业背景，均接受过药物警戒相关培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。

为明确药物警戒部门与其他相关部门的职责以及药物警戒工作内容和流程，截止2022年12月31日，公司共生效发布药物警戒管理制度文件9份、药物警戒标准操作规程（SOP）17份、相关附表13份，为公司药品上市前后药物警戒具体工作提供了文件指导。各项制度及SOP/附表文件也将根据法规政策要求的更新和实际工作开展情况及时修订。

为进一步提高药物警戒体系的运行效率和质量，公司使用药物警戒管理系统（eSafety）建立安全性数据库，满足ICH指南、《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》及《药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B（R3）区域实施指南》的要求，目前正有效运行。公司还配备了MedDRA和WHO-drug词典，分别用于编码不良事件及合并用药名称。公司药物警戒工作所需的基础设备已较为完善。

不良反应管理工作情况

贝达药品安全性信息主要来源包括主动监测、监管部门反馈、自发报告及文献检索。主动监测以重点监测/上市后研究的形式收集不良反应信息。监管部门反馈的药品不良反应信息由医学部药物警戒组在法规要求的时限内完成报告处理及递交。自发报告信息主要来源于医生、药师、患者及家属、公司其他部门员工（如销售、医学联络员）等。公司已开通专门的不良反应报告热线、官方不良反应/事件上报网页以及药物警戒邮箱等渠道，尽可能为用药安全问题的上报提供便利。公司也定期对已上市药品进行不良反应相关文献检索及分析汇总。2022年，公司完成了盐酸恩沙替尼胶囊上市后研究工作，总结报告已递交至国家药品不良反应监测中心和浙江省药品不良反应监测中心。2022年度，公司向监管部门提交了721例境内报告，包括自主收集的报告525例，监管部门反馈报告196例。

除个例安全性报告外，贝达也积极按照法律法规要求，进行安全性信息汇总分析，并向监管部门递交各项安全性汇总报告。2022年度，公司按要求提交1份药品定期安全性更新报告（盐酸恩沙替尼胶囊第一次PSUR，该报告中未发现重要安全性风险），并在法规要求时限内完成了2021年度药品上市许可持有人药物警戒年度报告的递交工作。2022年度，公司没有需要进行风险沟通的药品。

药物警戒培训开展

药物警戒培训是贝达药物警戒体系的重要内容。2022年度，公司药物警戒专职人员积极参加国家和省级药监部门举办的各类外部培训，包括药物警戒质量管理规范及ICHE2相关指导原则研讨会、药物警戒体系主文件撰写指南及实践、2022年药物警戒核心技术研修班、药物警戒风险管理培训等，并组织开展了药物警戒安全性信息沟通管理制度、药物警戒培训管理、药品半年度安全性分析评价报告管理等部门内部SOP/SMP培训，确保各专职人员及时了解最新法规要求，熟练掌握公司药物警戒活动相关的各项管理制度、操作规程、岗位知识和技能。公司也十分重视其他部门员工的药物警戒培训工作，除要求新员工在入职培训期间完成新员工药物警戒知识培训外，每年均会开展一次药物警戒全员培训。2022年度，共有563名新员工完成新员工药物警戒知识培训，1,784名员工参加药物警戒全员培训。上述培训的开展将帮助公司全员更深入、全面地了解政策法规、公司药物警戒工作的基本内容，以确保药物警戒活动能够持续、顺利地开展。

药品安全保障是医药行业监管的重中之重，也是医药企业工作的首要任务与责任。贝达深知，作为“药品安全第一责任人”，开展药物警戒工作责无旁贷。随着公司规模不断扩大、产品管线持续丰富，公司将继续完善药物警戒体系建设，密切关注公司产品在真实世界广泛使用的情况，在相关政府部门的要求和指导下全力开展药物警戒工作，为保障患者用药安全做出努力，积极承担建设健康中国的使命责任。

5、环境保护与可持续发展

（1）环境管理体系、制度架构

公司严格遵守国家环保法律法规，健全环保管理体系，加大污染治理力度。EHS部门负责厂区的环保监督管理，制定了《环境环保目标责任制》等22项管理制度，落实环保责任制。五洲路厂区实行环保作业人员24小时值班制度，作业人员在厂区定时开展环保巡查工作，发现问题及时协调沟通；定期进行环境突发事件演练、培训，提高作业人员应急处置能力。公司积极落实国家排污许可证证后管理相关要求，每年年底制定下年度环境检测方案，年初正式开展环境检测项目，确保环境检测项目应检尽检。2022年五洲路厂区和兴中路厂区分别进行废气废水月度监测12次，季度监测4次，年度监测1

次。土壤地下水检测丰水期枯水期各一次。五洲路厂区新增LDAR检测一次。所有检测均达标。2022年度废气废水排放超标次数为0。2022年危险废物转移零事故，每年年底制定下年度危险废物管理计划，确保新的年度危险废物转移、处置正常开展。每年审核合作单位的危废处置资质，拥有完备的危废台账记录及危废联单记录。公司积极配合当地生态环境保护部门进行生态环境统计、大气源清单填报，积极配合制定重污染天气应急减排方案，积极配合固废管理系统升级改造，重污染天气重点行业绩效分级申报等工作。2022年内进一步突出精准控污、科学治污、依法排污，保护在厂员工及周边公众、居民的身体健康。

除生产环境外，公司也将绿色低碳、节能减排措施落实在日常工作中，包括但不限于垃圾分类、张贴节约用电、用水提示、公共区域安装智能断电设备、安装太阳能路灯、采用节水器具、使用非一次性餐具等。同时，公司还在公众号、小程序、微信群、宣传栏、车间、办公室积极宣传节能减排意识，使员工养成在日常生产生活中自觉节能的习惯，提高环保意识，使每位员工身体力行成为环保实践者。

（2）安全生产

公司组织人员参加安全专项培训，多人拥有安全管理人员培训合格证。针对企业相关岗位和相关方人员开展了有限空间专题、危险化学品专项题培训，培训完成率100%。

公司重视员工的职业健康与安全生产，公司的安全生产方针是安全生产方针：安全第一、预防为主、综合治理；公司的职业健康方针：以人为本、预防为主、控制保护。公司的EHS目标为：无安全事故、无环境污染、确保职业健康。

公司严格遵守《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消防法》《中华共和国特种设备安全法》《中华共和国职业病防治法》《危险化学品安全管理条例》《浙江省安全生产条例》等相关法律法规。并根据相关法律法规建立了全员安全生产责任制、EHS法律法规管理、安全教育培训、承包商管理、安全费用投入保障、危险化学品管理、危险作业安全管理、应急救援管理等安全生产规章制度，同时为生产流程中的相关操作制定了安全操作规程。公司不断加大对安全生产资金、物资、技术、人员的投入保障力度，积极改善安全生产条件。

公司已根据相关法规要求建立了安全生产标准化体系并通过认证，取得了三级安全生产标准化证书，并于2022年12月获得了更新版证书。另外，公司也通过了ISO45001职业健康安全管理体系认证。

在安全生产管理方面，我们通过完善安全生产规章制度和安全操作规程、营造安全生产文化和完善事故应急救援体系，严格把控危险化学品、强化消防及特种设备管理，保障安全生产合规。2022年，公司共安排月度综合安全检查、日常巡查、专项检查、节前检查、开车前安全检查共300多次，发现的安全隐患都得到了及时整改。开展安全生产培训合计约人数1,491人次、27人完成特种作业证取证，完成204名新员工三级安全教育培训（完成率100%）。完成33个EHS法律法规的收集、识别、传达和符合性评价。完成7份安全生产管理制度的修订和完善。完成23种化学品SDS的更新。另外，公司还通过安全生产月活动的形式，对员工进行宣传，共有150人参加安全员横幅签名活动，约160人参加安全知识竞赛，达到了很好的宣传效果。另外，对于在嵊州建设的新项目，公司也积极开展安全“三同时”工作，保证项目合法合规。对于各类危险作业现场安排专人进行现场监督，共完成336次特殊作业现场监管和审批。公司近年来未发生一般或以上的安全生产事故。

公司未来还将在安全生产管理上加大投入，并不断营造积极向上的安全生产文化，使企业能安全、健康、和谐的发展。

（3）可持续发展——节能减排

公司积极倡导并践行绿色办公，从办公用品共享使用到严格按规定控制空调温度高低，每一张纸、每一度电、每一滴水，贝达员工都极其珍惜。2022年7月，公司组织开展了节能降耗主题月活动，宣传形式丰富，覆盖面广，大力引导大家树立节约意识。并且在公共区域安装智能断电开关、太阳能路灯等智能清洁能耗节约设备，节能措施有力，成果显著。日常工作中，定期组织节能专项检查、各部门网格员巡视等多种形式相结合，并借助动态管理信息平台，形成严密的监督检查网络，努力打造节约型工作格局。在废品回收和综合利用方面，正确垃圾分类与回收，减少垃圾处理量，降低对环境的影响。

6、公共关系

（1）人大代表履职情况

公司董事长兼首席执行官丁列明博士自当选第十二、十三届全国人大代表以来，始终坚持中国共产党的领导，重视加强思想政治引领，始终在思想上政治上行动上自觉同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，牢记初心使命，积极履行职责。

2022两会期间，丁列明博士提交了10份建议，包括关于持续加快药品审评审批的建议、关于畅通创新药准入医疗机构提升患者用药可及与创新药研发可持续的建议、关于进一步优化科技创新生态鼓励新药自主研发的建议、关于进一步鼓励和支持孤儿药研发的建议、关于加快构建我国血液制品安全保障体系的建议、关于在医保支付方式改革中重视创新药使用的建议、关于缩小城乡医疗卫生服务差距推动共同富裕的建议、关于将“五一”劳动节同步设立为全国性“工匠日”的建议、关于加快制定个人信息安全国家强制性标准的建议和关于将良渚文化内容进一步纳入初高中及职业高中统编历史教科书的建议。这些建议不仅持续聚焦医药审评审批改革、创新药临床应用，而且关注临床未被满足的需求、药物研发前沿领域；不仅事关共同富裕、乡村振兴，而且涉及民生福祉改善、传统文化传承，对于促进我国医药创新生态体系完善、助力加快实现高水平科技自立自强、推动医药产业健康高质量发展、满足人民群众对美好生活的向往都具有重要意义。截至报告期末，这些建议都得到了国家有关部委的办理回复。两会期间，丁列明博士还围绕政府工作报告和两高报告认真审议、积极建言，所提建议得到肯定，对推动经济社会高质量发展发挥了重要作用。

2022年，公司党员、质量工程师高娅琴光荣当选党的二十大代表赴京参会，彰显了党和国家对贝达的肯定与信任。其本人在为国履职、为民尽责的过程中，深刻领悟到了“两个确立”的决定性意义，切实增强了“四个意识”、坚定了“四个自信”、做到了“两个维护”。

（2）响应政府活动

公司是中国医药创新领域的标杆，多年来荣获国家高新技术企业、国家知识产权示范企业等称号，获批建成国家企业技术中心、国家示范院士专家工作站、国家博士后科研工作站、中国侨联新侨创业基地等高端科研平台，2022年又被评为国家技术创新示范企业和浙江省高质量发展领军企业。公司充分发挥带动引领和桥梁纽带作用，积极响应各级党委政府和职能部门号召，认真参与相关会议和活动，包括党的二十大和省市党代会、2022年全国和省市两会、省市委经济工作会议、全省领导干部大会、全省民营经济发展大会、全省制造业高质量发展大会、省科技厅“助企纾困”调研座谈会、省科技进步条例修订座谈会、杭州市民营经济发展大会、杭州市科技创新大会等，接待省委书记、省长、省委组织部部长、省委统战部部长、副省长等党政领导来公司调研考察，建真言、献良策，积极反映医药行业、民营企业、创新药企、上市公司的呼声和诉求，进一步促进政企交流合作，推动生物医药产业在实体经济承压向前、增长放缓的形势下，努力加快高质量发展步伐，为推动经济稳进提质作贡献。

7、社会公益事业等方面情况

公司积极投身社会公益事业，把慈善工作作为回报社会的有效载体，认真组织免费用药、慈善捐赠等公益活动，切实履行社会责任。公司和中国药促会合作，持续开展免费用药项目，截至报告期末累计凯美纳免费用药盒数超780万盒，贝美纳免费用药套数达8万余套。2022年，公司向北京科创医学发展基金会捐资数万元，支持开展扶贫济困、医学公益等慈善活动。还支持公司党委持续与困难学生、困难家庭进行结对帮扶，对困难学生每学期给予资助款项，组织探望送去学习及生活物资，对困难家庭在端午、中秋和春节到来之际走访慰问，为他们排忧解难，用实际行动诠释贝达的爱心与责任。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司积极助力地方政府东西部扶贫结对，通过杭州市余杭区红十字会，向四川省甘孜藏族自治州稻城县和广元市苍溪县捐款数万元，支持乡村振兴和卫生健康事业发展。董事长丁列明博士作为农工党省委会乡村振兴服务团（后改名为同心助力服务团）负责人，坚决扛起责任担当，2022年4月中旬牵头召开服务团第二次会议，组织专家组和小分队学习省委会行动计划，研讨落实年度工作任务；6月底在省委会“喜迎二十大、助力共富路”建设高质量社会服务基地推进会暨全省社会服务工作会议上，与嵊州市委统战部签订助力贵门高质量发展建设共同富裕示范地合作框架协议；10月下旬还赴舟山主持省委会“浙爱无痕、送医进岛”海岛医疗服务队启动仪式，参与公益医疗服务舟山首站活动等，用实际行动巩固脱贫攻坚成果，助力乡村振兴。

第六节重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况

首次公开发行或再融资时所作承诺 贝达药业股份有限公司 分红承诺 本公司承诺，于公司首次公开发行股票并于创业板上市后，公司将根据《贝达药业股份有限公司章程(草案)》的相关规定，实行积极的利润分配政策。 2016年11月07日 长期 正常履行中

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）；浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺 本公司的控股股东凯铭投资、贝成投资已分别出具了《避免同业竞争的承诺函》，就避免与公司所经营业务构成同业竞争的事项作出承诺如下：1、截至本承诺函出具之日，本合伙企业及本合伙企业直接或间接控制的附属公司目前没有、将来也不会直接或间接以任何方式（包括但不限于独资、合资、合作和联营）从事或参与任何与贝达药业及其控股子公司构成或可能构成竞争的产品研发、生产、销售或类似业务。2、自本承诺函出具之日起，本合伙企业及本合伙企业从任何第三方获得的任何商业机会与贝达药业及其控股子公司之业务构成或可能构成实质性竞争的，本公司将立即通知贝达药业，并尽力将该等商业机会让与贝达药业。3、本合伙企业及附属公司承诺将不向其他与贝达药业及其控股子公司业务构成或可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。 4、若本合伙企业及附属公司可能与贝达药业及其控股子公司的产品或业务构成竞争，则本合伙企业及附属公司将以停止生产构成竞争的产品、停止经营构成竞争的业务等方式避免同业竞争。5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守，本合伙企业将向贝达药业及其控股子公司赔偿一切直接和间接损失。 2016年11月07日 长期 正常履行中

丁列明 关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺 本公司的实际控制人丁列明已出具了《避免同业竞争的承诺函》，就避免与公司所经营业务构成同业竞争的事项作出承诺如下：1、截至本承诺函出具之日，本人及本人直接或间接控制的附属公司目前没有、将来也不会直接或间接以任何方式（包括但不限于独资、合资、合作和联营）从事或参与任何与贝达药业及其控股子公司构成或可能构成竞争的产品研发、生产、销售或类似业务。2、自本承诺函出具之日起，本人及 2016年11月07日 长期 正常履行中

附属公司从任何第三方获得的任何商业机会与贝达药业及其控股子公司之业务构成或可能构成实质性竞争的，本人将立即通知贝达药业，并尽力将该等商业机会让与贝达药业。3、本人及附属公司承诺将不向其他与贝达药业及其控股子公司业务构成或可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。4、若本人及附属公司可能与贝达药业及其控股子公司的产品或业务构成竞争，则本人及附属公司将以停止生产构成竞争的产品、停止经营构成竞争的业务等方式避免同业竞争。5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守，本人将向贝达药业及其控股子公司赔偿一切直接和间接损失。

丁列明；宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）；浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺 本公司实际控制人及控股股东丁列明、凯铭投资、贝成投资分别出具了《减少关联交易的承诺函》，承诺：“本人/本企业及本人/本企业控制的其他公司将尽量减少与贝达药业的关联交易，在进行确有必要且无法避免的关联交易时，保证按市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务。如违反上述承诺，其愿意承担由此产生的全部责任，充分赔偿或补偿由此给贝达药业造成的所有直接或间接损失。” 2016年11月07日 长期 正常履行中

贝达药业股份有限公司 其他承诺 本公司承诺，若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，公司将依法回购公司首次公开发行的全部新股，回购价格按二级市场价格确定。若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失，公司将依法赔偿投资者损失。 2016年11月07日 长期 正常履行中

丁列明；宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）；浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 其他承诺 1、本公司实际控制人丁列明承诺，若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，其将依法赔偿投资者损失。2、本公司控股股东凯铭投资、贝成投资承诺，若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响，其将依法购回已转让的原限售股份，购回价格按二级市场价格确定。若招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，其将依法赔偿投资者损失。 2016年11月07日 长期 正常履行中

JIABING 其他承诺 本公司董事、监事、高级管理人员YI 2016年 长期 正常

WANG；SHAOJINGHU；YISHI；YINGDU；蔡万裕;；丁利华；胡学勤；胡云雁；任明川；沈海蛟；孙志鸿；童佳；万江；徐素兰；赵骏 SHI、YINGDU、孙志鸿、赵骏、丁利华、任明川、蔡万裕、胡云雁、胡学勤、SHAOJINGHU、万江、JIABINGWANG、沈海蛟、徐素兰、童佳承诺，若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失，其将依法赔偿投资者损失。 11月07日 履行中

贝达药业股份有限公司 其他承诺 本公司承诺，公司将积极采取合法措施履行就本次发行上市所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，公司将严格依法执行该等裁决、决定。 2016年11月07日 长期 正常履行中

丁列明 其他承诺 本公司实际控制人丁列明承诺，如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付其的现金分红予以暂时扣留，并扣减公司应向其支付的报酬，直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。 2016年11月07日 长期 正常履行中

YINXIANG WANG 其他承诺 本公司股东YINXIANGWANG出具书面补充承诺，承诺“本人将依据贝达药业股份有限公司首发上市公开募集及上市文件中披露的内容履行所有承诺事项及其相应的约束措施，同时亦将履行《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证监会、深圳证券交易所规范性文件规定的义务、责任。如本人未能履行上述承诺或法定的义务，本人自愿接受中华人民共和国法律管辖，将依法赔偿贝达药业股份有限公司、公众股东及其他第三方因本人未能履行该等承诺或义务导致的损失。” 2016年11月07日 长期 正常履行中

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）；浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 其他承诺 本公司控股股东凯铭投资、贝成投资承诺，如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付其的现金分红予以暂时扣留，直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。 2016年11月07日 长期 正常履行中

沈海蛟；童佳；万江；徐素兰 其他承诺 间接持有本公司股份的高级管理人员万江、沈海蛟、徐素兰、童佳承诺，如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书 2016年11月07日 长期 正常履行中

真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付贝成投资及杭州贝昌的现金分红中归属于其的部分予以暂时扣留，并扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有），直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。

JIABINGWANG；SHAOJINGHU；YISHI；YINGDU；孙志鸿 其他承诺 未持有本公司股份的董事（除独立董事外）、高级管理人员YISHI、YINGDU、孙志鸿、SHAOJINGHU、JIABINGWANG承诺，若其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有）。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。 2016年11月07日 长期 正常履行中

丁利华；任明川；赵骏 其他承诺 独立董事赵骏、丁利华、任明川承诺，若其违反关于招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有）。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。 2016年11月07日 长期 正常履行中

蔡万裕；胡学勤；胡云雁 其他承诺 监事蔡万裕、胡云雁、胡学勤承诺，如其违反招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺，公司有权将应付贝成投资的现金分红中归属于其的部分予以暂时扣留，并扣减公司应向其支付的报酬或其他费用（如有），直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺，自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督，并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定，其将严格依法执行该等裁决、决定。 2016年11月07日 长期 正常履行中

承诺是否按时履行 是

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明：不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明：不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明：不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明：不适用

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

报告期内，贝达生物医药科技（浙江）有限公司被纳入合并范围。详见本报告第十节第八条“合并范围的变更”的说明。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬（万元） 125

境内会计师事务所审计服务的连续年限 10

境内会计师事务所注册会计师姓名 邓红玉、刘亚芹

境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 邓红玉3年，刘亚芹5年

是否改聘会计师事务所：否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况：不适用

九、年度报告披露后面临退市情况：不适用

十、破产重整相关事项：不适用

十一、重大诉讼、仲裁事项

重大诉讼仲裁事项

诉讼(仲裁)基本情况 涉案金额（万元） 是否形成预计负债 诉讼(仲裁)进展 诉讼(仲裁)审理结果及影响 诉讼(仲裁)判决执行情况 披露日期 披露索引

贝达药业诉BETA、倍而达以及Don XiaodongZhang侵权纠纷 100,000 否 已结案 达成《和解协议》，收到最高院出具的《民事调解书》 无 2023年04月19日 巨潮资讯网（2023-034）

BetaPharma,Inc.申请撤销商标赠与的仲裁 0 否 已裁决 BETA仲裁请求被香港国际仲裁中心驳回。本次裁决对公司本期利润或期后利润不会产生重大影响。 无 2022年06月27日 巨潮资讯网（2022-082）

其他诉讼事项

诉讼(仲裁)基本情况 涉案金额（万元） 是否形成预计负债 诉讼(仲裁)进展 诉讼(仲裁)审理结果及影响 诉讼(仲裁)判决执行情况 披露日期 披露索引

倍而达诉益方生物、贝达药业专利申请权权属纠纷 0 否 原告已撤诉 / N/A N/A

BETA诉丁列明、凯铭（浙江）企业管理有限公司关联交易损害责任纠纷，请求判令被告赔偿第三人贝达药业经济损失5亿元 50,000 否 原告BETA诉讼请求被驳回 / N/A N/A

上诉人：BETA 被上诉人：丁列明、贝莱特、夏磊原审第三人：贝达药业、贝达医药科技 上诉人BETA就关联交易损害责任纠纷一案上诉省高院，请求撤销一审判决，改判被上诉人赔偿原审第三人贝达药业经济损失5,000万元或发回重审 5,000 否 驳回上诉，维持原判 / N/A N/A

原告：BETA、倍而达、DonXiaodongZhang 被告：丁列明、贝达药业、Xcovery LLC 、 XcoveryHoldingsInc. 受理法院：美国佛罗里达州棕榈滩县第十五司法管辖区巡回法院诉讼请求： 1. 宣 告 Xcovery LLC 、XcoveryHoldingsInc与贝达药业人格混同； 2.判决各被告释放所涉资金或以其他方式履行义务； 3.判决各被告向原告赔偿损失和诉讼费用，支付预判利息，以及其他法院认为适当的救济。 0 否 案件已撤销 / N/A N/A

十二、处罚及整改情况

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况：不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

关联交易方 关联关系 关联交易类型 关联交易内容 关联交易定价原则 关联交易价格 关联交易金额（万元） 占同类交易金额的比例 获批的交易额度（万元） 是否超过获批额度 关联交易结算方式 可获得的同类交易市价 披露日期 披露索引

杭州瑞普基因科技有限公司 实际控制人控制的公司 接受劳务 基因检测和生物大数据分析服务 按照独立交易原则，参考同类交易协商确认 / 2,586 5.23% 3,000 否 转账 / 2021年12月29日 巨潮网（公告编号：2021-127）

杭州瑞普基因科技有限公司 实际控制人控制的公司 提供劳务 市场推广服务 按照独立交易原则，参考同类行业协商确认 / 2,038.27 100.00% 5,000 否 转账 / 2021年12月29日 巨潮网（公告编号：2021-127）

合计 -- -- 4,624.27 -- 8,000 -- -- -- -- --

大额销货退回的详细情况 不存在该情况

按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的，在报告期内的实际履行情况 无

交易价格与市场参考价格差异较大的原因 不适用

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

（1）公司于2022年1月21日召开第三届董事会第二十八次会议，审议并通过了《关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的议案》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的议案》。公司通过全资子公司贝达生物医药科技（浙江）有限公司（贝达生物）出资3,000万元人民币认缴浙江时迈药业有限公司（时迈药业）新增注册资本人民币24.8199万元，投后出资占比1.3453%；贝达生物出资7,600万元受让宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）持有的时迈药业62.8772万元出资额即3.4081%股权。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年1月24日披露在巨潮资讯网上的《关于投资浙江时迈药业限公司暨关联交易的公告》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的公告》（公告编号：2022-008、2022-009）。

（2）公司于2022年3月4日召开第三届董事会第二十九次会议，并于3月21日召开2022年第一次临时股东大会，审议并通过了《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的议案》。公司与杭州贝铭股权投资基金合伙企业（有限合伙）以每股19.24元的价格，共同认购禾元生物新发行的Pre-IPO轮普通股。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年3月5日、3月14日披露在巨潮资讯网上的《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的公告》《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的补充公告》（公告编号：2022-019、2022-023）。

（3）公司于2022年8月24日召开第三届董事会第三十四次会议，审议并通过了《关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的议案》。公司以杭州市临平区红丰路589号的房产对应的房屋所有权及土地使用权增资赋成生物制药（浙江）有限公司（以下简称“赋成生物”）。出资房地产评估值为人民币92,662,215.00元，公司作价人民币92,662,215.00元并以每1元注册资本10元的增资价格认购赋成生物新增注册资本人民币9,266,221.50元。赋成生物另一股东北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）以其子公司北京华放天实生物制药有限责任公司100%股权作价人民币459,937,417元并以每1元注册资本10元的增资价格认购赋成生物新增注册资本人民币45,993,741.7元。增资完成后，公司、天广实将分别持有赋成生物21.86%、78.14%的股权。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年8月25日披露在巨潮资讯网上的《关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的公告》（公告编号：2022-090）。（4）公司第三届董事会第三十八次会议、2022年第三次临时股东大会审议通过《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的议案》，同意公司作为有限合伙人（LP）以自有资金认缴杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝橙投资”）出资额人民币99,900万元（以下简称“本次投资”）。公司关联方杭州贝加投资管理有限责任公司（以下简称“贝加投资”）担任贝橙投资的执行事务合伙人，贝加投资是在中国证券投资基金业协会备案的私募基金管理人。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年12月12日披露在巨潮资讯网上的《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的公告》（公告编号：2022-132）。

重大关联交易临时报告披露网站相关查询

临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露网站名称

关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的公告 2022年01月24日 巨潮资讯网（公告编号：2022-008）

关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的公告 2022年01月24日 巨潮资讯网（公告编号：2022-009）

关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的公告 2022年03月05日 巨潮资讯网（公告编号：2022-019）

关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的补充公告 2022年03月14日 巨潮资讯网（公告编号：2022-023）

关于投资及受让浙江时迈药业有限公司股权暨关联交易的进展公告 2022年04月25日 巨潮资讯网（公告编号：2022-040）

关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的进展公告 2022年04月25日 巨潮资讯网（公告编号：2022-041）

关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的公告 2022年08月25日 巨潮资讯网（公告编号：2022-090）

关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的进展公告 2022年11月10日 巨潮资讯网（公告编号：2022-125）

关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的公告 2022年12月12日 巨潮资讯网（公告编号：2022-132）

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1）委托理财情况

报告期内委托理财概况

单位：万元

具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 逾期未收回理财已计提减值金额

券商理财产品 自有资金 5,000 0 0 0

合计 5,000 0 0 0

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况：不适用

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形：不适用

（2）委托贷款情况

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

重要事项概述 披露日期 临时报告披露网站查询索引

关于伏罗尼布片（CM082片）药品注册申请获得受理的公告 2022/1/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-001

关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 2022/1/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-004

关于BPI-371153胶囊获得临床试验批准通知书的公告 2022/1/17 巨潮资讯网，公告编号：2022-005

关于公司聘任高级管理人员的公告 2022/1/24 巨潮资讯网，公告编号：2022-010

关于BPI-442096片获得临床试验批准通知书的公告 2022/1/24 巨潮资讯网，公告编号：2022-011

2021年度业绩预告 2022/1/26 巨潮资讯网，公告编号：2022-012

关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得受理的公告 2022/2/9 巨潮资讯网，公告编号：2022-013

关于股东股份质押的公告 2022/2/11 巨潮资讯网，公告编号：2022-014

关于贝伐珠单抗注射液（贝安汀）新增适应症补充申请获得批准的公告 2022/3/5 巨潮资讯网，公告编号：2022-015

关于认购Xcovery新发行F轮优先股的进展公告 2022/3/5 巨潮资讯网，公告编号：2022-016

关于召开2022年第一次临时股东大会的通知 2022/3/5 巨潮资讯网，公告编号：2022-020

关于公司股东增持股份及增持股份计划的公告 2022/3/8 巨潮资讯网，公告编号：2022-021

关于股东股份质押的公告 2022/3/10 巨潮资讯网，公告编号：2022-022

关于股东股份质押的公告 2022/3/18 巨潮资讯网，公告编号：2022-025

关于盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书的公告 2022/3/21 巨潮资讯网，公告编号：2022-026

关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告 2022/4/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-031

关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告 2022/4/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-032

关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内融资提供担保的公告 2022/4/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-033

关于2021年度利润分配预案的公告 2022/4/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-034

关于续聘2022年度会计师事务所的公告 2022/4/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-035

关于召开2021年年度股东大会的通知 2022/4/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-036

关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症获得临床试验批准通知书的公告 2022/4/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-037

关于股东股份质押的公告 2022/4/13 巨潮资讯网，公告编号：2022-038

关于举行2021年度网上业绩说明会的公告 2022/4/13 巨潮资讯网，公告编号：2022-039

关于股东股份质押变动的公告 2022/4/25 巨潮资讯网，公告编号：2022-042

关于股东股份质押变动的公告 2022/4/29 巨潮资讯网，公告编号：2022-046

关于公司与EyePoint签订EYP-1901合作协议的公告 2022/5/5 巨潮资讯网，公告编号：2022-047

关于股东股份质押变动的公告 2022/5/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-048

关于BPI-442096片收到美国FDA新药临床试验批准通知的公告 2022/5/20 巨潮资讯网，公告编号：2022-049

2021年年度权益分派实施公告 2022/5/20 巨潮资讯网，公告编号：2022-050

关于BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究的公告 2022/6/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-051

关于调整公司2018年（第二期）股票期权激励计划股票期权行权价格的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-054

关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期权的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-055

关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划部分预留授予股票期权的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-056

关于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-057

关于2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-058

关于注销公司2018年（第一期）股票期权激励计划第三个行权期满未行权股票期权的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-059

关于董事辞职的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-060

关于独立董事任期届满离任的公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-061

关于公司股东增持股份计划的进展公告 2022/6/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-062

关于2018年（第二期）股票期权激励计划部分首次授予股票期权注销完成的公告 2022/6/9 巨潮资讯网，公告编号：2022-063

关于2018年（第二期）股票期权激励计划部分预留授予股票期权注销完成的公告 2022/6/9 巨潮资讯网，公告编号：2022-064

关于2018年（第一期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告 2022/6/9 巨潮资讯网，公告编号：2022-065

2022年度向特定对象发行A股股票预案 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-068

2022年度向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-069

2022年度向特定对象发行A股股票方案论证分析报告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-070

未来三年（2022-2024年）股东回报规划 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-071

关于最近五年不存在被证券监管部门和交易所处罚或采取监管措施及整改情况的公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-072

关于2022年度向特定对象发行股票摊薄即期回报的影响及其填补回报措施和相关主体承诺的公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-073

关于本次向特定对象发行A股股票不存在直接或通过利益相关方向参与认购的投资者提供财务资助或补偿的公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-074

关于2022年度向特定对象发行股票构成关联交易的公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-075

关于与认购对象签订附条件生效的向特定对象发行股票认购协议的公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-076

关于择期召开股东大会的公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-077

关于向特定对象发行股票预案披露的提示性公告 2022/6/14 巨潮资讯网，公告编号：2022-078

关于2018年（第二期）股票期权激励计划 首次授予股票期权第三个行权期采用自主行权模式的提示性公告 2022/6/21 巨潮资讯网，公告编号：2022-079

关于2018年（第二期）股票期权激励计划 预留授予股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告 2022/6/21 巨潮资讯网，公告编号：2022-080

关于股东股份质押变动的公告 2022/6/21 巨潮资讯网，公告编号：2022-081

关于公司收到仲裁裁决书暨BetaPharma,Inc.仲裁请求被驳回的公告 2022/6/27 巨潮资讯网，公告编号：2022-082

关于股东股份解除质押的公告 2022/7/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-083

关于股东部分股份质押延期购回的公告 2022/7/27 巨潮资讯网，公告编号：2022-084

2022年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 2022/8/25 巨潮资讯网，公告编号：2022-089

关于公司股东增持股份计划实施完成的公告 2022/9/8 巨潮资讯网，公告编号：2022-091

关于股东股份质押变动的公告 2022/9/9 巨潮资讯网，公告编号：2022-092

关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的公告 2022/9/19 巨潮资讯网，公告编号：2022-095

关于向激励对象授予预留限制性股票的公告 2022/9/19 巨潮资讯网，公告编号：2022-096

监事会关于2021年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单的核查意见 2022/9/19 巨潮资讯网，公告编号：2022-097

关于股东股份质押变动的公告 2022/9/29 巨潮资讯网，公告编号：2022-098

关于调整2022年度向特定对象发行A股股票方案的公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-101

关于2022年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）披露的提示性公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-102

2022年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿） 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-103

关于2022年度向特定对象发行A股股票预案修订情况说明的公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-104

2022年度向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿） 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-105

2022年度向特定对象发行A股股票方案论证分析报告（修订稿） 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-106

关于2022年度向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的影响及其填补回报措施和相关主体承诺（修订稿）的公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-107

关于2022年度向特定对象发行A股股票构成关联交易的公告（修订稿） 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-108

关于2020年度向特定对象发行A股股票部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目的公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-109

关于补选第三届董事会非独立董事的公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-110

关于补选第三届董事会独立董事的公告 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-111

独立董事提名人声明 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-112

独立董事候选人声明 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-113

关于召开2022年第二次临时股东大会的通知 2022/10/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-114

关于股东股份质押变动的公告 2022/10/10 巨潮资讯网，公告编号：2022-115

关于股东部分股份质押延期购回的公告 2022/10/17 巨潮资讯网，公告编号：2022-118

关于BPI-460372片药品临床试验申请获得受理的公告 2022/10/20 巨潮资讯网，公告编号：2022-119

关于BPI-452080片药品临床试验申请获得受理的公告 2022/11/4 巨潮资讯网，公告编号：2022-123

关于甲磺酸贝福替尼胶囊取得Ⅱ/Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告 2022/11/9 巨潮资讯网，公告编号：2022-124

关于甲磺酸贝福替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得受理的公告 2022/11/15 巨潮资讯网，公告编号：2022-126

关于2022年度向特定对象发行A股股票申请获得深圳证券交易所受理的公告 2022/12/1 巨潮资讯网，公告编号：2022-127

关于归还用于暂时补充流动资金的闲置募集资金的公告 2022/12/7 巨潮资讯网，公告编号：2022-128

关于收到深圳证券交易所《关于贝达药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》的公告 2022/12/8 巨潮资讯网，公告编号：2022-129

关于董事会换届选举的公告 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-133

关于监事会换届选举的公告 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-134

独立董事提名人声明（JIANGNANCAI蔡江南） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-135

独立董事提名人声明（汪炜） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-136

独立董事提名人声明（黄欣琪） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-137

独立董事提名人声明（肖佳佳） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-138

独立董事候选人声明（JIANGNANCAI蔡江南） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-139

独立董事候选人声明（汪炜） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-140

独立董事候选人声明（黄欣琪） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-141

独立董事候选人声明（肖佳佳） 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-142

关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-143

关于召开2022年第三次临时股东大会的通知 2022/12/12 巨潮资讯网，公告编号：2022-144

关于甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册进展的公告 2022/12/20 巨潮资讯网，公告编号：2022-145

关于选举产生第四届监事会职工代表监事的公告 2022/12/23 巨潮资讯网，公告编号：2022-147

关于延期回复深圳证券交易所《关于贝达药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》的公告 2022/12/28 巨潮资讯网，公告编号：2022-149

十七、公司子公司重大事项：不适用

第七节股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后

数量 比例 发行新股 送股 公积金转股 其他 小计 数量 比例

一、有限售条件股份 1,348,601 0.32% 337,097 0 0 0 337,097 1,685,698 0.40%

1、国家持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

2、国有法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

3、其他内资持股 1,190,314 0.29% 299,972 0 0 0 299,972 1,490,286 0.36%

其中：境内法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

境内自然人持股 1,190,314 0.29% 299,972 0 0 0 299,972 1,490,286 0.36%

4、外资持股 158,287 0.04% 37,125 0 0 0 37,125 195,412 0.05%

其中：境外法人持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

境外自然人持股 158,287 0.04% 37,125 0 0 0 37,125 195,412 0.05%

二、无限售条件股份 414,040,066 99.68% 1,741,281 0 0 0 1,741,281 415,781,347 99.60%

1、人民币普通股 414,040,066 99.68% 1,741,281 0 0 0 1,741,281 415,781,347 99.60%

2、境内上市的外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

3、境外上市的外资股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

4、其他 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

三、股份总数 415,388,667 100.00% 2,078,378 0 0 0 2,078,378 417,467,045 100.00%

股份变动的原因

因实施股票期权激励计划发行新股引起的股权增减变动:

报告期内，公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期及预留授予股票期权第二个行权期行权条件达成。截至报告期末，累计行权并完成股份登记2,078,378股，其中董事、高级管理人员行权449,464股（现任董事、高管行权185,464股，需遵守在其原定任期内和任期届满后六个月内每年转让股份不得超过其所持有本公司股份总数25%的规定；离任高管人员行权264,000股），其他管理及核心技术（业务）人员行权1,628,914股。根据相关法律法规，董事、高级管理人员通过行权方式新增的无限售条件股份按75%自动锁定，故新增有限售条件股份337,097股，新增无限售条件股份1,741,281股。

股份变动的批准情况

因实施股票期权激励计划导致的股份变动已履行法定程序，具体批准情况详见第四节《公司治理》“公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况”中的内容。

股份变动的过户情况

1、报告期内，由于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予第三个行权期行权、预留部分授予第二个行权期行权，引起公司总股本由41,538,8667股变动至417,467,045股，该股份变动尚未完成工商变更。

2、报告期内，2018年（第一期）股票期权激励计划期权注销、2018年（第二期）股票期权激励计划自主行权、期权注销均已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理相应手续。

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

本次股份变动前，按原股本计算的2021年度每股收益为0.92元，稀释每股收益为0.92元，归属于公司普通股东的每股净资产为10.98元。

本次股份变动后，按新股本计算的2021年度每股收益为0.92元，稀释每股收益为0.92元，归属于公司普通股东的每股净资产为10.93元。

本次股份变动前，按原股本计算的2022年度每股收益为0.35元，稀释每股收益为0.35元，归属于公司普通股东的每股净资产为11.67元。

本次股份变动后，按新股本计算的2022年度每股收益为0.35元，稀释每股收益为0.35元，归属于公司普通股东的每股净资产为11.62元。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容：不适用

2、限售股份变动情况

单位：股

股东名称 期初限售股数 本期增加限售股数 本期解除限售股数 期末限售股数 限售原因 解除限售日期

丁列明 608,728 0 0 608,728 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。

万江 75,375 3,685 0 79,060 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。

JIABINGWANG 110,475 37,125 0 147,600 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。

蔡万裕 50,250 24,750 0 75,000 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数 的25%。

童佳 67,837 33,412 0 101,249 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。

范建勋 50,250 24,750 0 75,000 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。

吴灵犀 15,375 15,375 0 30,750 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。

史赫娜 113,062 74,250 0 187,312 高管锁定股 离任高管职务，预计2023年5月22日解除限售。

马勇斌 50,250 24,750 0 75,000 高管锁定股 离任高管职务，预计2023年5月22日解除限售。

刘峰 46,125 24,750 0 70,875 高管锁定股 离任高管职务，预计2023年5月22日解除限售。

毛波 113,062 74,250 0 187,312 高管锁定股 离任高管职务，预计2023年5月22日解除限售。

LIMAO 28,687 0 0 28,687 高管锁定股 已离职，预计2023年5月22日解除限售。

LINGYUZHU 19,125 0 0 19,125 高管锁定股 已离职，预计2023年5月22日解除限售。

合计 1,348,601 337,097 0 1,685,698 -- --

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

股票及其衍生证券名称 发行日期 发行价格（或利率） 发行数量 上市日期 获准上市交易数量 交易终止日期 披露索引 披露日期

股票类

人民币普通股 2022年06月24日 34.60元/股 1,755,089 2022年06月27日 1,755,089 2022年12月20日 公司于2022年6月21日在巨潮资讯网上披露了《关于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期采用自主行权模式的提示性公告》（公告编号：2022-079） 2022年06月21日

人民币普通股 2022年06月24日 34.60元/股 367,875 2022年06月27日 367,875 2022年12月30日 《关于2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期采用自主行权模式的提示性公告》（公告编号：2022-080） 2022年06月21日

可转换公司债券、分离交易的可转换公司债券、公司债类

无

其他衍生证券类

无

报告期内证券发行（不含优先股）情况的说明

报告期内，公司《2018年（第二期）股票期权激励计划》首次授予股票期权第三个行权期、预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就。截至本报告期末，共计2,078,378份股票期权完成自主行权，行权价格为34.60元/份，公司总股本由415,388,667股增至417,467,045股。

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

报告期内，公司《2018年（第二期）股票期权激励计划》首次授予股票期权第三个行权期、预留部分第二个行权期可行权。截至本报告期末，158名激励对象已完成首次授予股票期权第三个行权期的自主行权，行权价格34.60元/份，涉及期权数量171.0503万份；56名激励对象已完成预留部分第二个行权期的自主行权，行权价格34.60元/份，涉及期权数量36.7875万份。因此，公司总股本共计增加207.8378万股。

注：首次授予股票期权第三个行权期内可行权的158名激励对象中，有1名激励对象未全部行权，预留部分第二个行权期内可行权的57名激励对象中，有1名激励对象未行权。行权期满，未行权的股票期权共计4.8086万份。2023年1月18日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司上述4.8086万份股票期权的注销事宜已办理完成。

3、现存的内部职工股情况：不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

报告期末普通股股东总数 25,635 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数 24,143 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数 0 持有特别表决权股份的股东总数 0

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况

股东名称 股东性质 持股比例 报告期末持股数量 报告期内增减变动情况 持有有限售条件的股份数量 持有无限售条件的股份数量 质押、标记或冻结情况

股份状态 数量

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） 境内非国有法人 19.18% 80,064,000 0 0 80,064,000 质押 51,003,471

浙江济和创业投资有限公司 境内非国有法人 13.01% 54,324,000 0 0 54,324,000

杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙） 境内非国有法人 6.90% 28,797,061 0 0 28,797,061

WANG YINXIAN G 境外自然人 3.55% 14,812,664 - 1,623,448 0 14,812,664

浙江贝成投资管理合伙企业（有限合 境内非国有法人 3.52% 14,713,531 0 0 14,713,531

伙）

LAV Equity (HongKong)Co.,Limited 境外法人 2.59% 10,800,000 0 0 10,800,000

香港中央结算有限公司 境内非国有法人 1.44% 6,026,321 - 8,005,998 0 6,026,321

全国社保基金一零二组合 其他 1.39% 5,822,775 0 0 5,822,775

全国社保基金一一五组合 其他 1.32% 5,528,315 5,528,315 0 5,528,315

ZHANG HANCHE NG 境外自然人 1.09% 4,554,007 0 0 4,554,007

战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况 无

上述股东关联关系或一致行动的说明 （1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司22.70%的股份，直接持有公司0.19%的股份，合计持有公司22.90%股份。 （2）浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）实际控制人为王学超先生。（温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）已更名为杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东。） （3）除香港中央结算有限公司、全国社保基金一零二组合和全国社保基金一一五组合以外，其余7名均为公司首发前股东。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。

上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明 无

前10名股东中存在回购专户的特别说明 无

前10名无限售条件股东持股情况

股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类

股份种类 数量

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） 80,064,000 人民币普通股 80,064,000

浙江济和创业投资有限公司 54,324,000 人民币普通股 54,324,000

杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙） 28,797,061 人民币普通股 28,797,061

WANGYINXIANG 14,812,664 人民币普通股 14,812,664

浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 14,713,531 人民币普通股 14,713,531

LAVEquity(HongKong)Co.,Limited 10,800,000 人民币普通股 10,800,000

香港中央结算有限公司 6,026,321 人民币普通股 6,026,321

全国社保基金一零二组合 5,822,775 人民币普通股 5,822,775

全国社保基金一一五组合 5,528,315 人民币普通股 5,528,315

ZHANGHANCHENG 4,554,007 人民币普通股 4,554,007

前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明 （1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司22.70%的股份，直接持有公司0.19%的股份，合计持有公司22.90%股份。 （2）浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）实际控制人为王学超先生。（温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）已更名为杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东。） （3）除香港中央结算有限公司、全国社保基金一零二组合和全国社保基金一一五组合以外，其 余7名均为公司首发前股东。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。

参与融资融券业务股东情况说明 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有1,093,531股外，还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有13,620,000股，实际合计持有14,713,531股。

公司是否具有表决权差异安排：不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股控股股东类型：法人

控股股东名称 法定代表人/单位负责人 成立日期 组织机构代码 主要经营业务

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） 丁列明 2013年04月07日 91330200062941754X 投资管理、投资咨询（除证券、期货）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 丁列明 2011年11月24日 9133011058651282XK 投资管理，投资咨询（除证券期货）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

控股股东报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况 报告期内不存在控股和参股其他境内外上市公司股权的情况。

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人姓名 与实际控制人关系 国籍 是否取得其他国家或地区居留权

丁列明 本人 中国 否

主要职业及职务 贝达药业股份有限公司董事长、总经理、首席执行官

过去10年曾控股的境内外上市公司情况 无

公司报告期实际控制人未发生变更。

公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司：不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%：不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

法人股东名称 法定代表人/单位负责人 成立日期 注册资本 主要经营业务或管理活动

浙江济和创业投资有限公司 王学超 2011年07月15日 3,000万元人民币 创业投资及其相关咨询服务。（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况：不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况：不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况：不适用

第八节优先股相关情况

报告期公司不存在优先股。

第九节债券相关情况

□适用√不适用

第十节财务报告

一、审计报告

审计意见类型 标准的无保留意见

审计报告签署日期 2023年04月21日

审计机构名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)

审计报告文号 信会师报字[2023]第ZF10648号

注册会计师姓名 邓红玉、刘亚芹

审计报告正文

贝达药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了贝达药业股份有限公司（以下简称贝达药业）财务报表，包括2022年12月31日的合并及母公司资产负债表，2022年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了贝达药业2022年12月31日的合并及母公司财务状况以及2022年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于贝达药业，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的

（一）收入确认

收入确认的会计政策详情及收入的分析请参阅合并财务报表附注“五、重要会计政策和会计估计”注释（二十七）所述的会计政策及“七、合并财务报表项目附注”注释（三十 我们就评估收入确认实施的审计程序包括： 1、了解并评价管理层关于收入确认的关键内部控制的设计是否合理，并对内部控制运行有效性进行测试； 2、抽样检查公司与重要客户签订的合同，识别收货、退货权利的

九）。贝达药业在将与药品所有权相关的控制权转移给客户时确认销售收入。确认收入的具体时点因与客户订立的销售合同的特定条款和条件的不同而有所不同。 我们把收入确认作为关键审计事项，因为收入为贝达药业的关键业绩指标，收入确认时点可能被人为操纵以达到业绩目标或期望；其次，不同的销售条款可能影响收入确认的时点。 相关条款与条件，并根据现行的会计准则评价公司收入确认的政策； 3、以抽样方式，比较年末前后的特定销售记录与包括发货单、货运单、收货单等销售合同匹配支持性资料，以评价收入是否依据相应销售合同中的条款确认在恰当的会计期间内； 4、抽查与销售相关的原始单据（包括销售合同、出库单、签收单），检查销售收入的真实性及销售记录的准确性； 5、对主要客户本期实现的销售及期末应收账款情况进行函证。

（二）商誉减值

商誉减值的会计政策详情及分析请参阅合并财务报表附注“五、重要会计政策和会计估计”注释（二十一）所述的会计政策及“七、合并财务报表项目附注”注释（十七）。 与商誉减值有关的审计程序包括： 1、我们评估及测试了与商誉减值测试相关的内部控制的设计及执行有效性，包括关键假设的采用及减值计提金额的复核及审批； 2、评价管理层委聘的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性； 3、通过参考行业惯例，评估了管理层进行现金流量预测时使用的估值方法的适当性； 4、通过将项目研发和商业运营期间、收入增长率、永续增长率和成本上涨等关键输入值与管理层预算和预测及行业报告进行比较，审慎评价编制折现现金流预测中采用的关键假设及判断； 5、基于同行业可比公司的市场数据重新计算折现率，并将我们的计算结果与管理层计算预计未来现金流量现值时采用的折现率进行比较，以评价其计算预计未来现金流量现值时采用的折现率； 6、对预测收入和采用的折现率等关键假设进行敏感性分析，以评价关键假设的变化对减值评估结果的影响以及考虑对关键假设的选择是否存在管理层偏向的迹象； 7、通过对比上一年度的预测和本年度的业绩进行追溯性审核，以评估管理层预测过程的可靠性和历史准确性。

2022年12月31日，贝达药业股份有限公司合并财务报表中商誉的账面价值为人民币

413,584,000.09元，上述商誉主要系收购卡南吉医药科技（上海）有限公司形成。由于商誉对合并财务报表的重要性，同时在确定是否应计提减值时涉及重大的管理层判断和估计，特别在预测未来现金流量方面包括对预测收入、长期平均增长率和利润率以及确定恰当的折现率所作的关键假设，这些关键假设具有固有不确定性且可能受到管理层偏向的影响。因此，我们将商誉减值识别为关键审计事项。

四、其他信息

贝达药业管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括贝达药业2022年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估贝达药业的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督贝达药业的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对贝达药业持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致贝达药业不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就贝达药业中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所

（特殊普通合伙）

中国注册会计师：邓红玉

（项目合伙人）

中国注册会计师：刘亚芹

中国上海 2023年4月21日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：贝达药业股份有限公司

2022年12月31日

单位：元

项目 2022年12月31日 2022年1月1日

流动资产：

货币资金 731,284,859.68 791,989,554.14

结算备付金

拆出资金

交易性金融资产 201,005,506.85

衍生金融资产

应收票据 17,311,014.56 4,448,528.42

应收账款 433,313,912.37 168,932,245.95

应收款项融资

预付款项 12,570,043.92 30,562,525.85

应收保费

应收分保账款

应收分保合同准备金

其他应收款 72,399,887.17 40,752,817.36

其中：应收利息

应收股利

买入返售金融资产

存货 372,172,656.68 293,321,689.12

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产

其他流动资产 93,782,348.79 122,922,801.26

流动资产合计 1,732,834,723.17 1,653,935,668.95

非流动资产：

发放贷款和垫款

债权投资

其他债权投资

长期应收款

长期股权投资 107,767,074.61 9,493,783.60

其他权益工具投资 811,498,774.91 336,295,026.35

其他非流动金融资产

投资性房地产 32,682,227.74 36,507,136.11

固定资产 595,184,382.51 679,454,557.94

在建工程 1,447,886,763.54 639,668,134.92

生产性生物资产

油气资产

使用权资产 13,265,149.10 11,868,933.55

无形资产 1,219,002,547.88 1,182,861,359.00

开发支出 1,443,854,711.41 1,251,607,266.13

商誉 413,584,000.09 413,584,000.09

长期待摊费用

递延所得税资产 85,964,973.40 55,062,110.30

其他非流动资产 6,621,603.45 1,094,100.00

非流动资产合计 6,177,312,208.64 4,617,496,407.99

资产总计 7,910,146,931.81 6,271,432,076.94

流动负债：

短期借款 380,386,946.11

向中央银行借款

拆入资金

交易性金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

衍生金融负债

应付票据

应付账款 591,010,519.29 431,187,332.14

预收款项 1,328,565.24 586,906.72

合同负债 3,130,910.86 98,916.93

卖出回购金融资产款

吸收存款及同业存放

代理买卖证券款

代理承销证券款

应付职工薪酬 139,297,035.93 137,012,124.86

应交税费 21,105,497.98 66,474,137.83

其他应付款 237,278,378.68 238,602,287.89

其中：应付利息

应付股利

应付手续费及佣金

应付分保账款

持有待售负债

一年内到期的非流动负债 720,967,150.06 4,884,741.45

其他流动负债 275,499.43 12,859.20

流动负债合计 2,104,780,503.58 888,859,307.02

非流动负债：

保险合同准备金

长期借款 656,030,000.00

应付债券

其中：优先股

永续债

租赁负债 7,298,009.37 6,337,091.84

长期应付款 510,056,000.00

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益 112,764,704.87 111,997,606.49

递延所得税负债 71,571,885.04 68,392,375.49

其他非流动负债

非流动负债合计 847,664,599.28 696,783,073.82

负债合计 2,952,445,102.86 1,585,642,380.84

所有者权益：

股本 417,467,045.00 415,388,667.00

其他权益工具

其中：优先股

永续债

资本公积 2,123,457,621.32 1,931,836,097.82

减：库存股

其他综合收益 127,541,304.76 74,641,000.94

专项储备

盈余公积 209,437,194.65 209,437,194.65

一般风险准备

未分配利润 1,971,158,126.50 1,929,584,974.16

归属于母公司所有者权益合计 4,849,061,292.23 4,560,887,934.57

少数股东权益 108,640,536.72 124,901,761.53

所有者权益合计 4,957,701,828.95 4,685,789,696.10

负债和所有者权益总计 7,910,146,931.81 6,271,432,076.94

法定代表人：丁列明

主管会计工作负责人：范建勋

会计机构负责人：王铁奇

2、母公司资产负债表

单位：元

项目 2022年12月31日 2022年1月1日

流动资产：

货币资金 473,853,887.25 449,569,662.02

交易性金融资产 201,005,506.85

衍生金融资产

应收票据 17,311,014.56 4,448,528.42

应收账款 438,325,375.24 171,190,743.24

应收款项融资

预付款项 6,360,051.40 24,886,219.76

其他应收款 1,123,687,834.07 846,121,769.86

其中：应收利息

应收股利

存货 372,172,656.68 293,321,689.12

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产

其他流动资产 91,039,311.52

流动资产合计 2,431,710,819.20 2,081,583,430.79

非流动资产：

债权投资

其他债权投资

长期应收款

长期股权投资 2,057,686,720.86 1,657,538,293.88

其他权益工具投资 623,996,407.03 236,192,151.15

其他非流动金融资产

投资性房地产 32,682,227.74 36,507,136.11

固定资产 595,293,553.45 667,822,694.25

在建工程 78,940,631.20 47,167,427.52

生产性生物资产

油气资产

使用权资产 8,189,123.44 9,647,491.27

无形资产 629,603,875.56 545,986,457.50

开发支出 497,211,558.69 482,730,723.46

商誉

长期待摊费用

递延所得税资产 48,629,924.25 52,532,155.58

其他非流动资产 924,916.00 1,094,100.00

非流动资产合计 4,573,158,938.22 3,737,218,630.72

资产总计 7,004,869,757.42 5,818,802,061.51

流动负债：

短期借款 380,386,946.11

交易性金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

衍生金融负债

应付票据

应付账款 130,908,282.02 113,211,590.74

预收款项

合同负债 3,130,910.86 98,916.93

应付职工薪酬 130,218,673.67 128,645,327.34

应交税费 18,357,465.76 53,619,806.22

其他应付款 260,730,713.22 263,244,410.48

其中：应付利息

应付股利

持有待售负债

一年内到期的非流动负债 4,006,698.68 4,048,861.75

其他流动负债 76,122.05 12,859.20

流动负债合计 937,815,812.37 572,881,772.66

非流动负债：

长期借款 330,000,000.00

应付债券

其中：优先股

永续债

租赁负债 4,603,900.60 4,806,683.42

长期应付款

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益 58,982,882.87 58,215,784.49

递延所得税负债 51,594,159.72 43,462,754.18

其他非流动负债

非流动负债合计 445,180,943.19 106,485,222.09

负债合计 1,382,996,755.56 679,366,994.75

所有者权益：

股本 417,467,045.00 415,388,667.00

其他权益工具

其中：优先股

永续债

资本公积 2,162,121,011.65 1,969,534,594.84

减：库存股

其他综合收益 126,865,966.25 124,482,348.58

专项储备

盈余公积 209,437,194.65 209,437,194.65

未分配利润 2,705,981,784.31 2,420,592,261.69

所有者权益合计 5,621,873,001.86 5,139,435,066.76

负债和所有者权益总计 7,004,869,757.42 5,818,802,061.51

3、合并利润表

单位：元

项目 2022年度 2021年度

一、营业总收入 2,376,629,657.36 2,245,855,591.46

其中：营业收入 2,376,629,657.36 2,245,855,591.46

利息收入

已赚保费

手续费及佣金收入

二、营业总成本 2,395,919,695.50 1,898,300,086.58

其中：营业成本 268,694,094.68 174,436,150.55

利息支出

手续费及佣金支出

退保金

赔付支出净额

提取保险责任合同准备金净额

保单红利支出

分保费用

税金及附加 17,530,180.73 15,188,247.97

销售费用 779,057,650.83 814,719,327.78

管理费用 455,162,641.93 326,794,187.68

研发费用 699,904,310.08 565,947,799.44

财务费用 175,570,817.25 1,214,373.16

其中：利息费用 195,800,548.26 15,778,934.19

利息收入 10,882,991.91 18,397,340.36

加：其他收益 52,111,702.45 32,649,825.69

投资收益（损失以“－”号填列） -19,612,809.97 14,957,338.42

其中：对联营企业和合营企业的投资收益 -21,124,145.17 -506,216.40

以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列） -1,005,506.85 1,005,506.85

信用减值损失（损失以“-”号填列） -2,495,489.21 -636,122.23

资产减值损失（损失以“-”号填列） -3,521,551.72

资产处置收益（损失以“-”号填列） 88,610,447.72 68,065.05

三、营业利润（亏损以“－”号填列） 94,796,754.28 395,600,118.66

加：营业外收入 2,256,362.23 2,700,143.37

减：营业外支出 9,481,778.38 8,372,753.18

四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 87,571,338.13 389,927,508.85

减：所得税费用 -37,191,953.23 10,366,798.07

五、净利润（净亏损以“－”号填列） 124,763,291.36 379,560,710.78

（一）按经营持续性分类

1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） 124,763,291.36 379,560,710.78

2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润 145,420,319.09 383,067,840.44

2.少数股东损益 -20,657,027.73 -3,507,129.66

六、其他综合收益的税后净额 52,900,303.82 23,263,050.66

归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 52,900,303.82 23,263,050.66

（一）不能重分类进损益的其他综合收益 -16,310,070.20 30,121,418.78

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动 -16,310,070.20 30,121,418.78

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益 69,210,374.02 -6,858,368.12

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额 69,210,374.02 -6,858,368.12

7.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额 177,663,595.18 402,823,761.44

归属于母公司所有者的综合收益总额 198,320,622.91 406,330,891.10

归属于少数股东的综合收益总额 -20,657,027.73 -3,507,129.66

八、每股收益

（一）基本每股收益 0.35 0.92

（二）稀释每股收益 0.35 0.92

法定代表人：丁列明

主管会计工作负责人：范建勋

4、母公司利润表

单位：元

项目 2022年度 2021年度

一、营业收入 2,374,022,456.17 2,254,702,922.42

减：营业成本 273,568,950.99 184,753,404.95

税金及附加 14,752,764.08 12,842,553.42

销售费用 779,057,650.83 814,719,327.78

管理费用 334,837,081.39 257,443,589.40

研发费用 674,529,941.78 548,941,964.58

财务费用 -883,417.96 -9,964,822.97

其中：利息费用 18,615,879.85 348,957.18

利息收入 8,154,386.94 14,787,177.19

加：其他收益 50,860,399.58 32,271,236.73

投资收益（损失以“－”号填列） -19,612,809.97 14,957,338.42

其中：对联营企业和合营企业的投资收益 -21,124,145.17 -506,216.40

以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）

净敞口套期收益（损失以“－”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列） -1,005,506.85 1,005,506.85

信用减值损失（损失以“-”号填列） -1,234,064.26 -279,123.68

资产减值损失（损失以“-”号填列） -3,521,551.72

资产处置收益（损失以“-”号填列） 78,508,616.82 68,065.05

二、营业利润（亏损以“－”号填列） 402,154,568.66 493,989,928.63

加：营业外收入 515,440.23 71,744.67

减：营业外支出 8,980,818.30 8,368,937.27

三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 393,689,190.59 485,692,736.03

减：所得税费用 4,452,501.22 6,907,359.14

四、净利润（净亏损以“－”号填列） 389,236,689.37 478,785,376.89

（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） 389,236,689.37 478,785,376.89

（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）

五、其他综合收益的税后净额 2,383,617.67 27,389,615.40

（一）不能重分类进损益的其他综合收益 2,383,617.67 27,389,615.40

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动 2,383,617.67 27,389,615.40

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

（二）将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额 391,620,307.04 506,174,992.29

七、每股收益：

（一）基本每股收益 0.94 1.16

（二）稀释每股收益 0.93 1.15

5、合并现金流量表

单位：元

项目 2022年度 2021年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金 2,268,941,026.74 2,272,799,094.04

客户存款和同业存放款项净增加额

向中央银行借款净增加额

向其他金融机构拆入资金净增加额

收到原保险合同保费取得的现金

收到再保业务现金净额

保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金

拆入资金净增加额

回购业务资金净增加额

代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还 27,574,678.55

收到其他与经营活动有关的现金 103,878,367.53 136,607,397.17

经营活动现金流入小计 2,400,394,072.82 2,409,406,491.21

购买商品、接受劳务支付的现金 266,889,742.17 260,181,003.44

客户贷款及垫款净增加额

存放中央银行和同业款项净增加额

支付原保险合同赔付款项的现金

拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金

支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金 534,087,293.24 460,920,375.91

支付的各项税费 139,073,800.89 152,363,231.89

支付其他与经营活动有关的现金 1,153,603,602.69 1,009,310,986.73

经营活动现金流出小计 2,093,654,438.99 1,882,775,597.97

经营活动产生的现金流量净额 306,739,633.83 526,630,893.24

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金 251,511,335.20 2,518,776,565.93

取得投资收益收到的现金

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 685,767.53 238,010.56

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计 252,197,102.73 2,519,014,576.49

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 1,010,539,446.15 758,384,719.39

投资支付的现金 565,999,999.80 2,552,394,000.00

质押贷款净增加额

取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 190,362,982.53

支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计 1,576,539,445.95 3,501,141,701.92

投资活动产生的现金流量净额 -1,324,342,343.22 -982,127,125.43

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金 53,782,504.80 77,025,322.90

其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 324,281.53

取得借款收到的现金 1,036,030,000.00

收到其他与筹资活动有关的现金

筹资活动现金流入小计 1,089,812,504.80 77,025,322.90

偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金 139,518,941.61 137,644,053.03

其中：子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金 8,773,630.87 34,936,543.76

筹资活动现金流出小计 148,292,572.48 172,580,596.79

筹资活动产生的现金流量净额 941,519,932.32 -95,555,273.89

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 15,378,082.61 -2,903,520.77

五、现金及现金等价物净增加额 -60,704,694.46 -553,955,026.85

加：期初现金及现金等价物余额 791,989,554.14 1,345,944,580.99

六、期末现金及现金等价物余额 731,284,859.68 791,989,554.14

6、母公司现金流量表

单位：元

项目 2022年度 2021年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金 2,261,691,483.37 2,282,153,994.93

收到的税费返还 27,574,678.55

收到其他与经营活动有关的现金 98,866,747.60 84,528,684.94

经营活动现金流入小计 2,388,132,909.52 2,366,682,679.87

购买商品、接受劳务支付的现金 278,605,862.55 267,494,035.73

支付给职工以及为职工支付的现金 519,208,417.75 454,080,045.11

支付的各项税费 126,107,522.41 152,667,440.82

支付其他与经营活动有关的现金 1,114,826,176.92 979,627,727.34

经营活动现金流出小计 2,038,747,979.63 1,853,869,249.00

经营活动产生的现金流量净额 349,384,929.89 512,813,430.87

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金 251,511,335.20 2,515,463,554.82

取得投资收益收到的现金

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 685,767.53 238,010.56

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计 252,197,102.73 2,515,701,565.38

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 193,472,923.20 266,676,599.12

投资支付的现金 758,835,679.17 2,972,866,880.00

取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计 952,308,602.37 3,239,543,479.12

投资活动产生的现金流量净额 -700,111,499.64 -723,841,913.74

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金 53,782,504.80 76,701,041.36

取得借款收到的现金 710,000,000.00

收到其他与筹资活动有关的现金 201,472,485.05 53,273,662.29

筹资活动现金流入小计 965,254,989.85 129,974,703.65

偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金 121,443,524.25 128,080,503.03

支付其他与筹资活动有关的现金 477,390,839.16 324,279,493.82

筹资活动现金流出小计 598,834,363.41 452,359,996.85

筹资活动产生的现金流量净额 366,420,626.44 -322,385,293.20

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 8,590,168.54 805,468.65

五、现金及现金等价物净增加额 24,284,225.23 -532,608,307.42

加：期初现金及现金等价物余额 449,569,662.02 982,177,969.44

六、期末现金及现金等价物余额 473,853,887.25 449,569,662.02

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

项目 2022年度

归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益合计

股本 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 其他 小计

优先股 永 续 债 其他

一、上年期末余额 415,388,667.00 1,931,836,097.82 74,641,000.94 209,437,194.65 1,929,584,974.16 4,560,887,934.57 124,901,761.53 4,685,789,696.10

加：会计政策变更

前期差错 更正

同一控制下企业合并

其他

二、本年期初余额 415,388,667.00 1,931,836,097.82 74,641,000.94 209,437,194.65 1,929,584,974.16 4,560,887,934.57 124,901,761.53 4,685,789,696.10

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） 2,078,378.00 191,621,523.50 52,900,303.82 41,573,152.34 288,173,357.66 -16,261,224.81 271,912,132.85

（一）综合收益总额 52,900,303.82 145,420,319.09 198,320,622.91 -20,657,027.73 177,663,595.18

（二）所有者投入和减少资本 2,078,378.00 200,930,643.72 203,009,021.72 1,431,202.19 204,440,223.91

1．所有者投入的普通股 2,078,378.00 69,833,500.80 71,911,878.80 71,911,878.80

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入 131,097,142.92 131,097,142.92 1,431,202.19 132,528,345.11

所有者权益的金额

4．其他

（三）利润分配 -103,847,166.75 -103,847,166.75 -103,847,166.75

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配 -103,847,166.75 -103,847,166.75 -103,847,166.75

4．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他 -9,309,120.22 -9,309,120.22 2,964,600.73 -6,344,519.49

四、本期期末余额 417,467,045.00 2,123,457,621.32 127,541,304.76 209,437,194.65 1,971,158,126.50 4,849,061,292.23 108,640,536.72 4,957,701,828.95

单位：元

项目 2021年度

归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益合计

股本 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 其他 小计

优 先 股 永 续 债 其他

一、上年期末余额 413,162,913.00 1,792,522,197.26 52,284,112.30 209,437,194.65 1,673,374,693.22 4,140,781,110.43 3,413,862.30 4,144,194,972.73

加：会计政策变更 7,600.71 309,180.80 316,781.51 -5,374.40 311,407.11

前期差错 更正

同一控制下企业合并

其他

二、本年期初余额 413,162,913.00 1,792,522,197.26 52,291,713.01 209,437,194.65 1,673,683,874.02 4,141,097,891.94 3,408,487.90 4,144,506,379.84

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） 2,225,754.00 139,313,900.56 22,349,287.93 255,901,100.14 419,790,042.63 121,493,273.63 541,283,316.26

（一）综合收益总额 23,263,050.66 383,067,840.44 406,330,891.10 -3,507,129.66 402,823,761.44

（二）所有者投入和减少资本 2,225,754.00 151,244,768.16 153,470,522.16 390,140.13 153,860,662.29

1．所有者投入的普通股 2,225,754.00 75,341,772.90 77,567,526.90 324,281.53 77,891,808.43

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额 75,902,995.26 75,902,995.26 65,858.60 75,968,853.86

4．其他

（三）利润分配 -128,080,503.03 -128,080,503.03 -128,080,503.03

1．提取盈余公积

2．提取一般风险准备

3．对所有者（或股东）的分配 -128,080,503.03 -128,080,503.03 -128,080,503.03

4．其他

（四）所有者权益内部结转 -913,762.73 913,762.73

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益 -913,762.73 913,762.73

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他 -11,930,867.60 -11,930,867.60 124,610,263.16 112,679,395.56

四、本期期末余额 415,388,667.00 1,931,836,097.82 74,641,000.94 209,437,194.65 1,929,584,974.16 4,560,887,934.57 124,901,761.53 4,685,789,696.10

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

项目 2022年度

股本 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 未分配利润 其他 所有者权益合计

优先股 永续债 其他

一、上年期末余额 415,388,667.00 1,969,534,594.84 124,482,348.58 209,437,194.65 2,420,592,261.69 5,139,435,066.76

加：会计政策变更

前期差错更正

其他

二、本年期初余额 415,388,667.00 1,969,534,594.84 124,482,348.58 209,437,194.65 2,420,592,261.69 5,139,435,066.76

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） 2,078,378.00 192,586,416.81 2,383,617.67 285,389,522.62 482,437,935.10

（一）综合收益总额 2,383,617.67 389,236,689.37 391,620,307.04

（二）所有者投入和减少资本 2,078,378.00 195,891,479.70 197,969,857.70

1．所有者投入的普通股 2,078,378.00 69,833,500.80 71,911,878.80

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额 126,057,978.90 126,057,978.90

4．其他

（三）利润分配 -103,847,166.75 -103,847,166.75

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配 -103,847,166.75 -103,847,166.75

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

116

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他 -3,305,062.89 -3,305,062.89

四、本期期末余额 417,467,045.00 2,162,121,011.65 126,865,966.25 209,437,194.65 2,705,981,784.31 5,621,873,001.86

上期金额

单位：元

项目 2021年度

股本 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 未分配利润 其他 所有者权益合计

优先股 永续债 其他

一、上年期末余额 413,162,913.00 1,824,801,172.59 97,092,733.18 209,437,194.65 2,069,372,234.85 4,613,866,248.27

加：会计政策变更 515,152.98 515,152.98

前期差错更正

其他

二、本年期初余额 413,162,913.00 1,824,801,172.59 97,092,733.18 209,437,194.65 2,069,887,387.83 4,614,381,401.25

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） 2,225,754.00 144,733,422.25 27,389,615.40 350,704,873.86 525,053,665.51

（一）综合收益总额 27,389,615.40 478,785,376.89 506,174,992.29

（二）所有者投入和减少资本 2,225,754.00 149,283,073.12 151,508,827.12

1．所有者投入的普通股 2,225,754.00 75,341,772.90 77,567,526.90

2．其他权益工具持有者投入资本

3．股份支付计入所有者权益的金额 73,941,300.22 73,941,300.22

4．其他

（三）利润分配 -128,080,503.03 -128,080,503.03

1．提取盈余公积

2．对所有者（或股东）的分配 -128,080,503.03 -128,080,503.03

3．其他

（四）所有者权益内部结转

1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他 -4,549,650.87 -4,549,650.87

四、本期期末余额 415,388,667.00 1,969,534,594.84 124,482,348.58 209,437,194.65 2,420,592,261.69 5,139,435,066.76

三、公司基本情况

（一）公司概况

贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系由宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江济和创业投资有限公司、宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业（有限合伙）、BetaPharmaInc、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）、YINXIANGWANG、LAVEquity(HongKong)Co.,Limited、杭州贝昌投资管理合伙企业（有限合伙）、SequoiaCapitalChinaGFII(HK)Limited、成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司、HANCHENGZHANG、宁波美域股权投资合伙企业（有限合伙）、杭州金研睿成启汉投资管理合伙企业（有限合伙）、FENLAITAN作为发起人共同设立的股份有限公司，公司统一社会信用代码：913301007463034461。

2016年10月，经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350号《关于核准贝达药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准，公司向社会公开发行人民币普通股（A股）股票4,100万股，每股发行价格为17.57元。2020年5月22日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的议案》，由186名股票期权激励对象按35.16元/股行权，新增注册资本为人民币202.4292万元。

根据公司于2020年3月3日召开的2020年第三届董事会第三次会议、2020年3月19日召开的2020年第一次临时股东大会、2020年9月24日召开的2020年第三届董事会第十次会议审议通过《关于公司非公开发行股票方案的议案》，并经中国证券监督管理委员会于2020年9月10日出具证监许可[2020]2213号文同意注册，公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股发行价格为98.83元。

2021年12月29日，公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于变更注册资本及修改〈公司章程〉的议案》，由于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期和预留部分第一个行权期共计232名激励对象已按34.85元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币222.5754万元。2022年6月6日，公司第三届董事会第三十二次会议审议通过了《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》，由于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期和2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权共计214名激励对象已按34.60元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币207.8378万元。

截至2022年12月31日止，公司累计发行股本总数417,467,045.00股，公司注册资本为417,467,045.00元。

注册地址：杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号总部地址：杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

经营范围：药品的研发、技术咨询、技术推广和技术服务,药品生产（凭许可证经营）,从事进出口业务。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。主要业务为抗癌药物的生产与销售。

本财务报表业经公司全体董事于2023年04月21日批准报出。

（二）合并财务报表范围

截至2022年12月31日止，本公司合并财务报表范围内子公司如下：

子公司名称

北京贝美拓新药研发有限公司

贝达安进制药有限公司

贝达投资（香港）有限公司

浙江贝达诊断技术有限公司

子公司名称

卡南吉医药科技（上海）有限公司

贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司

贝达梦工场控股有限公司

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司

贝达药业（嵊州）有限公司

贝达生物医药科技（浙江）有限公司

XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc.

EquinoxSciences,LLC

MeryxInc.

XcoveryHoldings,Inc.

本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更”和“九、在其他主体中的权益”。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

本公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2022年12月31日的合并及母公司财务状况以及2022年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、合并财务报表的编制方法

（1）合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

1）增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。2）处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3）购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

7、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

本公司对合营企业的投资采用权益法核算，详见本附注“五、（十五）长期股权投资”。

8、现金及现金等价物的确定标准

现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

9、外币业务和外币报表折算

（1）外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

（2）外币财务报表的核算

资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

10、金融工具

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

－业务模式是以收取合同现金流量为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

－业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；

－合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

（2）金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

（3）金融资产终止确认和金融资产转移

满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：

－收取金融资产现金流量的合同权利终止；

－金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；

－金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。

发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；

2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）终止确认部分的账面价值；

2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

（4）金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

（6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于租赁应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。

11、存货

（1）存货的分类和成本

存货分类为：原材料、库存商品、周转材料、自制半成品、在产品。

存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

（2）发出存货的计价方法

存货发出时按移动加权平均计价。

（3）不同类别存货可变现净值的确定依据

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

（4）存货的盘存制度

采用永续盘存制。

（5）低值易耗品和包装物的摊销方法

1）低值易耗品采用一次转销法；

2）包装物采用一次转销法。

12、合同资产

（1）合同资产的确认方法及标准

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

（2）合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“（五）十、6、金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。

13、合同成本

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

（1）该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

（2）该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

（3）该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

（1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

（2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

14、持有待售资产

主要通过出售（包括具有商业实质的非货币性资产交换）而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的，划分为持有待售类别。

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：

（1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；

（2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的，已经获得批准。

划分为持有待售的非流动资产（不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产）或处置组，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

15、长期股权投资

（1）共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

（2）初始投资成本的确定

1）企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（3）后续计量及损益确认方法

1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

16、投资性房地产

投资性房地产计量模式

成本法计量

折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物）。

与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。

本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

17、固定资产

（1）确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

（2）折旧方法

类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率

房屋及建筑物 年限平均法 10-20 5% 4.75%-9.50%

机器设备 年限平均法 5-10 5% 9.50%-19.00%

电子设备及其他 年限平均法 3 5% 31.67%

运输设备 年限平均法 5 5% 19.00%

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。

（3）固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

18、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

19、借款费用

（1）借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

（2）借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

2）借款费用已经发生；

3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

（3）暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

20、无形资产

（1）计价方法、使用寿命、减值测试

1）无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量；

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

2）使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目 预计使用寿命

BPI-3006 10年

MRX2843项目权益 10年

CM082项目权益 10年

X82 10年

X396,PreclinicComp 10年

盐酸埃克替尼 10年

盐酸恩沙替尼 10年

Balstilimab-Zalifrelimab项目权益 10年

土地使用权 50年

财务软件 5年

D-0316项目权益 10年

MCLA-129项目权益 10年

RDAA技术专利 10年

贝安汀 10年

MRX2843项目权益（海外） 10年

盐酸恩沙替尼一线治疗适应症 10年

（2）内部研究开发支出会计政策

1）划分研究阶段和开发阶段的具体标准

对于1、2类新药，自开始至开展实质性III期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于3类仿制药，自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于4类仿制药，整个研发阶段作为研究阶段，其所发生的支出均予以费用化。

对于生物类仿制药（单抗药物），自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于以II期临床试验支持上市申请的新药研发项目，自开始至开展实质性 II期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性II期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

2）开发阶段支出资本化的具体条件

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

21、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

22、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

（1）摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销。

23、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

24、职工薪酬

（1）短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

（2）离职后福利的会计处理方法

1）设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。此外，本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费，相应支出计入当期损益或相关资产成本。

2）设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。（3）辞退福利的会计处理方法

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

（4）其他长期职工福利的会计处理方法

本公司根据长期利润分享协议将职工享有的长期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

25、预计负债

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：

①或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。

②或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

26、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付。

（1）以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

27、收入

（1）收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

①本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

②本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

③本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

④本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。⑤客户已接受该商品或服务等。

（2）收入确定的具体原则

以客户自提方式交付产品的，公司将货物交付客户之后，货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移，财务依据客户提货单确认收入。

以指定运输方式交付产品的，公司取得适当的运输单据并向乙方发出发货通知，即为履行了向乙方交付货物的义务，货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移，财务依据发货通知确认收入。

28、政府补助

（1）类型

政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

（2）确认时点

本公司以实际收到政府补助作为政府补助确认的时点。

（3）会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

29、递延所得税资产/递延所得税负债

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

（1）商誉的初始确认；

（2）既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。

资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

（1）纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

（2）递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

30、租赁

（1）本公司作为承租人

1）使用权资产

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

①租赁负债的初始计量金额；

②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；

③本公司发生的初始直接费用；

④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。本公司按照本附注“五、（二十一）长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

2）租赁负债

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

①固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

②取决于指数或比率的可变租赁付款额；

③根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；

④购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；

⑤行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

①当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

②当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。

3）短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

4）租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。（2）本公司作为出租人

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

1）经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、（十）金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

①该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

①假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

②假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“五、（十）金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

（3）售后回租交易

公司按照本附注“五、（二十七）收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

1）作为承租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分，计量售后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“五、（十）金融工具”。

2）作为出租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为出租人对资产购买进行会计处理，并根据前述“（2）本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“五、（十）金融工具”。

31、终止经营

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：

（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；

（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营，本公司在当期财务报表中，将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。

32、重要会计政策和会计估计变更

（1）重要会计政策变更

1）执行《企业会计准则解释第15号》

财政部于2021年12月30日发布了《企业会计准则解释第15号》（财会〔2021〕35号，以下简称“解释第15号”）。

①关于试运行销售的会计处理

解释第15号规定了企业将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理及其列报，规定不应将试运行销售相关收入抵销成本后的净额冲减固定资产成本或者研发支出。该规定自2022年1月1日起施行，对于财务报表列报最早期间的期初至2022年1月1日之间发生的试运行销售，应当进行追溯调整本公司执行该规定的主要影响如下：执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

②关于亏损合同的判断

解释第15号明确企业在判断合同是否构成亏损合同时所考虑的“履行该合同的成本”应当同时包括履行合同的增量成本和与履行合同直接相关的其他成本的分摊金额。该规定自2022年1月1日起施行，企业应当对在2022年1月1日尚未履行完所有义务的合同执行该规定，累积影响数调整施行日当年年初留存收益及其他相关的财务报表项目，不调整前期比较财务报表数据。本公司执行该规定的主要影响如下：执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。2）执行《企业会计准则解释第16号》

财政部于2022年11月30日公布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“解释第16号”）。

①关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理

解释第16号规定对于企业分类为权益工具的金融工具，相关股利支出按照税收政策相关规定在企业所得税税前扣除的，应当在确认应付股利时，确认与股利相关的所得税影响，并按照与过去产生可供分配利润的交易或事项时所采用的会计处理相一致的方式，将股利的所得税影响计入当期损益或所有者权益项目（含其他综合收益项目）。

该规定自公布之日起施行，相关应付股利发生在2022年1月1日至施行日之间的，按照该规定进行调整；发生在2022年1月1日之前且相关金融工具在2022年1月1日尚未终止确认的，应当进行追溯调整。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

②关于企业将以现金结算的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理

解释第16号明确企业修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件，使其成为以权益结算的股份支付的，在修改日（无论发生在等待期内还是结束后），应当按照所授予权益工具修改日当日的公允价值计量以权益结算的股份支付，将已取得的服务计入资本公积，同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债，两者之间的差额计入当期损益。

该规定自公布之日起施行，2022年1月1日至施行日新增的有关交易，按照该规定进行调整；2022年1月1日之前发生的有关交易未按照该规定进行处理的，应当进行追溯调整，将累计影响数调整2022年1月1日留存收益及其他相关项目，不调整前期比较财务报表数据。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

（2）重要会计估计变更：不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种 计税依据 税率

增值税 按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税；简易征收办法的按照应纳税销售额为基础计算应交增值税。 13%，6%，3%，9%

城市维护建设税 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 7%

企业所得税 按应纳税所得额计缴 15%，25%，16.5%，21%，20%

教育费附加 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 3%

地方教育费附加 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 2%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

纳税主体名称 所得税税率

贝达药业股份有限公司 15%

北京贝美拓新药研发有限公司 20%

贝达安进制药有限公司 20%

贝达投资（香港）有限公司 16.5%

浙江贝达诊断技术有限公司 20%

卡南吉医药科技（上海）有限公司 25%

贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 20%

贝达梦工场控股有限公司 20%

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 25%

贝达药业（嵊州）有限公司 25%

贝达生物医药科技（浙江）有限公司 25%

XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc. 21%

EquinoxSciences,LLC 不适用

XcoveryHoldings,Inc. 21%

MeryxInc. 21%

2、税收优惠

(1)企业所得税税收优惠

2020年12月1日，本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合核发的编号为GR202033004404《高新技术企业证书》，认定有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策，本公司2022年度企业所得税减按15%计缴。

根据国家税务总局《关于落实支持小型微利企业和个体工商户发展所得税优惠政策有关事项的公告》(国家税务总局公告2021年第8号)规定，自2021年1月1日至2022年12月31日对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按12.5%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。本公司部分子公司2022年适用该项税收优惠。（2）其他税税收优惠

根据中华人民共和国国务院令第483号第七条（国务院关于修改（中华人民共和国城镇土地使用税暂行条例）的决定），本公司免征2022年度城镇土地使用税。

根据国发（1986）90号第六条（中华人民共和国房产税暂行条例），本公司免征2022年度房产税。

3、其他

本公司凯美纳销售采用简易征收方式，按3%税率执行，进项税不予抵扣，其他产品销售增值税率为13%，受托推广业务增值税按6%税率执行，出租业务增值税按9%税率执行。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元

项目 期末余额 期初余额

库存现金 2,131.51 2,141.51

银行存款 727,663,701.72 788,674,397.24

其他货币资金 3,619,026.45 3,313,015.39

合计 731,284,859.68 791,989,554.14

其中：存放在境外的款项总额 37,104,699.27 31,511,801.48

报告期期末无受限制的货币资金。

2、交易性金融资产

单位：元

项目 期末余额 期初余额

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 201,005,506.85

其中：

银行理财产品 201,005,506.85

合计 201,005,506.85

3、应收票据

（1）应收票据分类列示

单位：元

项目 期末余额 期初余额

银行承兑票据 17,311,014.56 4,448,528.42

合计 17,311,014.56 4,448,528.42

4、应收账款

（1）应收账款分类披露

单位：元

类别 期末余额 期初余额

账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值

金额 比例 金额 计提比例 金额 比例 金额 计提比例

按组合计提坏账准备的应收账款 434,750,619.40 100.00% 1,436,707.03 0.33% 433,313,912.37 168,932,245.95 100.00% 168,932,245.95

其中：

账龄组合 434,750,619.40 100.00% 1,436,707.03 0.33% 433,313,912.37 168,932,245.95 100.00% 168,932,245.95

合计 434,750,619.40 100.00% 1,436,707.03 0.33% 433,313,912.37 168,932,245.95 100.00% 168,932,245.95

按组合计提坏账准备：1,436,707.03

单位：元

名称 期末余额

账面余额 坏账准备 计提比例

90天以内（含90天） 406,016,478.78

90天-1年（含1年） 28,734,140.62 1,436,707.03 5.00%

合计 434,750,619.40 1,436,707.03

按账龄披露

单位：元

账龄 账面余额

1年以内（含1年） 434,750,619.40

90天以内（含90天） 406,016,478.78

90天-1年（含1年） 28,734,140.62

合计 434,750,619.40

（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别 期初余额 本期变动金额 期末余额

计提 收回或转回 核销 其他

坏账准备 1,436,707.03 1,436,707.03

合计 1,436,707.03 1,436,707.03

（3）本期实际核销的应收账款情况

本期无实际核销的应收账款情况。

（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

单位名称 应收账款期末余额 占应收账款期末余额合计数的比例 坏账准备期末余额

国药控股河南股份有限公司 35,768,212.58 8.23% 328,357.41

国药乐仁堂医药有限公司 32,606,261.69 7.50% 27,650.88

浙江英特药业有限责任公司 30,348,886.31 6.98% 296,055.00

安徽天星医药集团有限公司 18,613,063.34 4.28%

云南省医药有限公司 17,045,883.38 3.92% 122,791.74

合计 134,382,307.30 30.91%

（5）因金融资产转移而终止确认的应收账款

本期无因金融资产转移而终止确认的应收账款。

（6）转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

本期无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。

5、预付款项

（1）预付款项按账龄列示

单位：元

账龄 期末余额 期初余额

金额 比例 金额 比例

1年以内 12,300,687.67 97.86% 30,256,396.41 99.00%

1至2年 219,052.86 1.74% 266,610.41 0.87%

2至3年 13,007.16 0.10% 35,946.23 0.12%

3年以上 37,296.23 0.30% 3,572.80 0.01%

合计 12,570,043.92 30,562,525.85

（2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

预付对象 期末余额 占预付款项期末余额合计数的比例(%)

海正生物制药有限公司 5,235,015.65 41.65

IQVIAInc. 3,309,994.47 26.33

MedianTechnologiesS.A 1,012,010.29 8.05

GoldMG 690,658.49 5.49

QSquaredSolutionsHoldgLLC 509,471.22 4.05

合计 10,757,150.12 85.57

6、其他应收款

单位：元

项目 期末余额 期初余额

其他应收款 72,399,887.17 40,752,817.36

合计 72,399,887.17 40,752,817.36

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质 期末账面余额 期初账面余额

押金、保证金 9,447,379.58 7,062,303.05

个人预支款 920,160.47

代扣代缴 24,235,799.01 32,745,785.39

股权激励行权款 18,995,335.39 866,485.54

其他 161,769.71 360,313.83

应收出售房屋款 21,820,616.58

合计 74,660,900.27 41,955,048.28

2）坏账准备计提情况

单位：元

坏账准备 第一阶段 第二阶段 第三阶段 合计

未来12个月预期信用损失 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)

2022年1月1日余额 1,202,230.92 1,202,230.92

2022年1月1日余额在本期

本期计提 1,058,782.18 1,058,782.18

2022年12月31日余额 2,261,013.10 2,261,013.10

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况：不适用

单位：元

账龄 账面余额

1年以内（含1年） 52,996,877.17

90天以内（含90天） 47,790,040.43

90天-1年（含1年） 5,206,836.74

1至2年 15,936,618.48

2至3年 5,235,716.31

3年以上 491,688.31

3至4年 265,339.76

4至5年 66,997.60

5年以上 159,350.95

合计 74,660,900.27

3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别 期初余额 本期变动金额 期末余额

计提 收回或转回 核销 其他

坏账准备 1,202,230.92 1,058,782.18 2,261,013.10

合计 1,202,230.92 1,058,782.18 2,261,013.10

4）本期实际核销的其他应收款情况

本期无实际核销的其他应收款项情况。

5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 占其他应收款期末余额合计数的比例 坏账准备期末余额

CW74VenturesLLC 应收出售房屋款 21,820,616.58 90天以内（含90天） 29.23%

中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 股权激励行权款 18,995,335.39 90天以内（含90天） 25.44%

杭州市余杭经济技术开发区管理委员会财政专项资金 保证金 4,990,000.00 2－3年（含3年） 6.68% 1,497,000.00

杭州余杭农林南湖经营有限公司 押金 1,636,950.00 90天-1年（含1年） 1,436,950.00元，3年以上200,000.00元 2.19% 271,847.50

杭州临平绿色产业发展有限公司 保证金 1,250,000.00 1-2年（含2年） 1.67% 125,000.00

合计 48,692,901.97 65.21% 1,893,847.50

6）涉及政府补助的应收款项

期末无涉及政府补助的其他应收款项。

7）因金融资产转移而终止确认的其他应收款

期末无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。

8）转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

7、存货

公司不需要遵守房地产行业的披露要求

（1）存货分类

单位：元

项目 期末余额 期初余额

账面余额 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 账面价值 账面余额 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 账面价值

原材料 34,985,212.19 34,985,212.19 36,869,365.99 36,869,365.99

在产品 3,601,175.48 3,601,175.48 36,346,008.06 36,346,008.06

库存商品 115,597,750.84 115,597,750.84 84,848,003.30 84,848,003.30

周转材料 4,024,559.16 4,024,559.16 2,798,219.44 2,798,219.44

自制半成品 213,963,959.01 213,963,959.01 132,460,092.33 132,460,092.33

合计 372,172,656.68 372,172,656.68 293,321,689.12 293,321,689.12

8、其他流动资产

单位：元

项目 期末余额 期初余额

待抵扣进项税额 93,782,348.79 56,453,723.98

预缴所得税 28,493,996.78

上市费用 37,975,080.50

合计 93,782,348.79 122,922,801.26

9、长期股权投资

单位：元

被投资单位 期初余额（账面价值） 本期增减变动 期末余额（账面价值） 减值准备期末余额

追加投资 减少投资 权益法下确认的投资损益 其他综合收益调整 其他权益变动 宣告发放现金股利或利润 计提减值准备 其他

二、联营企业

赋成生物制药（浙江）有限公司 9,493,783.60 117,662,215.00 -21,124,145.17 1,735,221.18 107,767,074.61

Capio Biosciences，Inc. 12,423,485.09

小计 9,493,783.60 117,662,215.00 -21,124,145.17 1,735,221.18 107,767,074.61 12,423,485.09

合计 9,493,783.60 117,662,215.00 -21,124,145.17 1,735,221.18 107,767,074.61 12,423,485.09

其他说明：

注：对CapioBiosciences,Inc.（美国Capio生物科学有限公司）的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。

10、其他权益工具投资

单位：元

项目 期末余额 期初余额

杭州多禧生物科技公司 56,551,137.27 56,691,385.14

杭州翰思生物医药有限公司 5,000,000.00 5,000,000.00

北京华昊中天生物技术有限公司 142,622,269.96 142,622,269.96

AgenusInc. 81,502,367.88 100,102,875.20

DOUBLERAINBOWBIOSCIENCESINC. 34,823,000.00 31,878,496.05

武汉禾元生物科技股份科技有限公司 384,999,999.80

浙江时迈药业有限公司 106,000,000.00

合计 811,498,774.91 336,295,026.35

分项披露本期非交易性权益工具投资

单位：元

项目名称 确认的股利收入 累计利得 累计损失 其他综合收益转入留存收益的金额 指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因 其他综合收益转入留存收益的原因

杭州多禧生物科技公司 54,095,340.59 并非为交易目的而持有的权益工具

北京华昊中天生物技术有限公司 92,622,269.96 并非为交易目的而持有的权益工具

DOUBLERAINBOWBIOSCIENCESINC. 2,429,000.00 并非为交易目的而持有的权益工具

AgenusInc. 55,750,626.37 并非为交易目的而持有的权益工具

11、投资性房地产

（1）采用成本计量模式的投资性房地产

单位：元

项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计

一、账面原值

1.期初余额 53,936,878.83 53,936,878.83

2.本期增加金额

（1）外购

（2）存货固定资产在建工程转入

（3）企业合并增加

3.本期减少金额 7,775,927.60 7,775,927.60

（1）处置 7,775,927.60 7,775,927.60

（2）其他转出

4.期末余额 46,160,951.23 46,160,951.23

二、累计折旧和累计摊销

1.期初余额 17,429,742.72 17,429,742.72

2.本期增加金额 2,558,197.28 2,558,197.28

（1）计提或摊销 2,558,197.28 2,558,197.28

3.本期减少金额 6,509,216.51 6,509,216.51

（1）处置 6,509,216.51 6,509,216.51

（2）其他转出

4.期末余额 13,478,723.49 13,478,723.49

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

（2）其他转出

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值 32,682,227.74 32,682,227.74

2.期初账面价值 36,507,136.11 36,507,136.11

（2）采用公允价值计量模式的投资性房地产：不适用

（3）未办妥产权证书的投资性房地产情况

期末无未办妥产权证书的投资性房地产情况。

12、固定资产

单位：元

项目 期末余额 期初余额

固定资产 595,184,382.51 679,454,557.94

合计 595,184,382.51 679,454,557.94

（1）固定资产情况

单位：元

项目 房屋及建筑物 机器设备 运输设备 电子设备及其他 合计

一、账面原值：

1.期初余额 627,190,246.63 334,911,576.13 28,765,454.10 12,331,696.59 1,003,198,973.45

2.本期增加金额 4,301,548.99 25,610,314.48 1,514,424.76 1,246,321.30 32,672,609.53

（1）购置 8,429,961.79 1,514,424.76 1,228,633.32 11,173,019.87

（2）在建工程转入 2,969,816.82 17,180,352.69 20,150,169.51

（3）企业合并增加

（4）外币报表折算 1,331,732.17 17,687.98 1,349,420.15

3.本期减少金额 45,897,707.03 536,400.48 1,510,604.54 80,806.69 48,025,518.74

（1）处置或报废 45,897,707.03 536,400.48 1,510,604.54 80,806.69 48,025,518.74

4.期末余额 585,594,088.59 359,985,490.13 28,769,274.32 13,497,211.20 987,846,064.24

二、累计折旧

1.期初余额 188,387,505.77 110,706,361.22 13,692,462.86 10,958,085.66 323,744,415.51

2.本期增加金额 40,733,995.23 52,498,779.03 4,747,471.88 677,674.21 98,657,920.35

（1）计提 40,467,648.68 52,498,779.03 4,747,471.88 659,986.23 98,373,885.82

（2）外币报表折算 266,346.55 17,687.98 284,034.53

3.本期减少金额 27,783,302.33 499,954.95 1,380,630.51 76,766.34 29,740,654.13

（1）处置或报废 27,783,302.33 499,954.95 1,380,630.51 76,766.34 29,740,654.13

4.期末余额 201,338,198.67 162,705,185.30 17,059,304.23 11,558,993.53 392,661,681.73

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值 384,255,889.92 197,280,304.83 11,709,970.09 1,938,217.67 595,184,382.51

2.期初账面价值 438,802,740.86 224,205,214.91 15,072,991.24 1,373,610.93 679,454,557.94

（2）未办妥产权证书的固定资产情况

期末无未办妥产权证书的固定资产情况。

13、在建工程

单位：元

项目 期末余额 期初余额

在建工程 1,447,886,763.54 639,668,134.92

合计 1,447,886,763.54 639,668,134.92

（1）在建工程情况

单位：元

项目 期末余额 期初余额

账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值

新生产基地零星工程项目 12,855,624.09 12,855,624.09 4,066,806.94 4,066,806.94

新合成基地项目 41,073,111.38 3,521,551.72 37,551,559.66 42,100,614.46 42,100,614.46

A52车间建设 28,919,056.63 28,919,056.63 1,385,615.30 1,385,615.30

梦工场二期项目 930,936,327.52 930,936,327.52 515,265,945.70 515,265,945.70

嵊州创新药产业化基地项目 437,624,195.64 437,624,195.64 76,849,152.52 76,849,152.52

合计 1,451,408,315.26 3,521,551.72 1,447,886,763.54 639,668,134.92 639,668,134.92

（2）重要在建工程项目本期变动情况

单位：元

项目名称 预算数 期初余额 本期增加金额 本期转入固定资产金额 本期其他减少金额 期末余额 工程累计投入占预算比例 工程进度 利息资本化累计金额 其中：本期利息资本化金额 本期利息资本化率 资金来源

梦工场二期项目 1,000,000,000.00 515,265,945.70 415,670,381.82 930,936,327.52 93.09% 在建 5,141,984.39 5,141,984.39 3.91% 其他

嵊州创新药产业化基地项目 980,000,000.00 76,849,152.52 360,775,043.12 437,624,195.64 44.66% 在建 164,055.55 164,055.55 2.50% 其他

合计 1,980,000,000.00 592,115,098.22 776,445,424.94 1,368,560,523.16 5,306,039.94 5,306,039.94

14、使用权资产

单位：元

项目 房屋及建筑物 合计

一、账面原值：

1.期初余额 22,273,955.24 22,273,955.24

2.本期增加金额 10,170,563.61 10,170,563.61

（1）新增租赁 9,814,564.34 9,814,564.34

（2）外币报表折算 355,999.27 355,999.27

3.本期减少金额 9,726,507.85 9,726,507.85

（1）处置 9,726,507.85 9,726,507.85

4.期末余额 22,718,011.00 22,718,011.00

二、累计折旧

1.期初余额 10,405,021.69 10,405,021.69

2.本期增加金额 7,381,203.08 7,381,203.08

（1）计提 7,080,571.77 7,080,571.77

（2）外币报表折算 300,631.31 300,631.31

3.本期减少金额 8,333,362.87 8,333,362.87

（1）处置 8,333,362.87 8,333,362.87

4.期末余额 9,452,861.90 9,452,861.90

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

（1）计提

3.本期减少金额

（1）处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值 13,265,149.10 13,265,149.10

2.期初账面价值 11,868,933.55 11,868,933.55

15、无形资产

（1）无形资产情况

单位：元

项目 土地使用权 专利权 非专利技术 烧伤止痛膏 BPI-3006 盐酸埃克替尼 财务软件 MRX2843项目权益 CM082项目权益 X82 X396,Preclinic Comp D-0316项目权益 MCLA-129项目权益 Balstilimab-Zalifrelimab项目 RDAA技术专利 贝安汀 盐酸恩沙替尼一线治疗适应症 MRX2843项目权益（海外） 盐酸恩沙替尼 合计

一、账面原值：

1.期初余额 161,898,892.22 1,900,000.00 3,200,000.00 60,484,788.38 372,324.17 13,539,704.92 110,445,249.52 159,392,500.00 181,754,233.61 50,000,000.00 6,753,559.02 106,053,000.00 40,000,000.00 251,655,123.29 309,687,513.67 91,126,391.82 1,548,263,280.62

2.本期增加金额 22,903.64 14,722,500.00 16,787,971.23 152,488,235.31 28,604,698.59 212,626,308.77

1）购置

2）内部研发 152,488,235.31 152,488,235.31

3）企业合并增加

4）外币折算 22,903.64 14,722,500.00 16,787,971.23 28,604,698.59 60,138,073.46

3.本期减少金额 4,139,827.50 4,139,827.50

1）处置 4,139,827.50 4,139,827.50

4.期末余额 157,759,064.72 1,900,000.00 3,200,000.00 60,484,788.38 395,227.81 13,539,704.92 110,445,249.52 174,115,000.00 198,542,204.84 50,000,000.00 6,753,559.02 106,053,000.00 40,000,000.00 251,655,123.29 152,488,235.31 338,292,212.26 91,126,391.82 1,756,749,761.89

二、累计摊销

1.期初余额 10,940,360.87 1,900,000.00 3,200,000.00 60,484,788.38 372,324.17 5,980,036.14 73,455,542.47 67,476,157.54 83,994,724.56 10,863,976.68 1,913,508.44 14,159,985.04 666,666.66 19,389,889.27 10,603,961.40 365,401,921.62

2.本期增加金额 3,224,293.54 22,903.64 1,353,970.44 15,827,182.08 23,644,024.65 27,473,212.80 5,398,928.16 675,355.92 10,810,942.92 3,999,999.96 25,592,046.48 13,153,650.16 33,829,221.23 9,115,746.72 174,121,478.70

1）计提 3,224,293.54 1,353,970.44 15,827,182.08 17,411,499.72 19,714,928.48 5,398,928.16 675,355.92 10,810,942.92 3,999,999.96 25,592,046.48 13,153,650.16 33,829,221.23 9,115,746.72 160,107,765.81

2）外币报表折算 22,903.64 6,232,524.93 7,758,284.32 14,013,712.89

3.本期减少金额 1,776,186.31 1,776,186.31

1）处置 1,776,186.31 1,776,186.31

4.期末余额 12,388,468.10 1,900,000.00 3,200,000.00 60,484,788.38 395,227.81 7,334,006.58 89,282,724.55 91,120,182.19 111,467,937.36 16,262,904.84 2,588,864.36 24,970,927.96 4,666,666.62 44,981,935.75 13,153,650.16 33,829,221.23 19,719,708.12 537,747,214.01

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

1）计提

3.

本期减少金额

1）处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值 145,370,596.62 6,205,698.34 21,162,524.97 82,994,817.81 87,074,267.48 33,737,095.16 4,164,694.66 81,082,072.04 35,333,333.38 206,673,187.54 139,334,585.15 304,462,991.03 71,406,683.70 1,219,002,547.88

2.期初账面价值 150,958,531.35 7,559,668.78 36,989,707.05 91,916,342.46 97,759,509.05 39,136,023.32 4,840,050.58 91,893,014.96 39,333,333.34 232,265,234.02 309,687,513.67 80,522,430.42 1,182,861,359.00

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例31.64%。

16、开发支出

单位：元

项目 期初余额 本期增加金额 本期减少金额 期末余额

内部开发支出 其他 外币折算 确认为无形资产 转入当期损益 外币折算

新一代ALK抑制剂X-396创新药 809,460,336.52 111,159,605.24 73,809,042.00 158,961,941.31 835,467,042.45

CM082项目 178,456,328.61 22,706,998.73 201,163,327.34

D-0316项目二线用药 181,708,253.40 25,941,279.32 207,649,532.72

D-0316项目一线用药 81,982,347.60 26,168,704.65 108,151,052.25

贝福替尼术后辅助项目 9,851.18 9,851.18

恩沙替尼术后辅助项目 28,120,347.04 28,120,347.04

BPI-16350Ⅲ期 63,293,558.43 63,293,558.43

合计 1,251,607,266.13 277,400,344.59 73,809,042.00 158,961,941.31 1,443,854,711.41

其他说明：

项目 资本化开始时点 资本化具体依据 期末研发进度

新一代ALK抑制剂X-396创新药 2016年3月 开始III期 国内已上市、国外 III期进行中

CM082项目 2017年7月 开始III期 申报NDA

D-0316项目二线用药 2019年2月 开始II期 申报NDA

D-0316项目一线用药 2019年12月 开始III期 III期

贝福替尼术后辅助项目 2022年11月 开始III期 III期

恩沙替尼术后辅助项目 2022年2月 开始III期 III期

BPI-16350Ⅲ期 2022年2月 开始III期 III期

17、商誉

（1）商誉账面原值

单位：元

被投资单位名称或形成商誉的事项 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

企业合并形成的 处置

卡南吉医药科技（上海）有限公司 413,584,000.09 413,584,000.09

合计 413,584,000.09 413,584,000.09

（2）商誉减值准备：商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

被投资单位名或形成商誉的事项 商誉金额 所在资产组或资产组组合的相关信息

卡南吉医药科技（上海）有限公司 413,584,000.09 与为并购卡南吉医药科技（上海）有限公司所形成的商誉相关的资产组，即为卡南吉医药科技（上海）有限公司在2022年12月31日的组成资产组的各项资产及负债。

说明商誉减值测试过程、关键参数（如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等）及商誉减值损失的确认方法：

可收回金额主要按照相关资产组预计未来现金流量的现值确定。相关资产组与购买日及以前年度商誉减值测试时所确定的资产组一致。本公司根据管理层批准的财务预算预计未来8年及永续期现金流量，计算未来现金流量现值时所采用的折现率为19.43%。管理层根据市场竞争以及以后年度预计可实现项目收入情况等因素的综合分析编制上述财务预算。商誉减值测试的影响

经测试，卡南吉医药科技（上海）有限公司资产组的可收回金额高于账面价值，故资产组商誉不存在减值。

18、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）未经抵销的递延所得税资产

单位：元

项目 期末余额 期初余额

可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产

资产减值准备 5,360,375.28 847,761.49 580,730.92 105,246.20

递延收益形成 112,764,704.87 22,292,887.93 68,135,784.49 11,212,367.67

长期股权投资账面价值与计税基础差异 158,935,537.66 23,840,330.65

交易性金融工具、衍生金融工具的估值 10,000,000.00 1,500,000.00 10,000,000.00 1,500,000.00

长期股权投资减值 12,423,485.09 1,863,522.76 12,423,485.09 1,863,522.76

股份支付 32,331,306.29 4,849,695.96 146,070,767.47 21,910,615.12

未弥补亏损形成 205,048,132.66 30,757,219.90 122,621,620.29 18,393,243.04

租赁暂时性差异 90,364.73 13,554.71 145,343.73 29,864.61

无形资产账面价值与计税基础差异 315,006.01 47,250.90

合计 536,953,906.58 85,964,973.40 360,292,738.00 55,062,110.30

（2）未经抵销的递延所得税负债

单位：元

项目 期末余额 期初余额

应纳税暂时性差异 递延所得税负债 应纳税暂时性差异 递延所得税负债

其他权益工具投资公允价值变动 149,146,610.55 22,371,991.59 146,342,354.47 21,951,353.18

加速折旧固定资产 130,586,510.79 19,587,976.61 141,611,887.04 21,241,783.05

非同一控制下企业合并资产公允价值与账面价值差异 92,245,493.86 19,578,402.74 115,359,275.24 24,929,438.43

非货币性资产转让递延所得 62,812,422.44 9,421,863.37

短期理财投资公允价值变动 1,005,506.85 150,826.03

租赁暂时性差异 1,901,536.10 399,322.58 792,677.61 118,974.80

无形资产账面价值与计税基础差异 1,415,521.02 212,328.15

合计 438,108,094.76 71,571,885.04 405,111,701.21 68,392,375.49

（3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元

项目 递延所得税资产和负债期末互抵金额 抵销后递延所得税资产或负债期末余额 递延所得税资产和负债期初互抵金额 抵销后递延所得税资产或负债期初余额

递延所得税资产 85,964,973.40 55,062,110.30

递延所得税负债 71,571,885.04 68,392,375.49

（4）未确认递延所得税资产明细

单位：元

项目 期末余额 期初余额

可抵扣暂时性差异 1,858,896.57 621,500.00

其他权益工具公允价值变动 55,750,626.37 37,150,119.05

合计 57,609,522.94 37,771,619.05

19、其他非流动资产

单位：元

项目 期末余额 期初余额

账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值

预付设备款 6,621,603.45 6,621,603.45 1,094,100.00 1,094,100.00

合计 6,621,603.45 6,621,603.45 1,094,100.00 1,094,100.00

20、短期借款

（1）短期借款分类

单位：元

项目 期末余额 期初余额

信用借款 380,000,000.00

短期借款应付利息 386,946.11

合计 380,386,946.11

21、交易性金融负债

单位：元

项目 期末余额 期初余额

交易性金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

其中：

9016项目未来权益分成 5,000,000.00 5,000,000.00

15086项目未来权益分成 5,000,000.00 5,000,000.00

合计 10,000,000.00 10,000,000.00

22、应付账款

（1）应付账款列示

单位：元

项目 期末余额 期初余额

材料款 35,851,460.34 21,010,889.70

工程款 441,591,973.26 314,081,590.59

费用类 110,815,133.34 92,474,412.65

设备款 2,751,952.35 3,620,439.20

合计 591,010,519.29 431,187,332.14

（2）账龄超过1年的重要应付账款

期末无账龄超过一年的重要应付账款。

23、预收款项

（1）预收款项列示

单位：元

项目 期末余额 期初余额

租赁费 1,328,565.24 586,906.72

合计 1,328,565.24 586,906.72

24、合同负债

单位：元

项目 期末余额 期初余额

预收货款 3,130,910.86 98,916.93

合计 3,130,910.86 98,916.93

25、应付职工薪酬

（1）应付职工薪酬列示

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

一、短期薪酬 134,768,661.83 563,534,891.03 562,113,099.64 136,190,453.22

二、离职后福利-设定提存计划 2,243,463.03 32,575,913.78 31,712,794.10 3,106,582.71

合计 137,012,124.86 596,110,804.81 593,825,893.74 139,297,035.93

（2）短期薪酬列示

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

1、工资、奖金、津贴和补贴 132,109,084.69 499,759,529.38 499,647,793.89 132,220,820.18

2、职工福利费 2,505.63 14,983,073.83 14,985,489.46 90.00

3、社会保险费 1,394,571.44 19,591,984.49 18,970,025.59 2,016,530.34

其中：医疗保险费 1,339,038.80 18,497,473.78 17,939,657.83 1,896,854.75

工伤保险费 41,942.55 928,791.42 869,798.51 100,935.46

生育保险费 13,590.09 165,719.29 160,569.25 18,740.13

4、住房公积金 608,127.56 22,680,992.47 22,484,228.67 804,891.36

5、工会经费和职工教育经费 654,372.51 6,519,310.86 6,025,562.03 1,148,121.34

合计 134,768,661.83 563,534,891.03 562,113,099.64 136,190,453.22

（3）设定提存计划列示

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

1、基本养老保险 2,168,044.82 31,510,646.92 30,677,425.75 3,001,265.99

2、失业保险费 75,418.21 1,065,266.86 1,035,368.35 105,316.72

合计 2,243,463.03 32,575,913.78 31,712,794.10 3,106,582.71

26、应交税费

单位：元

项目 期末余额 期初余额

增值税 5,690,395.24

企业所得税 43,631.06 10,677,522.91

个人所得税 11,703,690.68 46,435,991.03

城市维护建设税 400,459.08 466,261.10

房产税 597.51 4,825,520.25

土地使用税 2,594,984.00 3,593,563.00

教育费附加 171,625.32 199,826.18

印花税 385,698.21 142,235.90

地方教育费附加 114,416.88 133,217.46

合计 21,105,497.98 66,474,137.83

27、其他应付款

单位：元

项目 期末余额 期初余额

其他应付款 237,278,378.68 238,602,287.89

合计 237,278,378.68 238,602,287.89

（1）其他应付款

1）按款项性质列示其他应付款

单位：元

项目 期末余额 期初余额

单位往来 9,853,384.84 17,616,617.25

保证金 2,143,481.56 2,770,376.22

预提费用 220,539,340.63 210,651,634.88

其他 4,742,171.65 7,563,659.54

合计 237,278,378.68 238,602,287.89

28、一年内到期的非流动负债

单位：元

项目 期末余额 期初余额

一年内到期的长期应付款 557,168,000.00

一年内到期的租赁负债 4,161,144.34 4,884,741.45

一年内到期的长期借款利息 702,468.06

一年内到期的回购股权利息 158,935,537.66

合计 720,967,150.06 4,884,741.45

29、其他流动负债

单位：元

项目 期末余额 期初余额

待转销项税 275,499.43 12,859.20

合计 275,499.43 12,859.20

30、长期借款

（1）长期借款分类

单位：元

项目 期末余额 期初余额

抵押借款 296,500,000.00

信用借款 359,530,000.00

合计 656,030,000.00

31、租赁负债

单位：元

项目 期末余额 期初余额

房屋租赁 7,298,009.37 6,337,091.84

合计 7,298,009.37 6,337,091.84

32、长期应付款

单位：元

项目 期末余额 期初余额

长期应付款 510,056,000.00

合计 510,056,000.00

（1）按款项性质列示长期应付款

单位：元

项目 期末余额 期初余额

国新国同附回购义务投资款 510,056,000.00

33、递延收益

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因

政府补助 111,997,606.49 18,575,720.00 17,808,621.62 112,764,704.87 与资产相关

合计 111,997,606.49 18,575,720.00 17,808,621.62 112,764,704.87

涉及政府补助的项目：

单位：元

负债项目 期初余额 本期新增补助金额 本期计入营业外收入金额 本期计入其他收益金额 本期冲减成本费用金额 其他变动 期末余额 与资产相关/与收益相关

政府补助 111,997,606.49 18,575,720.00 17,808,621.62 112,764,704.87 与资产相关

34、股本

单位：元

期初余额 本次变动增减（+、-） 期末余额

发行新股 送股 公积金转股 其他 小计

股份总数 415,388,667.00 2,078,378.00 2,078,378.00 417,467,045.00

其他说明：

（1）2022年6月6日，公司第三届董事会第三十二次会议审议通过了《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》，由于公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期和2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权共计214名激励对象已按34.60元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币207.8378万元，变更后的注册资本为417,467,045.00元，业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具信会师报字[2023]第ZF10504号验资报告。

（2）截至2022年12月31日止，中国证券登记结算有限责任公司登记的股本总额为417,467,045股,其中包含已在中国证券登记结算有限责任公司登记但公司未收到款项的股本549,014股。

35、资本公积

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

资本溢价（股本溢价） 1,748,720,997.20 114,251,097.54 2,964,600.73 1,860,007,494.01

其他资本公积 183,115,100.62 136,432,609.04 56,097,582.35 263,450,127.31

合计 1,931,836,097.82 250,683,706.58 59,062,183.08 2,123,457,621.32

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

（1）资本溢价变动情况：

①如上述（三十四）所述，本期股权激励达到行权条件，员工行权增加股本2,078,378.00元,增加资本公积-股本溢价69,833,500.80元；

②2018年（第一期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期期满，无激励对象行权，调整资本公积其他资本公积至股本溢价，增加资本公积-股本溢价24,630,111.66元。

③2018年（第二期）股票激励计划首次授予股票期权第三个行期权和第二期激励计划预留授予股票期权，股权激励达到行权条件，调整资本公积其他资本公积至股本溢价，增加资本公积-股本溢价19,787,485.08元；

④控股孙公司XcoveryHoldings,Inc.于2021年发行F轮优先股，贝达投资（香港）有限公司于2022年缴纳剩余出资款，持股比例发生变动，所享有的净资产份额减少2,964,600.73元，减少资本公积-股本溢价2,964,600.73元。（2）其他资本公积变动情况：

①本期确认股份支付相关的费用，其中母公司确认的股份支付金额为126,057,978.90元，子公司XcoveryHoldings,Inc.确认股份支付影响资本公积金额5,039,164.02元。合计增加其他资本公积131,097,142.92元，详见附注十三、股份支付所述；

②2018年（第一期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期期满，无激励对象行权，调整资本公积其他资本公积至股本溢价，减少资本公积-其他资本公积24,630,111.66元；

③本期确认已行权部分税前扣除费用金额与实际累计确认费用金额差异相关税金，增加其他资本公积3,600,244.94元；

④本期计提股份支付相关递延所得税资产，减少其他资本公积11,679,985.61元；

⑤2018年（第二期）股票激励计划首次授予股票期权第三个行期权和第二期激励计划预留授予股票期权，股权激励达到行权条件，调整资本公积其他资本公积至股本溢价，减少资本公积-其他资本公积19,787,485.08元；

⑥因合营企业赋成生物制药（浙江）有限公司其他股东增资，导致公司对其持股比例被动稀释。公司将按新持股比例享有被投资单位的净资产份额与增资前享有被投资单位的净资产份额的差额计入资本公积-其他资本公积，增加其资本公积-其他资本公积1,735,221.18元。

36、其他综合收益

单位：元

项目 期初余额 本期发生额 期末余额

本期所得税前发生额 减：前期计入其他综合收益当期转入损益 减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益 减：所得税费用 税后归属于母公司 税后归属于少数股东

一、不能重分类进损益的其他综合收益 89,577,998.33 -15,889,431.79 420,638.41 -16,310,070.20 73,267,928.13

其他权益工具投资公允价值变动 89,577,998.33 -15,889,431.79 420,638.41 -16,310,070.20 73,267,928.13

二、将重分类进损益的其他综合收益 -14,936,997.39 69,210,374.02 69,210,374.02 54,273,376.63

外币财务报表折算差额 -14,936,997.39 69,210,374.02 69,210,374.02 54,273,376.63

其他综合收益合计 74,641,000.94 53,320,942.23 420,638.41 52,900,303.82 127,541,304.76

37、盈余公积

单位：元

项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

法定盈余公积 209,437,194.65 209,437,194.65

合计 209,437,194.65 209,437,194.65

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

注：根据公司法规定，公司法定公积金累计额为公司注册资本的百分之五十以上的，可以不再提取，据此公司本期未计提法定盈余公积。

38、未分配利润

单位：元

项目 本期 上期

调整前上期末未分配利润 1,929,584,974.16 1,673,374,693.22

调整期初未分配利润合计数（调增+，调减—） 309,180.80

调整后期初未分配利润 1,929,584,974.16 1,673,683,874.02

加：本期归属于母公司所有者的净利润 145,420,319.09 383,067,840.44

减：应付普通股股利 103,847,166.75 128,080,503.03

加：其他 913,762.73

期末未分配利润 1,971,158,126.50 1,929,584,974.16

调整期初未分配利润明细：

1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。

2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。

3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

39、营业收入和营业成本

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

收入 成本 收入 成本

主营业务 2,342,445,057.36 246,701,129.21 2,205,805,406.99 141,046,383.54

其他业务 34,184,600.00 21,992,965.47 40,050,184.47 33,389,767.01

合计 2,376,629,657.36 268,694,094.68 2,245,855,591.46 174,436,150.55

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为3,130,910.86元，其中，3,130,910.86元预计将于2023年度确认收入。

40、税金及附加

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

城市维护建设税 7,912,562.59 2,594,900.89

教育费附加 3,391,098.25 1,112,100.37

房产税 1,260,277.26 5,770,749.62

土地使用税 890,841.49 3,595,568.32

印花税 1,774,336.95 1,372,765.80

地方教育费附加 2,300,482.14 741,400.25

环境保护税 582.05 762.72

合计 17,530,180.73 15,188,247.97

41、销售费用

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

推广费用 404,709,618.75 452,823,620.66

职工薪酬 226,420,687.76 204,890,084.92

差旅费 62,331,420.03 59,765,958.42

广告宣传费 10,042,209.66 6,470,723.43

业务招待费 13,637,154.74 8,012,985.31

其他 61,916,559.89 82,755,955.04

合计 779,057,650.83 814,719,327.78

42、管理费用

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

职工薪酬 110,889,044.59 107,108,939.40

会务费 4,768,618.33 7,013,170.27

折旧 26,948,922.99 26,361,134.02

绿化费用 638,924.51 2,341,808.24

办公费 13,495,714.60 13,344,589.95

税金 73,521.14 54,015.12

差旅费 3,205,950.91 3,143,985.67

累计摊销 84,317,142.99 51,359,882.66

律师费 4,156,190.76 8,187,880.70

能耗 5,646,993.22 2,428,398.18

业务招待费 8,206,721.79 6,701,464.85

房租、物业费 477,552.68 304,336.98

咨询费 6,821,366.55 7,384,983.24

股份支付 132,528,345.11 75,968,853.86

其他 52,987,631.76 15,090,744.54

合计 455,162,641.93 326,794,187.68

43、研发费用

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

工薪支出 132,925,166.34 133,978,712.12

材料、燃料和动力费用 51,418,506.40 40,606,636.75

折旧和摊销 42,479,903.50 33,705,867.33

中间试验等 418,155,729.33 324,526,344.69

论证、鉴定、评审、验收费用 10,056,541.31 11,903,106.92

技术图书资料费 1,755,637.94 2,371,144.53

其他费用 43,112,825.26 18,855,987.10

合计 699,904,310.08 565,947,799.44

44、财务费用

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

利息费用 195,800,548.26 15,778,934.19

其中：租赁负债利息费用 561,516.02 477,254.19

减：利息收入 10,882,991.91 18,397,340.36

汇兑损益 -9,547,234.36 3,625,794.68

手续费 200,495.26 206,984.65

合计 175,570,817.25 1,214,373.16

45、其他收益

单位：元

产生其他收益的来源 本期发生额 上期发生额

政府补助 49,849,208.59 32,035,020.46

进项税加计抵减 92,997.39 54,408.25

代扣个人所得税手续费 2,169,496.47 560,396.98

合计 52,111,702.45 32,649,825.69

46、投资收益

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益 -21,124,145.17 -506,216.40

处置保本型理财产品产生的投资收益 1,511,335.20 15,463,554.82

合计 -19,612,809.97 14,957,338.42

47、公允价值变动收益

单位：元

产生公允价值变动收益的来源 本期发生额 上期发生额

交易性金融资产 -1,005,506.85 1,005,506.85

合计 -1,005,506.85 1,005,506.85

48、信用减值损失

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

其他应收款坏账损失 -1,058,782.18 -636,122.23

应收账款坏账损失 -1,436,707.03

合计 -2,495,489.21 -636,122.23

49、资产减值损失

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

在建工程减值损失 -3,521,551.72

合计 -3,521,551.72

50、资产处置收益

单位：元

资产处置收益的来源 本期发生额 上期发生额

非流动资产处置收益 88,610,447.72 68,065.05

51、营业外收入

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额 计入当期非经常性损益的金额

政府补助 65,000.00

非流动资产毁损报废损失 515,307.62 515,307.62

其他 1,741,054.61 2,635,143.37 1,741,054.61

合计 2,256,362.23 2,700,143.37 2,256,362.23

52、营业外支出

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额 计入当期非经常性损益的金额

对外捐赠 2,398,465.00 7,072,137.02 2,398,465.00

其他 7,083,313.38 1,266,362.74 7,083,313.38

非流动资产毁损报废损失 34,253.42

合计 9,481,778.38 8,372,753.18 9,481,778.38

53、所得税费用

（1）所得税费用表

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

当期所得税费用 4,575,854.27 18,124,667.74

递延所得税费用 -41,767,807.50 -7,757,869.67

合计 -37,191,953.23 10,366,798.07

（2）会计利润与所得税费用调整过程

单位：元

项目 本期发生额

利润总额 87,571,338.13

按法定/适用税率计算的所得税费用 13,135,700.72

子公司适用不同税率的影响 -51,546,861.70

调整以前期间所得税的影响 4,915,011.16

不可抵扣的成本、费用和损失的影响 11,083,887.29

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 -12,576,643.37

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响 85,918,584.05

研发加计扣除的影响 -88,121,631.38

所得税费用 -37,191,953.23

54、现金流量表项目

（1）收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

利息收入 10,882,991.91 18,397,340.36

其他 42,163,168.65 32,125,802.86

政府补助 50,832,206.97 86,084,253.95

合计 103,878,367.53 136,607,397.17

（2）支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

推广费用 436,796,055.98 378,624,571.81

研发 499,391,865.06 397,993,283.43

差旅费 65,537,370.94 62,909,944.09

业务招待费 21,843,876.53 14,714,450.16

律师费 4,156,190.76 8,187,880.70

办公费 69,603,948.82 81,054,223.12

房租、物业费 1,129,247.21 422,617.50

广告宣传费 10,318,677.08 6,649,041.29

能耗 5,646,993.22 2,428,398.18

咨询费 9,522,735.34 20,319,412.52

会务费 4,768,618.33 7,013,170.27

绿化费用 638,924.51 2,341,808.24

其他 24,249,098.91 26,652,185.42

合计 1,153,603,602.69 1,009,310,986.73

（3）支付的其他与筹资活动有关的现金

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

支付的租赁款 8,773,630.87 6,878,737.55

上市费用 28,057,806.21

合计 8,773,630.87 34,936,543.76

55、现金流量表补充资料

（1）现金流量表补充资料

单位：元

补充资料 本期金额 上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量

净利润 124,763,291.36 379,560,710.78

加：资产减值准备 6,017,040.93 636,122.23

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 96,274,106.80 91,286,141.05

使用权资产折旧 7,080,571.70 5,347,342.13

无形资产摊销 150,346,775.13 77,829,881.41

长期待摊费用摊销

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） -88,610,447.72 -68,065.05

固定资产报废损失（收益以“－”号填列） -515,307.62 34,253.42

公允价值变动损失（收益以“－”号填列） 1,005,506.85 -1,005,506.85

财务费用（收益以“－”号填列） 186,253,313.90 19,404,728.87

投资损失（收益以“－”号填列） 19,612,809.97 -14,957,338.42

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） -42,630,444.40 -25,639,090.28

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） 862,636.87 -512,022.42

存货的减少（增加以“－”号填列） -78,850,967.56 -104,727,756.94

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） -198,293,802.41 -181,601,708.11

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） -9,103,795.08 205,074,347.56

其他 132,528,345.11 75,968,853.86

经营活动产生的现金流量净额 306,739,633.83 526,630,893.24

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动

债务转为资本

一年内到期的可转换公司债券

融资租入固定资产

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额 731,284,859.68 791,989,554.14

减：现金的期初余额 791,989,554.14 1,345,944,580.99

加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额 -60,704,694.46 -553,955,026.85

（2）现金和现金等价物的构成

单位：元

项目 期末余额 期初余额

一、现金 731,284,859.68 791,989,554.14

其中：库存现金 2,131.51 2,141.51

可随时用于支付的银行存款 727,663,701.72 788,674,397.24

可随时用于支付的其他货币资金 3,619,026.45 3,313,015.39

三、期末现金及现金等价物余额 731,284,859.68 791,989,554.14

56、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元

项目 期末账面价值 受限原因

无形资产 49,389,796.64 借款抵押土地

在建工程 930,936,327.52 借款抵押在建工程

合计 980,326,124.16

57、外币货币性项目

（1）外币货币性项目

单位：元

项目 期末外币余额 折算汇率 期末折算人民币余额

货币资金 60,074,911.11

其中：美元 8,592,828.77 6.9646 59,845,614.05

欧元

港币 256,694.01 0.8933 229,297.06

应收账款 781,391.70

其中：美元 112,194.77 6.9646 781,391.70

欧元

港币

其他应收款 35,865,172.78

其中：美元 5,149,638.57 6.9646 35,865,172.78

长期借款

其中：美元

欧元

港币

应付账款 30,396,550.55

其中：美元 4,364,435.94 6.9646 30,396,550.55

其他应付款 129,172,268.28

其中：美元 18,546,975.89 6.9646 129,172,268.28

一年内到期的非流动负债 716,103,537.66

其中：美元 102,820,483.25 6.9646 716,103,537.66

（2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因：不适用

58、政府补助

（1）政府补助基本情况

单位：元

种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额

战略性新兴产业医药、船舶技术创新综合试点补助资金 5,000,000.00 递延收益/其他收益 515,300.20

省技术创新综合试点单位余杭区配套资金 5,000,000.00 递延收益/其他收益 532,027.60

年产2500万技改补助 790,300.00 递延收益/其他收益 67,176.12

2015年工业转型升级强基工程补助 8,870,000.00 递延收益/其他收益 3,225,454.55

2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知（点球计划） 6,000,000.00 递延收益/其他收益 1,200,000.00

2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知（点球计划） 6,000,000.00 递延收益/其他收益 1,200,000.00

排污设备建设拟补助 47,008.00 递延收益/其他收益 4,780.47

2015年杭州市循环经济发展专项资金 200,000.00 递延收益/其他收益 42,105.26

余杭区2017年工业生产性投资、技术改造（智能制造）投资项目竞争性分配财政资助资金 2,279,400.00 递延收益/其他收益 479,873.68

2014年-2015年工业统筹资金重点创新项目验收资金 4,000,000.00 递延收益/其他收益 800,000.00

工业机器人、智能化制造系统资助资金 5,668,500.00 递延收益/其他收益 1,133,700.00

转拨市工信发展财政专项资金中制造业数字化改造公关项目、工厂物联网试点项目资助资金 438,200.00 递延收益/其他收益 87,640.00

转拨市工信发展财政专项资金中制造业数字化改造公关项目、工厂物联网试点项目资助资金 438,200.00 递延收益/其他收益 87,640.00

余杭区2018-2019年度技术改造产业链配套奖励等财政资助资金 1,720,600.00 递延收益/其他收益 344,120.00

关于转拨2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)的通知 7,550,000.00 递延收益/其他收益 2,745,454.55

关于转拨2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)的通知 10,000,000.00 递延收益/其他收益 1,416,666.67

2021年国家制造业高质量发展补助 2,000,000.00 递延收益/其他收益 283,333.33

2021年国家制造业高质量发展资金 8,000,000.00 递延收益/其他收益 1,295,238.11

2020年度临平区生物医药注册认证项目财政扶持 10,000,000.00 递延收益/其他收益 1,121,495.32

关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第二批立项课题的通知 5,737,200.00 递延收益/其他收益 637,466.68

收专项补助款 200,000.00 递延收益

重大新药创制CM082 4,000,000.00 递延收益

一类新药VEGFR/PDGFR抑制剂CM082治疗肾癌的 Ⅱ/Ⅲ期临床研究的补助 5,920,000.00 递延收益

项目建设和产业发展专项引导资金 43,861,822.00 递延收益

关于下达2022年第二批杭州市科技发展专项资金的通知 1,075,720.00 递延收益/其他收益 11,323.37

关于下达2021年第五批杭州市工业和信息化发展财政专项资金的通知 2,500,000.00 递延收益/其他收益 240,384.62

关于下达第六批科技发展资金通知 3,750,000.00 递延收益/其他收益 232,300.89

关于下达第六批科技发展资金通知 11,250,000.00 递延收益/其他收益 105,140.20

临平区生物医药新药研发项目财政奖励资金 9,000,000.00 其他收益 9,000,000.00

2022年第二批省科技发展专项资金（领军型创新创业团队奖励） 3,100,000.00 其他收益 3,100,000.00

浙江省小分子靶向药物研发重点实验室建设补助 3,000,000.00 其他收益 3,000,000.00

上市企业再融资奖励 2,629,798.63 其他收益 2,629,798.63

2022年省领军型创新创业团队区级配套资金 2,325,000.00 其他收益 2,325,000.00

余杭区2020年度企业研发投入补助资金 1,400,000.00 其他收益 1,400,000.00

收到政府补助-A类企业土地使用税优惠政策奖 1,097,096.00 其他收益 1,097,096.00

2021年国家、省科技计划项目区级配套资金 1,080,000.00 其他收益 1,080,000.00

知识产权管理规范认证企业补助 1,000,000.00 其他收益 1,000,000.00

临平区2021年度企业研发投入补助资金 849,800.00 其他收益 849,800.00

稳岗补贴 848,643.54 其他收益 848,643.54

2022年省领军型创新创业团队市级资助经费 775,000.00 其他收益 775,000.00

专家资助经费及人才补助 985,000.00 其他收益 985,000.00

2022年第二季度“制造业企业奖励”政策-工业总产值增长奖励 740,000.00 其他收益 740,000.00

2021年能耗“双控”奖励资金 580,689.00 其他收益 580,689.00

2022年第二批杭州市科技发展专项资金 358,580.00 其他收益 358,580.00

2022年第一季度“制造业企业奖励”政策-工业总产值增长奖励 340,000.00 其他收益 340,000.00

博士后科研人员日常经费（市级） 320,000.00 其他收益 320,000.00

2022年度省级知识产权专项资金-浙江省专利导航项目 305,612.00 其他收益 305,612.00

开发区“破千亿”贡献奖奖金 300,000.00 其他收益 300,000.00

博士后科研人员一次性科研补助经费 200,000.00 其他收益 200,000.00

浙江省专利资助资金 195,800.00 其他收益 195,800.00

2021年度临平区发明专利产业化项目补助资金 150,228.94 其他收益 150,228.94

第二批临平区院士指导站认定资助经费 100,000.00 其他收益 100,000.00

2021年度柔性引进院士市级资助经费 100,000.00 其他收益 100,000.00

杭州市临平区科学技术协会,2022院士专家工作站指导站常规性考核 100,000.00 其他收益 100,000.00

2021年度杭州市标准化项目奖励资金 85,120.00 其他收益 85,120.00

临平区发明专利授权补助 78,880.00 其他收益 78,880.00

2022年杭州市第二批专利专项补助 60,000.00 其他收益 60,000.00

大学生实训（社会实践）补贴 47,068.97 其他收益 47,068.97

2021年临平区生命建康产业参照扶持项目奖励、资（补）助资金 44,784.97 其他收益 44,784.97

政府补助-浙江省药学会-科学技术奖特等奖奖励 18,867.92 其他收益 18,867.92

个人经济贡献专项奖励金 14,517.00 其他收益 14,517.00

2022年杭州市第一批专利专项资助 14,000.00 其他收益 14,000.00

复工复产补助 12,000.00 其他收益 12,000.00

（2）政府补助退回情况

单位：元

项目 金额 原因

国家重大专项课题补助 215,900.00 资金结余退回

59、租赁

（1）作为承租人

单位：元

项目 本期金额 上期金额

租赁负债的利息费用 561,516.02 477,254.19

计入相关资产成本或当期损益的简化处理的短期租赁费用

计入相关资产成本或当期损益的简化处理的低价值资产租赁费用（低价值资产的短期租赁费用除外）

计入相关资产成本或当期损益的未纳入租赁负债计量的可变 租赁付款额

其中：售后租回交易产生部分

转租使用权资产取得的收入

与租赁相关的总现金流出 8,773,630.87 6,878,737.55

售后租回交易产生的相关损益

售后租回交易现金流入

售后租回交易现金流出

（2）作为出租人

1）经营租赁

单位：元

本期金额 上期金额

经营租赁收入 14,471,389.75 8,389,914.15

八、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

（1）本期发生的非同一控制下企业合并

本期未发生非同一控制下企业合并。

2、同一控制下企业合并

（1）本期发生的同一控制下企业合并

本期未发生同一控制下企业合并。

3、反向购买

本期未发生反向购买。

4、处置子公司

不存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形。

不存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形。

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

公司于2021年12月28日设立全资子公司贝达生物医药科技（浙江）有限公司，注册资本人民币5000万元，子公司于2022年正式运营，本期纳入合并范围之内。

九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1）企业集团的构成

子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 持股比例 取得方式

直接 间接

北京贝美拓新药研发有限公司 北京 北京 有限公司 80.00% 新设

贝达安进制药有限公司 杭州 杭州 有限公司 51.00% 新设

贝达投资（香港）有限公司 香港 香港 有限公司 100.00% 新设

浙江贝达诊断技术有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00% 新设

卡南吉医药科技（上海）有限公司 上海 上海 有限公司 100.00% 非同一控制下企业合并

XcoveryHoldings,Inc.（注1） 美国佛罗里达州 美国特拉华州 股份有限公司 69.53% 非同一控制下企业合并

XcoveryBettaPharmaceuticals,Inc. 美国佛罗里达州 美国特拉华州 股份有限公司 100.00% 新设

EquinoxSciences,LLC 美国佛罗里达州 美国特拉华州 有限公司 69.53% 新设及股权转让

MeryxInc. 美国佛罗里达州 美国特拉华州 股份有限公司 41.72% 资产收购

浙江贝达医药销售有限公司（注2） 杭州 杭州 有限公司 100.00% 新设

贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00% 新设

贝达梦工场控股有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00% 新设

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00% 新设

贝达药业（嵊州）有限公司 嵊州 嵊州 有限公司 100.00% 新设

贝达生物医药科技（浙江）有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00% 新设

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

注1：公司在合并报表时，将国新国同投资款确认为负债，故实际确认公司享有的权益比例为97.90%，少数股东享有的权益比例为2.10%。

注2：公司于2016年4月29日设立全资子公司浙江贝达医药销售有限公司，注册资本人民币1000万元，子公司尚未正式运营，截止年末，公司尚未投入注册资本金，故尚未纳入合并范围之内。

（2）重要的非全资子公司

单位：元

子公司名称 少数股东持股比例 本期归属于少数股东的损益 本期向少数股东宣告分派的股利 期末少数股东权益余额

XcoveryHoldings,Inc. 30.47% -20,792,043.60 111,386,550.78

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：

注：公司在合并报表时，将国新国同投资款确认为负债，如附注七、（二十八），故实际确认公司享有的权益比例为97.90%，少数股东享有的权益比例为2.10%。

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

（1）在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

控股孙公司XcoveryHoldings,Inc.于2021年发行F轮优先股，本期公司缴纳剩余出资款，缴纳后本公司持股比例增加0.25%，由97.65%变为97.90%

（2）交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

单位：元

XcoveryHoldings,Inc.

购买成本/处置对价

--现金 190,131,999.36

--非现金资产的公允价值

购买成本/处置对价合计 190,131,999.36

减：按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额 187,167,398.63

差额 2,964,600.73

其中：调整资本公积 2,964,600.73

调整盈余公积

调整未分配利润

3、在合营安排或联营企业中的权益

（1）重要的合营企业或联营企业

合营企业或联营企业名称 主要经营地 注册地 业务性质 持股比例 对合营企业或联营企业投资的会计处理方法

直接 间接

赋成生物制药（浙江）有限公司 浙江 浙江 有限责任公司 21.86% 权益法长期股权投资

（2）重要联营企业的主要财务信息

单位：元

期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额

流动资产 107,919,167.34 19,219,863.37

非流动资产 773,030,763.41

资产合计 880,949,930.75 19,219,863.37

流动负债 103,522,226.59 232,296.15

非流动负债 178,236,530.64

负债合计 281,758,757.23 232,296.15

少数股东权益

归属于母公司股东权益 599,191,173.52 18,987,567.22

按持股比例计算的净资产份额 130,983,190.53 9,493,783.61

调整事项

--商誉

--内部交易未实现利润

--其他

对联营企业权益投资的账面价值 107,767,074.61 9,493,783.60

存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值

营业收入 10,682,015.70

净利润 -11,472,568.55 -1,012,432.79

终止经营的净利润

其他综合收益

综合收益总额 -11,472,568.55 -1,012,432.79

本年度收到的来自联营企业的股利

十、与金融工具相关的风险

本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（包括汇率风险、利率风险和其他价格风险）。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述：

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

1.信用风险

信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前，本公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。

公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时，按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里，并且只有在额外批准的前提下，公司才可在未来期间内对其赊销，否则必须要求其提前支付相应款项。

2.流动性风险

流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

项目 期末余额

即时偿还 1年以内 1-2年 2-5年 5年以上 合计

短期借款 380,386,946.11 380,386,946.11

交易性金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

应付账款 591,010,519.29 591,010,519.29

其他应付款 237,278,378.68 237,278,378.68

一年内到期的非流动负债 720,967,150.06 720,967,150.06

租赁负债 2,951,366.30 4,346,643.07 7,298,009.37

长期借款 656,030,000.00 656,030,000.00

合计 1,559,256,048.03 380,386,946.11 2,951,366.30 660,376,643.07 2,602,971,003.51

项目 上年年末余额

即时偿还 1年以内 1-2年 2-5年 5年以上 合计

交易性金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

应付账款 431,187,332.14 431,187,332.14

其他应付款 238,602,287.89 238,602,287.89

一年内到期的非流动负债 4,884,741.45 4,884,741.45

租赁负债 2,085,301.28 2,248,382.45 2,003,408.11 6,337,091.84

长期应付款 510,056,000.00 510,056,000.00

合计 684,674,361.48 2,085,301.28 512,304,382.45 2,003,408.11 1,201,067,453.32

3.市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

（1）利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例，并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时，本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。

（2）汇率风险

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。

（3）其他价格风险

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资，存在权益工具价格变动的风险。

十一、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位：元

项目 期末公允价值

第一层次公允价值计量 第二层次公允价值计量 第三层次公允价值计量 合计

一、持续的公允价值计量 -- -- -- --

（三）其他权益工具投资 81,502,367.88 724,996,407.03 5,000,000.00 811,498,774.91

持续以公允价值计量的资产总额 81,502,367.88 724,996,407.03 5,000,000.00 811,498,774.91

（六）交易性金融负债 10,000,000.00 10,000,000.00

其他 10,000,000.00 10,000,000.00

持续以公允价值计量的负债总额 10,000,000.00 10,000,000.00

十二、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

本公司实际控制人为自然人丁列明。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注“九、在其他主体中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注“九、在其他主体中的权益”。

4、其他关联方情况

其他关联方名称 其他关联方与本企业关系

杭州贝铭股权投资基金合伙企业(有限合伙) 实控人直系亲属控制的合伙企业

浙江贝莱特农业开发有限公司 实际控制人控制的公司

浙江贝莱特文化策划有限公司 实际控制人控制的公司

浙江贝莱特物业管理有限公司 实际控制人控制的公司

杭州瑞普基因科技有限公司 实际控制人控制的公司

宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） 实际控制人担任执行事务合伙人的公司

5、关联交易情况

（1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位：元

关联方 关联交易内容 本期发生额 获批的交易额度 是否超过交易额度 上期发生额

浙江贝莱特农业开发有限公司 产品采购及其他 9,461,640.70 10,000,000.00 否 2,912,173.59

浙江贝莱特文化策划有限公司 活动策划服务 47,143.00 1,000,000.00 否 185,500.00

浙江贝莱特物业管理有限公司 物业管理服务 136,360.62 1,000,000.00 否 45,453.54

杭州瑞普基因科技有限公司 试验费 25,860,000.00 30,000,000.00 否 17,099,930.00

出售商品/提供劳务情况表

单位：元

关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额

杭州瑞普基因科技有限公司 市场推广费 20,382,700.00 33,096,000.00

（2）关联受托管理/承包及委托管理/出包情况：无

（3）关联租赁情况

本公司作为承租方：

单位：元

出租方名称 租赁资产种类 简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用（如适用） 未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额（如适用） 支付的租金 承担的租赁负债利息支出 增加的使用权资产

本期发生额 上期发生额 本期发生额 上期发生额 本期发生额 上期发生额 本期发生额 上期发生额 本期发生额 上期发生额

丁列明 房租 36,000.00 36,000.00

（4）关联担保情况

本公司作为担保方

单位：元

被担保方 担保金额 担保起始日 担保到期日 担保是否已经履行完毕

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 296,500,000.00 2022年06月14日 2028年06月13日 否

（5）关键管理人员报酬

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

关键管理人员薪酬 17,303,962.67 15,932,791.77

（6）其他关联交易

①贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年1月21日召开第三届董事会第二十八次会议，审议并通过了《关于投资浙江时迈药业有限公司暨关联交易的议案》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的议案》。公司通过全资子公司贝达生物医药科技（浙江）有限公司（贝达生物）出资3,000万元人民币认缴浙江时迈药业有限公司（时迈药业）新增注册资本人民币24.8199万元，投后出资占比1.3453%；贝达生物出资7,600万元受让宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）持有的时迈药业62.8772万元出资额即3.4081%股权。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年1月24日披露在巨潮资讯网上的《关于投资浙江时迈药业限公司暨关联交易的公告》《关于受让浙江时迈药业有限公司部分股权暨关联交易的公告》（公告编号：2022-008、2022-009）。

②贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年3月4日召开第三届董事会第二十九次会议，并于3月21日召开2022年第一次临时股东大会，审议并通过了《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的议案》。公司与杭州贝铭股权投资基金合伙企业（有限合伙）以每股19.24元的价格，共同认购禾元生物新发行的Pre-IPO轮普通股。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年3月5日、3月14日披露在巨潮资讯网上的《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的公告》《关于投资武汉禾元生物科技股份有限公司暨关联交易的补充公告》（公告编号：2022-019、2022-023）。

③贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年8月24日召开第三届董事会第三十四次会议，审议并通过了《关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的议案》。公司以杭州市临平区红丰路589号的房产对应的房屋所有权及土地使用权增资赋成生物制药（浙江）有限公司（以下简称“赋成生物”）。出资房地产评估值为人民币92,662,215.00元，公司作价人民币92,662,215.00元并以每1元注册资本10元的增资价格认购赋成生物新增注册资本人民币9,266,221.50元。赋成生物另一股东北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）以其子公司北京华放天实生物制药有限责任公司100%股权作价人民币459,937,417元并以每1元注册资本10元的增资价格认购赋成生物新增注册资本人民币45,993,741.7元。增资完成后，公司、天广实将分别持有赋成生物21.86%、78.14%的股权。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年8月25日披露在巨潮资讯网上的《关于对赋成生物制药（浙江）有限公司增资暨关联交易的公告》（公告编号：2022-090）。

十三、股份支付

1、股份支付总体情况

单位：股

公司本期授予的各项权益工具总额 2,802,100.00

公司本期行权的各项权益工具总额 2,078,378.00

公司本期失效的各项权益工具总额 5,974,494.00

公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限 详见下述说明

其他说明：

本公司实行的股权激励计划详见如下说明。

另有，本公司之子公司XcoveryHoldings,Inc.实行的股份支付计划，当期确认的股份支付费用人民币123,136.22元，子公司MeryxInc.实行的股份支付计划，当期确认的股份支付费用人民币3,307,773.39元

2、以权益结算的股份支付情况

单位：元

授予日权益工具公允价值的确定方法 Black-Scholes（布莱克－斯科尔斯）模型

可行权权益工具数量的确定依据 公司根据在职激励对象对应的权益工具，以及对未来年度公司业绩的预测进行确定

本期估计与上期估计有重大差异的原因 无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 194,559,461.22

本期以权益结算的股份支付确认的费用总额 129,097,435.50

3、以现金结算的股份支付情况：不适用

4、股份支付的修改、终止情况：无

5、其他

本报告期内公司共包含两期股权激励，分别如下：

（1）限制性股票股权激励

项目 期末余额 上年年末余额

公司本期授予的各项权益工具总额 12,727,900.00

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 192,642,527.15 65,462,025.73

1）根据公司2021年第二次临时股东大会决议，通过《关于〈贝达药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》，该股权激励方案主要如下：公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,555.00万股，首次授予股票数量为1,274.79万股，预留部分数量为280.21万股。

2021年9月27日，公司第三届董事会第二十三次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》和《关于向2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，同意取消2位员工获授限制性股票的资格，并确定本次激励计划涉及的第二类限制性股票的授予日为2021年9月27日。调整后公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,553.00万股，首次授予股票期权数量为1,272.79万股，预留部分数量为280.21万股。

2）首次授予的限制性股票，应在首次授予日满12个月后的60个月内分五期归属激励对象，以是否达到绩效考核目标为激励对象能否办理归属的条件。各期归属时间安排如下表所示：

行权期 行权时间 行权比例

第一个归属期 自首次授予日起12个月后的首个交易日起至首次授予日起24个月内的最后一个交易日当日止 10%

第二个归属期 自首次授予日起24个月后的首个交易日起至首次授予日起36个月内的最后一个交易日当日止 25%

第三个归属期 自首次授予日起36个月后的首个交易日起至首次授予日起48个月内的最后一个交易日当日止 25%

第四个归属期 自首次授予日起48个月后的首个交易日起至首次授予日起60个月内的最后一个交易日当日止 20%

第五个归属期 自首次授予日起60个月后的首个交易日起至首次授予日起72个月内的最后一个交易日当日止 20%

3）公司根据Black-Scholes（布莱克－斯科尔斯）模型计算每份期权公允价值如下：

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

高管部分

第一个归属期 320,000.00 33.09 10,587,680.00

第二个归属期 800,000.00 33.09 26,469,200.00

第三个归属期 800,000.00 33.09 26,469,200.00

第四个归属期 640,000.00 33.09 21,175,360.00

第五个归属期 640,000.00 33.09 21,175,360.00

小计 3,200,000.00 105,876,800.00

非高管部分

第一个归属期 952,790.00 53.70 51,164,823.00

第二个归属期 2,381,975.00 54.95 130,889,526.25

第三个归属期 2,381,975.00 56.73 135,129,441.75

第四个归属期 1,905,580.00 57.96 110,447,416.80

第五个归属期 1,905,580.00 58.95 112,333,941.00

小计 9,527,900.00 539,965,148.80

合计 12,727,900.00 645,841,948.80

4）由于员工离职以及绩效考核结果，限制性股票股权激励计划非高管部分实际可行权股票期权数量为663.59万份，高管部分实际可行权股票期权数量为240.00万份。

5）截至资产负债表日，已授予股权员工部分离职及部分未达考核目标，扣除离职员工股份后剩余股份公允价值如下：

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

高管部分

第一个归属期 320,000.00 33.09 10,587,680.00

第二个归属期

第三个归属期 800,000.00 33.09 26,469,200.00

第四个归属期 640,000.00 33.09 21,175,360.00

第五个归属期 640,000.00 33.09 21,175,360.00

小计 2,400,000.00 79,407,600.00

非高管部分

第一个归属期 884,790.00 53.70 47,513,223.00

第二个归属期

第三个归属期 2,211,975.00 56.73 125,485,341.75

第四个归属期 1,769,580.00 57.96 102,564,856.80

第五个归属期 1,769,580.00 58.95 104,316,741.00

小计 6,635,925.00 379,880,162.55

合计 9,035,925.00 459,287,762.55

（2）预留部分限制性股票股权激励

项目 期末余额 上年年末余额

公司本期授予的各项权益工具总额 2,802,100.00

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 1,916,934.07

1）根据公司2021年第二次临时股东大会决议，通过《关于〈贝达药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》，该股权激励方案主要如下：公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,555.00万股，首次授予股票数量为1,274.79万股，预留部分数量为280.21万股。

2021年9月27日，公司第三届董事会第二十三次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》和《关于向2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，同意取消2位员工获授限制性股票的资格，并确定本次激励计划涉及的第二类限制性股票的授予日为2021年9月27日。调整后公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,553.00万股，首次授予股票期权数量为1,272.79万股，预留部分数量为280.21万股。

2）预留部分限制性股票自预留授予日起满12个月后，以是否达到绩效考核目标为激励对象能否办理归属的条件。各期归属时间安排如下表所示：

行权期 行权时间 行权比例

预留部分第一个归属期 自预留授予日起12个月后的首个交易日起至预留授予日起24个月内的最后一个交易日当日止 25%

预留部分第二个归属期 自预留授予日起24个月后的首个交易日起至预留授予日起36个月内的最后一个交易日当日止 25%

预留部分第三个归属期 自预留授予日起36个月后的首个交易日起至预留授予日起48个月内的最后一个交易日当日止 25%

预留部分第四个归属期 自预留授予日起48个月后的首个交易日起至预留授予日起60个月内的最后一个交易日当日止 25%

3）公司根据Black-Scholes（布莱克－斯科尔斯）模型计算每份期权公允价值如下：

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

第一个归属期 700,525.00 4.86 3,404,551.50

第二个归属期 700,525.00 7.74 5,422,063.50

第三个归属期 700,525.00 9.68 6,781,082.00

第四个归属期 700,525.00 10.99 7,698,769.75

合计 2,802,100.00 23,306,466.75

4）由于员工离职以及绩效考核结果，预留部分限制性股票股权激励计划实际可行权股票期权数量为206.18万份。5）截至资产负债表日，已授予股权员工部分离职及部分未达考核目标，扣除离职员工股份后剩余股份公允价值如下：

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

第一个归属期

第二个归属期 687,275.00 7.74 5,319,508.50

第三个归属期 687,275.00 9.68 6,652,822.00

第四个归属期 687,275.00 10.99 7,553,152.25

合计 2,061,825.00 19,525,482.75

十四、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

（1）抵押资产情况

被担保单位 抵押权人 抵押物 抵押物金额 担保借款金额 备注

账面原值 账面净值

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 上海浦东发展银行股份有限公司、杭州拱墅支行和上海银行股份有限公司杭州分行 土地使用权 51,447,704.72 49,389,796.64 296,500,000.00 注1

在建工程 930,936,327.52 930,936,327.52

说明：

注1：2022年8月31日，由上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行作为代理行、上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行和上海银行股份有限公司杭州分行作为抵押权人、贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司作为抵押人多方签订的合同编号为【浦上银团（2022）0001号高抵01号】固定资产银团贷款最高额抵押合同，该合同以协商价值（评估价）为56657万元的土地使用权作为抵押物，为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司提供最高额为56657万元贷款的担保，截止2022年12月31日，该抵押合同为以下借款提供担保：

1）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 75,000,000.00元（期限为2022/6/14-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

2）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 75,000,000.00元（期限为2022/6/15-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

3）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 72,000,000.00元（期限为2022/7/29-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

4）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 26,250,000.00元（期限为2022/9/25-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

5）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 26,250,000.00元（期限为2022/9/26-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

6）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 3,000,000.00元（期限为2022/10/1-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

7）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 3,000,000.00元（期限为 2022/10/20-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

8）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 8,000,000.00元（期限为 2022/11/24-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

9）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 8,000,000.00元（期限为 2022/11/28-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。

2、或有事项：无

十五、资产负债表日后事项

1、利润分配情况

单位：元

拟分配的利润或股利 29,222,693.15

经审议批准宣告发放的利润或股利 本次股利分配预案经公司2023年4月21日第四届董事会第三次会议通过，预案尚需提交股东大会。

利润分配方案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2022年度归属于母公司所有者的净利润145,420,319.09元，其中母公司净利润为389,236,689.37元，当年实现的可供股东分配的利润为145,420,319.09元，加上以前年度未分配利润1,929,584,974.16元，减去2021年度已分红103,847,166.75元，期末累计可供分配利润1,971,158,126.50元。 公司2022年生产经营状况良好，业绩符合预期，为更好地回报广大投资者，在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，提出2022年度利润分配预案如下：以总股本417,467,045股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.70元（含税），共分配现金红利29,222,693.15元；剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行公积金转增股本。

十六、其他重要事项

1、期后重大投资

①贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第三十八次会议、2022年第三次临时股东大会审议通过《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的议案》，同意公司作为有限合伙人（LP）以自有资金认缴杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝橙投资”）出资额人民币99,900万元（以下简称“本次投资”）。公司关联方杭州贝加投资管理有限责任公司（以下简称“贝加投资”）担任贝橙投资的执行事务合伙人，贝加投资是在中国证券投资基金业协会备案的私募基金管理人。

根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。具体内容详见公司于2022年12月12日披露在巨潮资讯网上的《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的公告》（公告编号：2022-132）。

截止2023年4月21日，各合伙人已根据《关于杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议书》的约定完成首次认缴，认缴资金总额5亿元。其中，贝达药业已支付人民币24,975万元，认缴出资比例为49.95%。

②贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年11月收到国新国控（杭州）投资管理有限公司全资子公司浙江制造投资管理有限公司（以下统称“国新国同”）的《售股权预通知》，根据2018年12月签署的《售股权协议》，国新国同拟行使售股权。

2023年1月29日，公司第四届董事会第二次会议审议通过《关于投资BeverlySea暨回购控股子公司股权的议案》。公司拟通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司于2023年 6月30日前收购BeverlySeaHoldings Corporation Limited100%股权，以此完成回购国新国同持有的贝达药业控股子公司XcoveryHolding,Inc.16,920,063股E轮优先股。按照《售股权协议》约定的本息计算，合计金额不超过10,629万美元。具体内容详见公司于2023年1月30日披露在巨潮资讯网上的《关于投资BeverlySea暨回购控股子公司股权的公告》（公告编号：2023-021）。

截止2023年4月21日，公司已根据《售股权协议》的约定进度支付收购款，支付资金总额10,339.96万美元。

2、期后重大诉讼

2019年7月，原告贝达药业向杭州市中级人民法院起诉被告BETA、上海倍而达药业有限公司、DONXIAODONGZHANG损害公司利益。根据《民事起诉状》，原告贝达药业诉称：①2014年6月4日，原告筹备首次公开发行股票并上市期间，根据《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》等法律、法规关于上市公司主要股东不得存在同业竞争行为的相关规定，被告BETA作为贝达药业的主要股东之一就避免同业竞争出具《承诺函》；②2016年6月18日，原告贝达药业得知被告上海倍而达药业有限公司（被告DONXIAODONGZHANG全资投资的公司，与被告BETA系同一控制下的企业）在从事第三代EGFR-TKI（代号为BPI-7711）的研发，多次提示被告其已违反避免同业竞争的承诺，并提出合作意向以便消除同业竞争。然而，上海倍而达药业有限公司仍继续推进研发项目并自2017年6月起开始开展临床试验。据公司介绍及相关公告，上海倍而达药业有限公司将很快提交BPI-7711于中国的新药上市申请。对此，原告贝达药业认为，被告上海倍而达药业有限公司的在研产品BPI-7711与原告贝达药业的在研产品BPI-15086、BPI-D0316存在竞争关系，其研发、推广BPI-7711的行为发生在BETA承诺的禁止同业竞争期间且持续至今，对原告贝达药业的经营造成负面影响，对公司利益构成损害或损害威胁；③由于被告BETA、上海倍而达药业有限公司均为被告DONXIAODONGZHANG的全资公司，且两家公司在人员、业务和财务上存在交叉，即构成人格混同。因此，虽然避免同业竞争的承诺方为被告BETA，但被告BETA存在利用公司法人独立地位（即被告上海倍而达药业有限公司）逃避履行避免同业竞争义务的情形，而被告DONXIAODONGZHANG作为BETA、上海倍而达药业有限公司的实际控制人，为同业竞争行为的实质实施方，因此三位被告应当对原告的损失承担连带责任。基于上述情况，原告贝达药业在《民事起诉状》中提出以下诉求：①请求判令全体被告停止研发同业竞争产品BPI-7711，并就该情况对外发布公告；②请求判令全体被告赔偿因其同业竞争行为对原告造成的经济损失100,000万元；③请求判令全体被告对前述债务承担连带责任；④请求判令全体被告承担本案诉讼费、财产保全费及其律师费。立案后，公司向杭州市中级人民法院递交了对被告财产实施保全的申请以进一步维护公司及股东的合法权益。2019年10月，杭州市中级人民法院就公司提出的财产保全申请做出裁定，冻结被告银行存款人民币10亿元或查封、扣押其他相应价值财产。2020年9月11日，最高人民法院下达“（2020）最高法民辖51号”《民事裁定书》。根据该民事裁定，最高人民法院认为该案系具有重大影响和典型意义的第一审国际商事案件，纷争所涉利益巨大，宜由国际商事法庭审理，故依据《中华人民共和国民事诉讼法》第二十条，“最高人民法院管辖下列第一审民事案件：（一）在全国有重大影响的案件”、第三十八条，“上级人民法院有权审理下级人民法院管辖的第一审民事案件……”以及《最高人民法院关于设立国际商事法庭若干问题的规定》第二条，“国际商事法庭受理下列案件：……（三）在全国有重大影响的第一审国际商事案件……”裁定该案由最高人民法院第二国际商事法庭审理。2020年11月9日，最高人民法院向贝达药业正式下达《受理通知书》。2021年7月20日，最高人民法院第二国际商事法庭公开审理了本案。经最高院主持调解，2023年3月公司与BETA、上海倍而达药业有限公司、DONXIAODONGZHANG等被告达成《和解协议》。截止报告出具日，公司已收到最高院出具的《民事调解书》，本案已结案。

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1）应收账款分类披露

单位：元

类别 期末余额 期初余额

账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值

金额 比例 金额 计提比例 金额 比例 金额 计提比例

按组合计提坏账准备的应收账款 439,762,082.27 100.00% 1,436,707.03 0.33% 438,325,375.24 171,190,743.24 100.00% 171,190,743.24

其中：

账龄组合 431,057,302.05 98.02% 1,436,707.03 0.33% 429,620,595.02 168,398,321.61 98.37% 168,398,321.61

合并关联方 8,704,780.22 1.98% 8,704,780.22 2,792,421.63 1.63% 2,792,421.63

合计 439,762,082.27 100.00% 1,436,707.03 0.33% 438,325,375.24 171,190,743.24 100.00% 171,190,743.24

按组合计提坏账准备：1,436,707.03

单位：元

名称 期末余额

账面余额 坏账准备 计提比例

90天以内（含90天） 402,323,161.43

90天-1年（含1年） 28,734,140.62 1,436,707.03 5.00%

合并关联方 8,704,780.22

合计 439,762,082.27 1,436,707.03

按账龄披露

单位：元

账龄 账面余额

1年以内（含1年） 439,762,082.27

90天以内（含90天） 406,777,044.98

90天-1年（含1年） 32,985,037.29

合计 439,762,082.27

（2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别 期初余额 本期变动金额 期末余额

计提 收回或转回 核销 其他

坏账准备 1,436,707.03 1,436,707.03

合计 1,436,707.03 1,436,707.03

（3）本期实际核销的应收账款情况

本期无实际核销的应收账款情况。

（4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

单位名称 应收账款期末余额 占应收账款期末余额合计数的比例 坏账准备期末余额

国药控股河南股份有限公司 35,768,212.58 8.13% 328,357.41

国药乐仁堂医药有限公司 32,606,261.69 7.41% 27,650.88

浙江英特药业有限责任公司 30,348,886.31 6.90% 296,055.00

安徽天星医药集团有限公司 18,613,063.34 4.23%

云南省医药有限公司 17,045,883.38 3.88% 122,791.74

合计 134,382,307.30 30.55%

（5）因金融资产转移而终止确认的应收账款

期末无因金融资产转移而终止确认的应收账款。

（6）转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

期末无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。

2、应收票据

单位：元

项目 期末余额 上年年末余额

银行承兑汇票 17,311,014.56 4,448,528.42

合计 17,311,014.56 4,448,528.42

3、其他应收款

单位：元

项目 期末余额 期初余额

其他应收款 1,123,687,834.07 846,121,769.86

合计 1,123,687,834.07 846,121,769.86

（1）其他应收款

1）其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质 期末账面余额 期初账面余额

押金、保证金 1,093,163.66 586,871.35

个人预支款 920,160.47

代扣代缴 23,985,578.96 32,685,578.84

合并关联方借款 1,079,968,820.58 811,620,380.95

股权激励行权款 18,995,335.39 866,485.54

其他 10,000.00 10,000.00

合计 1,124,052,898.59 846,689,477.15

2）坏账准备计提情况

单位：元

坏账准备 第一阶段 第二阶段 第三阶段 合计

未来12个月预期信用损失 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)

2022年1月1日余额 567,707.29 567,707.29

2022年1月1日余额在本期

本期转回 202,642.77 202,642.77

2022年12月31日余额 365,064.52 365,064.52

按账龄披露

单位：元

账龄 账面余额

1年以内（含1年） 804,648,827.65

90天以内（含90天） 284,796,446.30

90天-1年（含1年） 519,852,381.35

1至2年 310,294,565.59

2至3年 7,750,471.54

3年以上 1,359,033.81

3至4年 31,347.00

4至5年 1,171,161.66

5年以上 156,525.15

合计 1,124,052,898.59

3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别 期初余额 本期变动金额 期末余额

计提 收回或转回 核销 其他

坏账准备 567,707.29 202,642.77 365,064.52

合计 567,707.29 202,642.77 365,064.52

4）本期实际核销的其他应收款情况

本期无实际核销的其他应收款项情况。

5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 占其他应收款期末余额合计数的比例 坏账准备期末余额

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 合并关联方借款 525,000,000.00 90天以内（含90天）3,000,000.00元，90天-1年（含1年） 273,000,000.00元，1-2年（含2年）249,000,000.00元 46.71%

贝达药业（嵊州）有限公司 合并关联方借款 206,000,000.00 90天以内（含90天） 58,000,000.00元，90天-1年（含1年）148,000,000.00元 18.33%

卡南吉医药科技（上海）有限公司 合并关联方借款 162,962,176.83 90天以内（含90天） 140,000,000.00元，90天-1年（含1年）22,962,176.83元 14.50%

贝达投资（香港）有限公司 合并关联方借款 120,765,508.56 90天以内（含90天） 26,054,844.72元，90天-1年（含1年）62,202,333.88元，1-2年（含2年）32,508,329.96元 10.74%

北京贝美拓新药研发有限公司 合并关联方借款 33,477,849.63 90天以内（含90天）3,310,226.28元，90天-1年（含1年）8,750,000元，1-2年（含2年）14,250,000元，2-3年（含3年）7,167,623.35元 2.98%

合计 1,048,205,535.02 93.26%

6）涉及政府补助的应收款项

期末无涉及政府补助的其他应收款项。

7）因金融资产转移而终止确认的其他应收款

期末无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。

8）转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

4、长期股权投资

单位：元

项目 期末余额 期初余额

账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值

对子公司投资 1,949,919,646.25 1,949,919,646.25 1,648,044,510.28 1,648,044,510.28

对联营、合营企业投资 120,190,559.70 12,423,485.09 107,767,074.61 21,917,268.69 12,423,485.09 9,493,783.60

合计 2,070,110,205.95 12,423,485.09 2,057,686,720.86 1,669,961,778.97 12,423,485.09 1,657,538,293.88

（1）对子公司投资

单位：元

被投资单位 期初余额（账面价值） 本期增减变动 期末余额（账面价值） 减值准备期末余额

追加投资 减少投资 计提减值准备 其他

北京贝美拓新药研发有限公司 2,400,000.00 2,400,000.00

贝达安进制药有限公司 9,378,900.00 9,378,900.00

贝达投资（香港）有限公司 961,814,991.19 192,835,679.37 1,154,650,670.56

浙江贝达诊断技术有限公司 7,000,000.00 7,000,000.00

卡南吉医药科技（上海）有限公司 480,000,000.00 480,000,000.00

贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 1,000,000.00 1,000,000.00

贝达梦工场控股有限公司 35,000,000.00 35,000,000.00

贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 50,000,000.00 50,000,000.00

贝达药业（嵊州）有限公司 100,000,000.00 100,000,000.00

贝达生物医药科技（浙江）有限公司 106,000,000.00 106,000,000.00

集团内股份支付 1,450,619.09 3,039,456.60 4,490,075.69

合计 1,648,044,510.28 301,875,135.97 1,949,919,646.25

（2）对联营、合营企业投资

单位：元

投资单位 期初余额（账面价值） 本期增减变动 期末余额（账面价值） 减值准备期末余额

追加投资 减少投资 权益法下确认的投资损益 其他综合收益调整 其他权益变动 宣告发放现金股利或利润 计提减值准备 其他

二、联营企业

CapioBiosciences，Inc. 12,423,485.09

赋成生物制药（浙江）有限公司 9,493,783.60 117,662,215.00 -21,124,145.17 1,735,221.18 107,767,074.61

小计 9,493,783.60 117,662,215.00 -21,124,145.17 1,735,221.18 107,767,074.61 12,423,485.09

合计 9,493,783.60 117,662,215.00 -21,124,145.17 1,735,221.18 107,767,074.61 12,423,485.09

（3）其他说明

注：对CapioBiosciences,Inc.（美国Capio生物科学有限公司）的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。

5、营业收入和营业成本

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

收入 成本 收入 成本

主营业务 2,342,445,057.36 247,995,870.41 2,205,805,406.99 141,046,383.54

其他业务 31,577,398.81 25,573,080.58 48,897,515.43 43,707,021.41

合计 2,374,022,456.17 273,568,950.99 2,254,702,922.42 184,753,404.95

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为3,130,910.86元，其中，3,130,910.86元预计将于2023年度确认收入。

6、投资收益

单位：元

项目 本期发生额 上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益 -21,124,145.17 -506,216.40

处置保本型理财产品产生的投资收益 1,511,335.20 15,463,554.82

合计 -19,612,809.97 14,957,338.42

十八、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

单位：元

项目 金额 说明

非流动资产处置损益 89,125,755.34

计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 49,849,208.59

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 505,828.35

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,478,229.91

减：所得税影响额 18,823,687.19

少数股东权益影响额 11,105.56

合计 115,167,769.62 --

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明：不适用

2、净资产收益率及每股收益

报告期利润 加权平均净资产收益率 每股收益

基本每股收益（元/股） 稀释每股收益（元/股）

归属于公司普通股股东的净利润 3.09% 0.35 0.35

扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东 0.64% 0.07 0.07

的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

（1）同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况：不适用（2）同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况：不适用

备查文件目录

1、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

3、载有法定代表人签名的公司2022年年度报告文本；

4、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；5、其他备查文件；

6、以上文件的备置地点：公司证券部。

贝达药业股份有限公司